バングラデシュの二次感染手洗いプロトコル

BISTIS は、病院ベースのインフルエンザ サーベイランス (HBIS) およびバングラデシュにおけるインフルエンザ疫学サーベイランス (SEIB) プロジェクトの一環として、バングラデシュ各地の病院で実施されているインフルエンザ ウイルス感染症の病院ベースのサーベイランスを基盤としています。 私たちは、HBISとSEIBの両方が設置されているバングラデシュのキショレゴンジにあるジャフルル・イスラム医科大学病院で特定された患者を採用する予定です。 この病院では、インフルエンザ様疾患 (ILI) で内科と小児科の外来を訪れる全患者の 80% が、キショルゴンジ地区の 3 つの郡、バジットプル、クリアール チャール、コティアディの出身者です。 これら 3 つの郡の距離は、ジャフルル イスラム医科大学病院からの移動時間 (片道) 30 分以内にあるため、これらの郡は BISTIS の主要な集水域として機能します。 下の表は、2008年にジャフルル・イスラム医科大学病院でHBISとSEIBの研究によって特定されたILI症例の数と、その中でインフルエンザウイルスのPCR検査で陽性反応が出た患者の数と割合を示しています。

注、インフルエンザ陽性検体のほとんどは 2007 年と 2008 年の 5 月から 9 月の間に採取されました。

また、バジットプールとクリアールチャールにある 2 つの地元の郡医療複合施設 (UHC) に来院する患者も登録する予定です。 これらの地元の医療複合施設には、診療所周辺の田園地帯から毎日多数の患者が訪れます。 これらのクリニックを受診する患者は、JIMCH で治療を求める患者に比べて、症状が重篤で数日にわたって長引く場合にのみ病院に行きたがる可能性があるため、症状が発現してから 24 時間以内に発症する可能性が高くなります。 手洗い促進の影響に関するいくつかの研究では、発症患者の症状発現から 36 時間以内に介入が行われた場合に効果があることが判明しています。したがって、UHC サイトは、JIMCH への登録に加えて、BISTIS への患者の登録にも適しています。

最後に、上記の流域内の薬局から患者を募集します。 地域の薬剤師と連携し、さらなる登録者数の拡大を目指します。 地元の薬剤師を訪ねる患者は、薬剤師を訪ねてから 24 時間以内に症状が発症する可能性が高く、また、その地域の最初の患者である可能性も高くなります。

具体的な目的 1: バングラデシュの農村環境において、インフルエンザの初発症例と接触した世帯におけるインフルエンザウイルスの二次攻撃率 (SAR) を測定すること

具体的な目的を達成するための方法 1

検体の収集と処理 訓練を受けた研究医師は、標​​準化された方法を使用して、上記の包含基準を満たす同意のある初発症例患者から鼻腔スワブと口腔咽頭スワブを入手します。 ジャフルル イスラム医科大学病院では、鼻腔と口腔咽頭のスワブの両方が、ウイルス輸送媒体 (VTM) が入った単一のチューブに入れられます。 次に、VTM のアリコートを、訓練を受けた医師または看護師が迅速抗原検出検査 (QuickVue® インフルエンザ A + B) を使用してインフルエンザ A および B について検査します。 QuickVue® の結果がインフルエンザ A またはインフルエンザ B に対して陽性の場合、残りの VTM は 4°C に保たれます。 すべての VTM はダッカにある ICDDR,B ウイルス研究所に毎週輸送されます。 ICDDR,Bウイルス検査室では、インフルエンザA（H1N1）、インフルエンザA（H3N2）、インフルエンザBのRT-PCR検査が実施されます。 インフルエンザ A H1N1 および A H3N2 が両方とも陰性の場合、インフルエンザ A H5N1 の RT-PCR 検査が実行されます。 QuickVue® の結果がインフルエンザ A とインフルエンザ B の両方に対して陰性の場合、患者には結果が通知され、研究への参加に感謝されます。 VTM は、患者が進行中の HBIS または SEIB にも参加していない限り、適切な感染制御手順を使用して廃棄されます (その場合、残りの検体は他の監視検体と同様に処理されます)。

バリとの接触者の数え上げとアンケートの管理 バリとの接触者の病気の追跡 病気の追跡は、初発患者の病気が解決するまで 10 日間毎日実行されます。 回復とは、FRA による毎日の病気追跡訪問の少なくとも 24 時間前に、発熱、咳、喉の痛みがないことと定義されます。 したがって、初発患者の病気が登録後 4 日目に回復した場合、病気の追跡は登録後 14 日目まで継続されます。 FRA は患者の自宅を訪問し、個々の病気追跡フォーム (付録 9a8a および 9b8b - 病気追跡フォーム、年齢 5 歳以上および 5 歳未満) を使用して、各世帯の接触者における ILI および SARI の症状の有無に関する情報を記録します。 家庭内接触者のインフルエンザのスクリーニングを目的として、バングラデシュ都市部のデータに基づいて、小児の年齢別の症例定義を変更します。このデータは、発熱と鼻漏が5歳未満の小児のインフルエンザの最も予測因子であることを示しています（WA）ブルックス、ICDDR、B、個人通信）。

世帯接触者が年齢別の症例定義を満たしており、危険な兆候が見られない場合、FRA は検体採取について書面によるインフォームドコンセントを取得します（付録 2 - 18 歳以上の成人の場合、世帯接触者からの検体採取、（付録 3 - 検体） 18歳未満の子供の場合は世帯連絡先から徴収）。 FRAは医療担当者に警告し、医師は翌日までにFRAとともに自宅を訪問し、病気の家族接触者から鼻腔と口腔咽頭の綿棒を採取する予定だ。 彼女はすぐに両方の綿棒を VTM に置き、その後温度が 40℃ 未満であることを確認するために氷と温度計が入った冷却ボックスに置きます。

野外で収集されたすべての検体はクーラーボックスに入れられ、72 時間以内に ICDDR,B 検査室に輸送されます。 ICDDR,B ウイルス検査室では、家庭内接触者のすべての検体が、RT-PCR を使用してインフルエンザ A (H1N1)、A (H3N2)、およびインフルエンザ B (および必要に応じて A (H5N1)) について検査されます。

世帯接触者間の病気の追跡は、世帯接触者が病気を発症したかどうかに関係なく、初発患者の症状が解消してから丸10日が経過するまで各世帯で継続されます。

具体的な目的 2: インフルエンザウイルスの家庭内感染予防のための手洗い促進介入の有効性をテストすること

具体的な目的を達成するための方法 2

この特定の目的に対処するために、私たちはランダム化比較試験を実施します。 ジャフルル・イスラム医科大学病院、UHC、または地元の薬局で募集されたインフルエンザ様疾患の初発患者の世帯は、介入グループまたは日常診療グループに無作為に割り付けられます。

2 つのグループは次のように定義されます。

• 介入世帯：初発患者およびすべての利用可能な世帯の連絡先に対する、石けんによる手洗いの集中的な促進と、促進ツールの提供
• 日常的な実践 世帯: 世帯の通常の手洗いと呼吸器衛生の実践グループを継続します。

介入世帯に石けんを使った手洗いを促進するために、フィールド介入スペシャリスト（FIS）は、社会認知理論（SCT）の概念に従った構造化された介入を実行するように訓練されます。 SCT は、個人、その環境、健康行動の間の相互作用に取り組みます。 介入がバリレベルで行われることを考えると、観察学習や強化などのグループを介した構成は非常に関連性があります。 FISは、推奨される時間に石けんを使った手洗いを奨励するために、初発患者の病気が回復してから10日間毎日介入世帯を訪問する。 日常生活を送っている世帯も介入を受けることになるが、それは研究が完了した場合に限られる。 上で述べたように、特定の目的 1 の下で、FRA は初発患者の症状が解消してから 10 日間毎日、初発患者の自宅を訪問し、年齢特有の症例を定義する症状を記録します。

具体的な目的 3: バングラデシュの農村環境における、石鹸による手洗い以外の、インフルエンザの家庭内感染の危険因子を特定すること。

特定の目的のための方法 3

具体的な目的 3 に取り組むために、インフルエンザウイルスの家庭内感染の危険因子を評価するためのネステッドコホート研究を実施します。 ここで、調査対象のコホートは、特定の目的 2 で定義されている日常的な実践グループです。この特定の目的 3 に対処するために必要なすべてのデータは、特定の目的 1 で説明したデータ収集の一部として収集されています。

症例は次のように定義されます: RT-PCR で確認されたインフルエンザ ウイルス感染 (A または B) の指標となる症例患者の世帯内接触者において、RT-PCR で確認されたインフルエンザ ウイルス感染 (A または B) が解決後の 10 日間の追跡期間中に存在する発端となる患者の症状。

具体的な目的 4: BISTIS 介入への曝露が手洗い行動の持続的な改善をもたらすかどうかを評価すること。

特定の目的のための方法 4

具体的な目的 4 に取り組むために、病気の追跡が完了してから 4 ～ 7 か月後に、介入研究に登録された各 Bar を訪問します。 FRAはバリでの手洗い行動を測定する予定だ。 バリの一般的な手洗い行動の構造化された観察を完了します。 最初のフォローアップ訪問から 1 ～ 2 か月後、FRA はバリに戻り、手洗い行動に関する同じ情報を再度収集しますが、バリに石鹸も提供します。 FRAは2日後に石鹸を回収する予定だ。 石鹸からのデータは、バリでの石鹸使用イベントの数を計算するために使用されます。 FRA は合計 3 回家庭を訪問し、2 回はデータ収集のため、1 回は石鹸の収集のために訪問します。

具体的な目的 5: BISTIS 介入への曝露により呼吸器感染症、下痢、インフルエンザのリスクが低下するかどうかを評価する。

特定の目的のための方法 5

健康状態の測定は 2 つの異なる方法で行われます。 最初の訪問時、手洗い行動情報が収集された後、FRA は各バーリのメンバーに過去 48 時間以内に発熱、咳、喉の痛み、呼吸困難、呼吸器疾患、または下痢の症状があったかどうかを記録します。 2010 年 4 月の 3 回目の訪問で、FRA は 2 人または 3 人のバーリ会員の携帯電話番号を記録します。 FRAは、バーリ会員の発熱に関する情報を提供できる重要な情報提供者を特定する予定だ。 FRAはインフルエンザの流行期には週に1回バーリに電話し、主要な情報提供者と面談して過去24時間以内にバーリの会員に発熱があったかどうかを評価する。 メンバーに発熱があると報告された場合は、MO または検査技師/医療技術者をバーリに派遣し、PCR によるインフルエンザ検査のためにそのメンバーから鼻咽頭ぬぐい液を採取します。 症例は以下のように定義されます: RT-PCR により確認されたインフルエンザウイルス感染 (A または B)。