Bangladesh Secondary Transmission Handwashing Protocol

BISTIS baut auf der krankenhausbasierten Überwachung von Influenzavirus-Infektionen auf, die in Krankenhäusern in ganz Bangladesch im Rahmen der Projekte „Hospital-based Influenza Surveillance“ (HBIS) und „Surveillance for the Epidemiology of Influenza in Bangladesh“ (SEIB) durchgeführt wird. Wir beabsichtigen, Patienten zu rekrutieren, die im Jahurul Islam Medical College Hospital in Kishoregonj, Bangladesch, identifiziert wurden, wo sowohl HBIS als auch SEIB vorhanden sind. In diesem Krankenhaus stammen 80 % aller Patienten, die sich mit einer grippeähnlichen Erkrankung (ILI) in den Ambulanzen für Medizin und Pädiatrie vorstellen, aus drei Upazillas des Distrikts Kishorgonj: Bajitpur, Kuliar Char und Kotiadi. Die Entfernungen dieser drei Upazillas liegen innerhalb von 30 Minuten Fahrzeit vom Jahurul Islam Medical College Hospital (einfache Fahrt) und daher werden diese Upazillas als Haupteinzugsgebiete für BISTIS dienen. Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl der ILI-Fälle, die im Rahmen der HBIS- und SEIB-Studie am Jahurul Islam Medical College Hospital im Jahr 2008 identifiziert wurden, sowie die Anzahl und der Anteil unter ihnen, die PCR-positiv auf Influenzaviren getestet wurden.

Hinweis: In den Jahren 2007 und 2008 wurden die meisten Influenza-positiven Proben zwischen Mai und September entnommen

Wir werden auch Patienten aufnehmen, die sich in zwei örtlichen Upazilla-Gesundheitskomplexen (UHCs) vorstellen, einem in Bajitpur und einem in Kuliar Char. Diese örtlichen Gesundheitskomplexe betreuen täglich zahlreiche Patienten aus den ländlichen Gebieten rund um die Klinik. Bei Patienten, die sich in diesen Kliniken vorstellen, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass die Symptome innerhalb von 24 Stunden nach der Vorstellung auftreten, als bei Patienten, die sich bei JIMCH behandeln lassen, da Patienten möglicherweise nur dann ins Krankenhaus gehen möchten, wenn ihre Krankheit schwerwiegend war und sich über mehrere Tage erstreckte. Einige Studien zu den Auswirkungen der Förderung des Händewaschens haben ergeben, dass die Intervention wirksam ist, wenn sie innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten der Symptome des Indexpatienten durchgeführt wird; Daher eignen sich die UHC-Standorte zusätzlich zur Registrierung bei JIMCH für die Registrierung von Patienten für BISTIS.

Schließlich werden wir Patienten aus Apotheken in den oben genannten Einzugsgebieten rekrutieren. Durch die Zusammenarbeit mit lokalen Apothekern wollen wir unsere Anmeldezahlen weiter steigern. Bei Patienten, die sich bei einem örtlichen Apotheker vorstellen, ist es wahrscheinlich, dass die Symptome innerhalb von 24 Stunden nach ihrem Besuch beim Apotheker auftreten, und es ist auch wahrscheinlicher, dass sie der primäre Fall in ihrem Bari sind.

Spezifisches Ziel 1: Messung der sekundären Angriffsrate (Sekundärangriffsrate, SAR) von Influenzaviren bei Haushaltskontakten von Indexfällen mit Influenza in einer ländlichen Umgebung in Bangladesch

Methoden für spezifisches Ziel 1

Probenentnahme und -verarbeitung Ein geschulter Studienarzt beschafft unter Verwendung einer standardisierten Methode einen Nasenabstrich und einen oropharyngealen Abstrich von einwilligenden Indexpatienten, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen. Im Jahurul Islam Medical College Hospital werden die nasalen und oropharyngealen Abstriche beide in ein einziges Röhrchen mit viralem Transportmedium (VTM) gegeben. Ein Aliquot des VTM wird dann von einem geschulten Arzt oder einer Krankenschwester mithilfe eines Antigen-Schnelltests (QuickVue® Influenza A + B) auf Influenza A und B getestet. Wenn das QuickVue®-Ergebnis positiv für Influenza A oder Influenza B ist, wird das verbleibende VTM bei 4 °C aufbewahrt. Alle VTM werden wöchentlich zum ICDDR,B-Virologielabor in Dhaka transportiert. Im Virologielabor ICDDR,B werden RT-PCR-Tests auf Influenza A (H1N1), Influenza A (H3N2) und Influenza B durchgeführt. Wenn Influenza A H1N1 und A H3N2 beide negativ sind, wird ein RT-PCR-Test auf Influenza A H5N1 durchgeführt. Wenn das QuickVue®-Ergebnis sowohl für Influenza A als auch für Influenza B negativ ist, wird der Patient über das Ergebnis informiert und für seine Teilnahme an der Studie gedankt. Das VTM wird unter Anwendung geeigneter Verfahren zur Infektionskontrolle entsorgt, es sei denn, der Patient nimmt auch am laufenden HBIS oder SEIB teil (in diesem Fall wird die verbleibende Probe wie andere Überwachungsproben verarbeitet).

Aufzählung der Bari-Kontakte und Verwaltung des Fragebogens. Krankheitsverfolgung unter Bari-Kontakten. Die Krankheitsverfolgung wird 10 Tage lang an jedem Tag durchgeführt, bis die Krankheit des Indexfallpatienten geklärt ist. Die Lösung wird definiert als das Fehlen von Fieber, Husten und Halsschmerzen für mindestens 24 Stunden vor dem täglichen Besuch der FRA zur Krankheitsüberwachung. Wenn also die Krankheit des Indexpatienten am 4. Tag nach der Einschreibung abgeklungen ist, wird die Krankheitsverfolgung bis zum 14. Tag nach der Einschreibung fortgesetzt. Die FRA besucht das Zuhause des Patienten und erfasst Informationen über das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von ILI- und SARI-Symptomen bei jedem Haushaltskontakt mithilfe eines individuellen Krankheitsverfolgungsformulars (Anhang 9a8a und 9b8b – Krankheitsverfolgungsformular, Alter ≥ 5 und < 5). Zum Zwecke des Screenings von Haushaltskontakten auf Influenza werden wir die altersspezifische Falldefinition für Kinder ändern, basierend auf Daten aus dem städtischen Bangladesch, die zeigen, dass Fieber und Rhinorrhoe die prädiktivsten Faktoren für Influenza bei Kindern unter 5 Jahren sind (WA Brooks, ICDDR,B, persönliche Mitteilung).

Wenn ein Haushaltskontakt die altersspezifische Falldefinition erfüllt und KEINE Gefahrenzeichen aufweist, wird die FRA eine schriftliche Einverständniserklärung zur Probenentnahme einholen (Anhang 2 – Probenentnahme aus Haushaltskontakten für Erwachsene > 18 Jahre, (Anhang 3 – Probe). Abholung beim Kontakthaushalt für Kinder < 18 Jahre). Die FRA benachrichtigt den Amtsarzt, der spätestens am folgenden Tag zusammen mit der FRA das Haus aufsucht, um Nasen- und Mund-Rachen-Abstriche vom kranken Haushaltskontakt zu entnehmen. Sie wird sofort beide Tupfer in VTM legen, das dann in eine Kühlbox gelegt wird, die Eis und ein Thermometer enthält, um Temperaturen < 40 °C sicherzustellen.

Alle vor Ort gesammelten Proben werden in einer Kühlbox aufbewahrt und innerhalb von 72 Stunden zum ICDDR,B-Labor transportiert. Im ICDDR,B-Virologielabor werden alle Proben von Haushaltskontakten mittels RT-PCR auf Influenza A (H1N1), A (H3N2) und Influenza B (und A (H5N1), falls zutreffend) getestet.

Die Krankheitsverfolgung bei Haushaltskontakten wird in jedem Haushalt bis zum 10. vollen Tag nach dem Abklingen der Symptome des Indexfallpatienten fortgesetzt, unabhängig davon, ob bei einem Haushaltskontakt eine Krankheit auftritt oder nicht.

Spezifisches Ziel 2: Testen der Wirksamkeit einer Maßnahme zur Förderung des Händewaschens zur Verhinderung der Übertragung des Influenzavirus innerhalb des Haushalts

Methoden für spezifisches Ziel 2

Um dieses spezifische Ziel zu erreichen, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen. Haushalte von Indexfallpatienten mit grippeähnlicher Erkrankung, die am Jahurul Islam Medical College Hospital, den UHCs oder den örtlichen Apotheken rekrutiert werden, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Routinepraxisgruppe zugeteilt.

Die beiden Gruppen werden wie folgt definiert:

• Interventionshaushalte: Intensive Förderung des Händewaschens mit Seife und Bereitstellung unterstützender Hilfsmittel für den Indexpatienten und alle verfügbaren Haushaltskontakte
• Routineübungen Haushalte: Fortsetzung der Gruppe der üblichen Händewasch- und Atemhygienepraktiken des Haushalts.

Um das Händewaschen mit Seife in Interventionshaushalten zu fördern, werden Field Intervention Specialists (FIS) geschult, um eine strukturierte Intervention durchzuführen, die Konstrukten der Social Cognitive Theory (SCT) folgt. SCT befasst sich mit der wechselseitigen Interaktion zwischen Individuen, ihrer Umwelt und Gesundheitsverhalten. Da die Intervention auf der Bari-Ebene erfolgt, sind gruppenvermittelte Konstrukte wie beobachtendes Lernen und Verstärkungen von großer Relevanz. FISs besuchen die Interventionshaushalte 10 Tage lang täglich nach der Lösung der Krankheit des Indexfallpatienten, um das Händewaschen mit Seife zu den empfohlenen Zeiten zu fördern. Haushalte mit Routinepraktiken werden ebenfalls der Intervention ausgesetzt, jedoch erst nach Abschluss der Studie. Wie oben erwähnt, wird im Rahmen des spezifischen Ziels 1 eine FRA 10 Tage lang täglich das Zuhause des Indexpatienten besuchen, nachdem die Symptome des Indexpatienten behoben wurden, um altersspezifische, den Fall definierende Symptome aufzuzeichnen.

Spezifisches Ziel 3: Identifizierung anderer Risikofaktoren als des Händewaschens mit Seife für die Übertragung von Influenza innerhalb des Haushalts in einer ländlichen Umgebung in Bangladesch.

Methoden für spezifisches Ziel 3

Um das spezifische Ziel 3 zu erreichen, werden wir eine verschachtelte Kohortenstudie durchführen, um Risikofaktoren für die Übertragung von Influenzaviren innerhalb des Haushalts zu bewerten. Hier handelt es sich bei der untersuchten Kohorte um die Gruppe der Routinepraktiken, wie unter Spezifisches Ziel 2 definiert. Alle zur Erreichung dieses Spezifischen Ziels 3 erforderlichen Daten wurden im Rahmen der oben unter Spezifisches Ziel 1 beschriebenen Datenerfassung erfasst.

Ein Fall wird definiert als: RT-PCR-bestätigte Influenzavirus-Infektion (A oder B) in einem Haushaltskontakt eines RT-PCR-bestätigten Influenzavirus-Infektionsindex-Fallpatienten (A oder B) während der Nachbeobachtungszeit von 10 Tagen nach der Lösung der Symptome des Indexpatienten.

Spezifisches Ziel 4: Beurteilung, ob die Exposition gegenüber der BISTIS-Intervention zu nachhaltigen Verbesserungen des Händewaschverhaltens führt.

Methoden für spezifisches Ziel 4

Um das spezifische Ziel 4 zu erreichen, werden wir jeden Bari besuchen, der 4 bis 7 Monate nach Abschluss der Krankheitsverfolgung in die Interventionsstudie aufgenommen wurde. Die FRA wird das Händewaschverhalten im Bari messen. Wir werden eine strukturierte Beobachtung des üblichen Händewaschverhaltens der Bari durchführen. Ein oder zwei Monate nach dem ersten Nachuntersuchungsbesuch wird die FRA in die Bari zurückkehren und erneut die gleichen Informationen zum Händewaschverhalten sammeln, aber auch Seife an die Bari verteilen. Die FRA wird die Seife zwei Tage später abholen. Daten aus der Seife werden verwendet, um die Anzahl der Seifennutzungsereignisse im Bari zu berechnen. Insgesamt wird ein FRA den Haushalt insgesamt dreimal besuchen, zwei Besuche zur Datenerfassung und einen Besuch zum Sammeln der Seife.

Spezifisches Ziel 5: Beurteilung, ob die Exposition gegenüber der BISTIS-Intervention zu einem verringerten Risiko für Atemwegsinfektionen, Durchfall und Grippe führt.

Methoden für spezifisches Ziel 5

Die Messungen der Gesundheitsergebnisse werden auf zwei verschiedene Arten durchgeführt. Beim ersten Besuch, nachdem die Informationen zum Händewaschverhalten erfasst wurden, erfasst die FRA, ob bei jedem Bari-Mitglied in den letzten 48 Stunden Symptome wie Fieber, Husten, Halsschmerzen, Atembeschwerden, Atemwegserkrankungen oder Durchfall aufgetreten sind. Beim dritten Besuch im April 2010 wird die FRA die Mobiltelefonnummern von zwei oder drei Bari-Mitgliedern erfassen. Die FRA wird einen wichtigen Informanten identifizieren, der Informationen zum Fieber bei jedem Bari-Mitglied liefern kann. Während der Grippesaison ruft die FRA die Bari einmal pro Woche an und spricht einmal pro Woche mit dem Hauptinformanten, um festzustellen, ob ein Bari-Mitglied in den letzten 24 Stunden Fieber hatte. Wenn bei einem Mitglied Fieber gemeldet wird, schicken wir einen MO oder einen Labor-/Medizintechniker nach Bari, um von diesem Mitglied einen Nasopharyngealabstrich für einen Grippetest mittels PCR zu entnehmen. Ein Fall wird definiert als: RT-PCR bestätigte Influenzavirus-Infektion (A oder B).