Bangladéšský sekundární přenosový protokol o mytí rukou

BISTIS staví na nemocničním dohledu nad infekcí virem chřipky, který probíhá v nemocnicích po celém Bangladéši, jako součást projektů Hospital-based Influenza Surveillance (HBIS) a Surveillance for the Epidemiology of Influenza in Bangladesh (SEIB). Máme v úmyslu přijímat pacienty identifikované v nemocnici Jahurul Islam Medical College Hospital v Kishoregonj v Bangladéši, kde jsou HBIS i SEIB. V této nemocnici je 80 % všech pacientů, kteří se na ambulantních odděleních medicíny a pediatrie dostaví s chřipkovým onemocněním (ILI), ze tří upazil v okrese Kishorgonj: Bajitpur, Kuliar char a Kotiadi. Vzdálenosti těchto tří upazil jsou do 30 minut cesty z nemocnice Jahurul Islam Medical College Hospital (jednosměrná), a proto budou tyto upazily sloužit jako primární spádové oblasti pro BISTIS. Níže uvedená tabulka ilustruje počet případů ILI identifikovaných prostřednictvím studie HBIS a SEIB v Jahurul Islam Medical College Hospital v roce 2008 a také počet a podíl mezi nimi, u kterých byl test PCR pozitivní na virus chřipky.

Většina vzorků pozitivních na chřipku byla odebrána mezi květnem a zářím v letech 2007 a 2008

Zařadíme také pacienty, kteří přicházejí do dvou místních zdravotních komplexů upazilla (UHC), jednoho v Bajitpuru a jednoho v Kuliar Char. Tyto místní zdravotní komplexy denně navštěvují mnoho pacientů z venkovských oblastí v okolí kliniky. U pacientů, kteří se dostaví na tyto kliniky, je pravděpodobnější, že se symptomy objeví do 24 hodin od prezentace, než u pacientů, kteří vyhledávají péči v JIMCH, protože pacienti mohou chtít jít do nemocnice pouze v případě, že jejich onemocnění bylo závažné a trvalo několik dní. Některé studie o vlivu propagace mytí rukou zjistily, že intervence je účinná, pokud je podána do 36 hodin od nástupu příznaků u indexového pacienta; proto jsou pracoviště UHC vhodná pro nábor pacientů pro BISTIS kromě náboru na JIMCH.

V neposlední řadě budeme nabírat pacienty z lékáren ve výše uvedených spádových oblastech. Ve spolupráci s místními lékárníky máme v úmyslu dále zvyšovat naše počty zapsaných. U pacientů, kteří se dostaví k místním lékárníkům, se symptomy pravděpodobně objeví do 24 hodin od jejich návštěvy u lékárníka a je také pravděpodobnější, že budou primárním případem v jejich bari.

Specifický cíl 1: Změřit sekundární útok (SAR) chřipkových virů mezi domácnostmi, které jsou v kontaktu s indexovými případy s chřipkou, ve venkovském prostředí v Bangladéši

Metody pro konkrétní cíl 1

Odběr a zpracování vzorků Vyškolený lékař studie obstará výtěr z nosu a orofaryngeální výtěr od souhlasných indexových pacientů splňujících výše uvedená kritéria pro zařazení za použití standardizované metody. V Jahurul Islam Medical College Hospital budou nosní i orofaryngeální výtěry umístěny do jedné zkumavky obsahující virové transportní médium (VTM). Alikvotní část VTM bude poté testována na chřipku A a B vyškoleným lékařem nebo sestrou pomocí rychlého testu detekce antigenu (QuickVue® Influenza A + B). Pokud je výsledek QuickVue® pozitivní na chřipku A nebo chřipku B, zbývající VTM bude udržována při 4 °C. Všechny VTM budou každý týden transportovány do virologické laboratoře ICDDR,B v Dháce. Ve virologické laboratoři ICDDR,B bude provedeno RT-PCR testování na chřipku A (H1N1), chřipku A (H3N2) a chřipku B. Pokud jsou obě chřipky A H1N1 a A H3N2 negativní, provede se testování RT-PCR na chřipku A H5N1. Pokud je výsledek QuickVue® negativní pro chřipku A i chřipku B, bude pacient o výsledku informován a poděkován za účast ve studii. VTM bude zlikvidován pomocí vhodných postupů pro kontrolu infekce, pokud se pacient také neúčastní probíhajícího HBIS nebo SEIB (v takovém případě bude zbývající vzorek zpracován jako jiné vzorky pro sledování).

