Resultados de los pacientes con liberación endoscópica versus abierta del túnel carpiano
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Penn State University
Liberación endoscópica versus abierta del túnel carpiano: comparación de la satisfacción del paciente, los resultados y las complicaciones
Aunque algunos cirujanos prefieren una técnica en lugar de la otra, los procedimientos de liberación del túnel carpiano tanto endoscópicos como abiertos se aceptan como cirugía estándar para aliviar el síndrome del túnel carpiano. La investigación del investigador está diseñada para evaluar la diferencia significativa en la satisfacción del paciente entre las muñecas liberadas endoscópicamente y las muñecas liberadas. El objetivo del estudio es comparar las dos técnicas utilizando los siguientes criterios:
- Resultado primario: satisfacción del paciente a través de encuestas utilizadas en publicaciones anteriores
- Resultado secundario: tiempo para volver al trabajo
- Resultado secundario: datos clínicos para la recuperación del síndrome del túnel carpiano, incluido un examen físico completo y EMG
- Resultado secundario: tasas de complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 75 años
- Síndrome del túnel carpiano comprobado clínicamente y electromiografía (EMG) documentado
Criterio de exclusión:
- Síndrome del túnel carpiano recurrente
- artropatía inflamatoria
- Neuropatía periférica
- Diabetes
- < 18 o > 75 años
- Embarazada en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cirugía endoscópica
|
cirugía endoscópica, que es el estándar de atención para la liberación del túnel carpiano
|
|
Comparador activo: cirugía abierta
|
cirugía abierta, que es el estándar de atención para la liberación del túnel carpiano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado primario: satisfacción del paciente a través de encuestas utilizadas en publicaciones anteriores
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24457
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .