Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntresultaten met endoscopische versus open carpaal tunnel release

21 november 2017 bijgewerkt door: Penn State University

Endoscopische versus open carpale tunnel release: vergelijking van patiënttevredenheid, uitkomsten en complicaties

Hoewel sommige chirurgen de voorkeur geven aan de ene techniek boven de andere, worden zowel endoscopische als open procedures voor het vrijgeven van de carpale tunnel geaccepteerd als standaardbehandelingen om het carpaletunnelsyndroom te verlichten. Het onderzoek van de onderzoeker is bedoeld om het significante verschil in patiënttevredenheid tussen endoscopisch losgemaakte polsen en open-losgemaakte polsen te evalueren. Het doel van het onderzoek is om de twee technieken te vergelijken aan de hand van de volgende criteria:

  1. Primaire uitkomst: patiënttevredenheid via enquêtes die in eerdere publicaties zijn gebruikt
  2. Secundaire uitkomst: tijdsduur om weer aan het werk te gaan
  3. Secundaire uitkomst: klinische gegevens voor herstel van carpaal tunnel syndroom inclusief een grondig lichamelijk onderzoek en EMG's
  4. Secundair resultaat: complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 18 en 75 jaar
  2. Gedocumenteerd klinisch en elektromyografie (EMG) bewezen carpaal tunnel syndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Recidiverend carpaal tunnel syndroom
  2. Inflammatoire artropathie
  3. Perifere neuropathie
  4. suikerziekte
  5. < 18 of > 75 jaar oud
  6. Zwanger op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: endoscopische chirurgie
Procedure: endoscopische release van de carpale tunnel
endoscopische chirurgie, de standaardbehandeling voor het vrijgeven van de carpale tunnel
Actieve vergelijker: open operatie
Procedure: ontgrendeling van de carpale tunnel
open operatie, wat standaardzorg is voor het vrijgeven van de carpale tunnel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: patiënttevredenheid via enquêtes die in eerdere publicaties zijn gebruikt
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24457

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren