A betegek eredményei endoszkópos és nyitott kéztőalagút-kioldással
2017. november 21. frissítette: Penn State University
Endoszkópos vs nyitott kéztőalagút kibocsátás: a betegelégedettség, az eredmények és a szövődmények összehasonlítása
Bár egyes sebészek az egyik technikát részesítik előnyben, mint a másikat, mind az endoszkópos, mind a nyitott kéztőalagút-felszabadulási eljárások elfogadottak a kéztőalagút-szindróma enyhítésére szolgáló műtétek standardjaként. A kutató kutatásának célja, hogy értékelje a betegek elégedettsége közötti szignifikáns különbséget az endoszkóposan elengedett csukló és a nyitott csukló között. A tanulmány célja a két technika összehasonlítása a következő kritériumok alapján:
- Elsődleges eredmény: a betegek elégedettsége a korábbi publikációkban használt felméréseken keresztül
- Másodlagos eredmény: a munkába való visszatérés időtartama
- Másodlagos eredmény: klinikai adatok a kéztőalagút szindrómából való felépüléshez, beleértve az alapos fizikális vizsgálatot és az EMG-t
- Másodlagos eredmény: szövődmények aránya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek
- Dokumentált klinikai és elektromiográfiával (EMG) igazolt carpalis tunnel szindróma
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő kéztőalagút szindróma
- Gyulladásos arthropathia
- Perifériás neuropátia
- Cukorbetegség
- < 18 vagy > 75 éves
- A beiratkozáskor terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: endoszkópos műtét
|
endoszkópos műtét, amely a kéztőalagút felszabadulásának standard ellátása
|
|
Aktív összehasonlító: nyitott műtét
|
nyitott műtét, amely a kéztőalagút felszabadulásának standard ellátása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges eredmény: a betegek elégedettsége a korábbi publikációkban használt felméréseken keresztül
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24457
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .