Potilastulokset endoskooppisella vs. avoimen rannekanavan irrotuksella
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University
Endoskooppinen vs avoin rannekanavan vapautuminen: potilastyytyväisyyden, tulosten ja komplikaatioiden vertailu
Vaikka jotkut kirurgit suosivat yhtä tekniikkaa mieluummin kuin toista, sekä endoskooppiset että avoimet rannekanavan irrotustoimenpiteet hyväksytään hoitoleikkausten vakiona rannekanavaoireyhtymän lievittämiseksi. Tutkijan tutkimus on suunniteltu arvioimaan merkittävää eroa potilastyytyväisyydessä endoskooppisesti vapautettujen ranteiden ja vapaasti vapautettujen ranteiden välillä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta tekniikkaa seuraavilla kriteereillä:
- Ensisijainen tulos: potilastyytyväisyys aikaisemmissa julkaisuissa käytettyjen kyselyiden perusteella
- Toissijainen tulos: työhön paluuaika
- Toissijainen tulos: kliiniset tiedot toipumisesta rannekanavaoireyhtymästä, mukaan lukien perusteellinen fyysinen tutkimus ja EMG:t
- Toissijainen tulos: komplikaatioiden määrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- Dokumentoitu kliininen ja elektromyografia (EMG) todistettu rannekanavaoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva rannekanavaoireyhtymä
- Tulehduksellinen artropatia
- Perifeerinen neuropatia
- Diabetes
- < 18 tai > 75 vuotta vanha
- Raskaana ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: endoskooppinen leikkaus
|
endoskooppinen leikkaus, joka on rannekanavan irtoamisen standardihoito
|
|
Active Comparator: avoin leikkaus
|
avoin leikkaus, joka on rannekanavan vapautumisen standardihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos: potilastyytyväisyys aikaisemmissa julkaisuissa käytettyjen kyselyiden perusteella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24457
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .