Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacienta při endoskopickém versus otevřeném uvolnění karpálního tunelu

21. listopadu 2017 aktualizováno: Penn State University

Endoskopické vs. otevřené uvolnění karpálního tunelu: Porovnání spokojenosti pacienta, výsledků a komplikací

Ačkoli někteří chirurgové preferují jednu techniku ​​před druhou, endoskopické i otevřené procedury uvolnění karpálního tunelu jsou akceptovány jako standardní operace péče k úlevě od syndromu karpálního tunelu. Výzkum zkoušejícího je navržen tak, aby vyhodnotil významný rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi endoskopicky uvolněnými zápěstími a zápěstími s otevřeným uvolněním. Cílem studie je porovnat tyto dvě techniky pomocí následujících kritérií:

  1. Primární výsledek: spokojenost pacientů prostřednictvím průzkumů použitých v předchozích publikacích
  2. Sekundární výsledek: doba návratu do práce
  3. Sekundární výsledek: klinická data pro zotavení ze syndromu karpálního tunelu včetně důkladného fyzikálního vyšetření a EMG
  4. Sekundární výsledek: míra komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  2. Klinicky a elektromyograficky (EMG) prokázaný syndrom karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  1. Recidivující syndrom karpálního tunelu
  2. Zánětlivá artropatie
  3. Periferní neuropatie
  4. Diabetes
  5. < 18 nebo > 75 let
  6. Těhotná v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: endoskopická chirurgie
Postup: endoskopické uvolnění karpálního tunelu
endoskopická operace, která je standardem péče o uvolnění karpálního tunelu
Aktivní komparátor: otevřená operace
Postup: otevřené uvolnění karpálního tunelu
otevřená operace, která je standardem péče o uvolnění karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledek: spokojenost pacientů prostřednictvím průzkumů použitých v předchozích publikacích
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24457

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit