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Resultados do paciente com liberação endoscópica versus liberação aberta do túnel do carpo

21 de novembro de 2017 atualizado por: Penn State University

Liberação endoscópica x aberta do túnel do carpo: comparação da satisfação do paciente, resultados e complicações

Embora alguns cirurgiões prefiram uma técnica em detrimento de outra, os procedimentos endoscópicos e de liberação aberta do túnel do carpo são aceitos como cirurgias padrão de tratamento para aliviar a síndrome do túnel do carpo. A pesquisa do investigador é projetada para avaliar a diferença significativa na satisfação do paciente entre os pulsos liberados por endoscopia e os pulsos abertos. O objetivo do estudo é comparar as duas técnicas usando os seguintes critérios:

  1. Resultado primário: satisfação do paciente por meio de pesquisas usadas em publicações anteriores
  2. Resultado secundário: tempo de retorno ao trabalho
  3. Resultado secundário: dados clínicos para recuperação da síndrome do túnel do carpo, incluindo um exame físico completo e EMGs
  4. Resultado secundário: taxas de complicações

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes entre 18 e 75 anos
  2. Síndrome do túnel do carpo comprovada clinicamente e por eletromiografia (EMG)

Critério de exclusão:

  1. Síndrome do túnel do carpo recorrente
  2. artropatia inflamatória
  3. Neuropatia periférica
  4. Diabetes
  5. < 18 ou > 75 anos
  6. Grávida no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cirurgia endoscópica
Procedimento: liberação endoscópica do túnel do carpo
cirurgia endoscópica, que é o padrão de tratamento para liberação do túnel do carpo
Comparador Ativo: cirurgia aberta
Procedimento: liberação do túnel do carpo aberto
cirurgia aberta, que é o padrão de tratamento para liberação do túnel do carpo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado primário: satisfação do paciente por meio de pesquisas usadas em publicações anteriores
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24457

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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