Pasientutfall med endoskopisk versus åpen karpaltunnelfrigjøring
21. november 2017 oppdatert av: Penn State University
Endoskopisk vs åpen karpaltunnelfrigjøring: Sammenligning av pasienttilfredshet, resultater og komplikasjoner
Selv om noen kirurger foretrekker én teknikk fremfor den andre, aksepteres både endoskopiske og åpne prosedyrer for frigjøring av karpaltunnel som standardbehandlingsoperasjoner for å lindre karpaltunnelsyndrom. Etterforskerens forskning er designet for å evaluere den betydelige forskjellen i pasienttilfredshet mellom endoskopisk frigjorte håndledd og åpne håndledd. Målet med studien er å sammenligne de to teknikkene ved å bruke følgende kriterier:
- Primært resultat: pasienttilfredshet via undersøkelser brukt i tidligere publikasjoner
- Sekundært utfall: hvor lang tid det tar å gå tilbake til jobb
- Sekundært utfall: kliniske data for utvinning fra karpaltunnelsyndrom inkludert en grundig fysisk undersøkelse og EMG-er
- Sekundært utfall: komplikasjonsrater
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år
- Dokumentert klinisk og elektromyografi (EMG) påvist karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende karpaltunnelsyndrom
- Inflammatorisk artropati
- Perifer nevropati
- Diabetes
- < 18 eller > 75 år gammel
- Gravid ved påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endoskopisk kirurgi
|
endoskopisk kirurgi, som er standardbehandling for frigjøring av karpaltunnel
|
|
Aktiv komparator: åpen operasjon
|
åpen kirurgi, som er standardbehandling for frigjøring av karpaltunnel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultat: pasienttilfredshet via undersøkelser brukt i tidligere publikasjoner
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24457
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .