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Risultati dei pazienti con rilascio endoscopico rispetto al tunnel carpale aperto

21 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University

Rilascio del tunnel carpale endoscopico vs aperto: confronto tra soddisfazione del paziente, risultati e complicanze

Sebbene alcuni chirurghi preferiscano una tecnica piuttosto che l'altra, le procedure di rilascio del tunnel carpale sia endoscopiche che aperte sono accettate come standard di interventi chirurgici per alleviare la sindrome del tunnel carpale. La ricerca del ricercatore è progettata per valutare la differenza significativa nella soddisfazione del paziente tra polsi rilasciati per via endoscopica e polsi rilasciati a cielo aperto. L'obiettivo dello studio è confrontare le due tecniche utilizzando i seguenti criteri:

  1. Esito primario: soddisfazione del paziente tramite sondaggi utilizzati nelle pubblicazioni precedenti
  2. Esito secondario: tempo necessario per tornare al lavoro
  3. Esito secondario: dati clinici per il recupero dalla sindrome del tunnel carpale, inclusi un esame fisico approfondito e EMG
  4. Esito secondario: tassi di complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  2. Sindrome del tunnel carpale dimostrata clinicamente ed elettromiograficamente (EMG).

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome del tunnel carpale ricorrente
  2. Artropatia infiammatoria
  3. Neuropatia periferica
  4. Diabete
  5. < 18 o > 75 anni
  6. Incinta al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chirurgia endoscopica
Procedura: rilascio endoscopico del tunnel carpale
chirurgia endoscopica, che è lo standard di cura per il rilascio del tunnel carpale
Comparatore attivo: chirurgia a cielo aperto
Procedura: apertura del tunnel carpale
chirurgia a cielo aperto, che è lo standard di cura per il rilascio del tunnel carpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito primario: soddisfazione del paziente tramite sondaggi utilizzati nelle pubblicazioni precedenti
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24457

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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