Resultados do paciente com liberação endoscópica versus liberação aberta do túnel do carpo
21 de novembro de 2017 atualizado por: Penn State University
Liberação endoscópica x aberta do túnel do carpo: comparação da satisfação do paciente, resultados e complicações
Embora alguns cirurgiões prefiram uma técnica em detrimento de outra, os procedimentos endoscópicos e de liberação aberta do túnel do carpo são aceitos como cirurgias padrão de tratamento para aliviar a síndrome do túnel do carpo. A pesquisa do investigador é projetada para avaliar a diferença significativa na satisfação do paciente entre os pulsos liberados por endoscopia e os pulsos abertos. O objetivo do estudo é comparar as duas técnicas usando os seguintes critérios:
- Resultado primário: satisfação do paciente por meio de pesquisas usadas em publicações anteriores
- Resultado secundário: tempo de retorno ao trabalho
- Resultado secundário: dados clínicos para recuperação da síndrome do túnel do carpo, incluindo um exame físico completo e EMGs
- Resultado secundário: taxas de complicações
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 75 anos
- Síndrome do túnel do carpo comprovada clinicamente e por eletromiografia (EMG)
Critério de exclusão:
- Síndrome do túnel do carpo recorrente
- artropatia inflamatória
- Neuropatia periférica
- Diabetes
- < 18 ou > 75 anos
- Grávida no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cirurgia endoscópica
|
cirurgia endoscópica, que é o padrão de tratamento para liberação do túnel do carpo
|
|
Comparador Ativo: cirurgia aberta
|
cirurgia aberta, que é o padrão de tratamento para liberação do túnel do carpo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado primário: satisfação do paciente por meio de pesquisas usadas em publicações anteriores
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24457
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