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内窥镜与开放式腕管松解术的患者结局

2017年11月21日 更新者:Penn State University

内窥镜与开放式腕管松解术:患者满意度、结果和并发症的比较

虽然一些外科医生更喜欢一种技术而不是另一种,但内窥镜和开放式腕管松解手术都被接受为缓解腕管综合症的护理手术标准。 研究者的研究旨在评估内窥镜松解手腕和开放松解手腕在患者满意度方面的显着差异。 该研究的目的是使用以下标准比较这两种技术:

  1. 主要结果:通过先前出版物中使用的调查得出的患者满意度
  2. 次要结果:重返工作岗位的时间长度
  3. 次要结果:腕管综合症恢复的临床数据,包括彻底的身体检查和肌电图
  4. 次要结果:并发症发生率

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至75岁的患者
  2. 有记录的临床和肌电图 (EMG) 证实的腕管综合症

排除标准:

  1. 复发性腕管综合症
  2. 炎症性关节病
  3. 周围神经病变
  4. 糖尿病
  5. < 18 或 > 75 岁
  6. 入学时怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:内窥镜手术
内窥镜手术,这是腕管松解术的标准护理
有源比较器:开放手术
开放式手术,这是腕管松解术的标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果:通过先前出版物中使用的调查得出的患者满意度
大体时间:24周
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Nogan, B.S.、Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月23日

初级完成 (实际的)

2016年7月26日

研究完成 (实际的)

2016年7月26日

研究注册日期

首次提交

2009年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月10日

首次发布 (估计)

2009年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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