Résultats des patients avec la libération endoscopique du canal carpien par rapport à la libération ouverte du canal carpien
21 novembre 2017 mis à jour par: Penn State University
Libération endoscopique vs ouverture du canal carpien : comparaison de la satisfaction des patients, des résultats et des complications
Bien que certains chirurgiens préfèrent une technique plutôt qu'une autre, les procédures endoscopiques et ouvertes de libération du canal carpien sont acceptées comme chirurgies standard de soins pour soulager le syndrome du canal carpien. La recherche de l'investigateur est conçue pour évaluer la différence significative dans la satisfaction des patients entre les poignets à libération endoscopique et les poignets à libération ouverte. L'objectif de l'étude est de comparer les deux techniques selon les critères suivants :
- Résultat principal : satisfaction des patients via des enquêtes utilisées dans des publications antérieures
- Résultat secondaire : durée du retour au travail
- Résultat secondaire : données cliniques pour la récupération du syndrome du canal carpien, y compris un examen physique approfondi et des EMG
- Critère de jugement secondaire : taux de complications
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Syndrome du canal carpien documenté cliniquement et par électromyographie (EMG)
Critère d'exclusion:
- Syndrome du canal carpien récurrent
- Arthropathie inflammatoire
- Neuropathie périphérique
- Diabète
- < 18 ou > 75 ans
- Enceinte au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: chirurgie endoscopique
|
la chirurgie endoscopique, qui est la norme de soins pour la libération du canal carpien
|
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Comparateur actif: chirurgie ouverte
|
chirurgie ouverte, qui est la norme de soins pour la libération du canal carpien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat principal : satisfaction des patients via des enquêtes utilisées dans des publications antérieures
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2009
Première publication (Estimation)
13 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24457
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