Výčet bari kontaktů a administrace dotazníku Sledování nemoci mezi bari kontakty Sledování nemoci bude prováděno každý den po dobu 10 dnů až do vyřešení indexového případu-pacientova onemocnění. Řešení bude definováno jako nepřítomnost horečky, kašle a bolesti v krku po dobu nejméně 24 hodin před každodenní návštěvou FRA pro sledování onemocnění. Pokud tedy nemoc indexovaného pacienta vymizí 4. den po registraci, bude sledování nemoci pokračovat až do 14. dne po registraci. FRA navštíví pacienta doma a zaznamená informace týkající se přítomnosti nebo nepřítomnosti příznaků ILI a SARI v každém kontaktu v domácnosti pomocí individuálního formuláře pro sledování onemocnění (příloha 9a8a a 9b8b – formulář pro sledování onemocnění, věk ≥ 5 a < 5). Pro účely screeningu kontaktů v domácnostech na chřipku pozměníme věkově specifickou definici případu pro děti na základě údajů z městského Bangladéše, které ukazují, že horečka a rinorea jsou nejvíce prediktivními faktory pro chřipku u dětí < 5 let (WA Brooks, ICDDR,B, osobní komunikace).

Pokud kontakt v domácnosti splňuje definici případu specifického pro věk a NEMÁ žádné známky nebezpečí, FRA získá písemný informovaný souhlas s odběrem vzorků (příloha 2 – odběr vzorků z kontaktu v domácnosti pro dospělého > 18 let, (příloha 3 – vzorek sběr z kontaktu v domácnosti pro dítě < 18 let). FRA upozorní lékaře, který s FRA navštíví domov nejpozději následující den, aby odebral nosní a orofaryngeální výtěry od nemocného kontaktu v domácnosti. Okamžitě vloží oba tampony do VTM, které pak vloží do chladicího boxu s ledem a teploměrem pro zajištění teplot < 40 C.

Všechny vzorky odebrané v terénu budou umístěny do chladicího boxu a přepraveny do laboratoře ICDDR,B do 72 hodin. Ve virologické laboratoři ICDDR,B budou všechny vzorky pro styk s domácnostmi testovány pomocí RT-PCR na chřipku A (H1N1), A (H3N2) a chřipku B (a případně A (H5N1).

Sledování nemoci mezi kontakty v domácnosti bude pokračovat v každé domácnosti až do 10. celého dne po vyřešení příznaků indexu případ-pacient, bez ohledu na to, zda se u kteréhokoli kontaktu v domácnosti onemocnění rozvine nebo ne.

Specifický cíl 2: Otestovat účinnost intervence na podporu mytí rukou pro prevenci přenosu viru chřipky v domácnosti

Metody pro konkrétní cíl 2

Abychom dosáhli tohoto specifického cíle, provedeme randomizovanou kontrolovanou studii. Domácnosti indexových pacientů s onemocněním podobným chřipce, kteří jsou přijati do nemocnice Jahurul Islam Medical College Hospital, UHC nebo místních lékáren, budou randomizováni do intervenční skupiny nebo skupiny pro rutinní praktiky.

Tyto dvě skupiny budou definovány jako:

• Intervence v domácnostech: intenzivní propagace mytí rukou mýdlem a poskytování usnadňujících nástrojů pacientům s indexovým případem a všem dostupným kontaktům v domácnosti
• Rutinní postupy Domácnosti: pokračování ve skupině obvyklých domácích mytí rukou a hygieny dýchacích cest.

Pro propagaci mytí rukou mýdlem v intervenčních domácnostech budou vyškoleni terénní intervenční specialisté (FIS), aby provedli strukturovanou intervenci, která bude navazovat na konstrukty sociální kognitivní teorie (SCT). SCT se zabývá vzájemnou interakcí mezi jednotlivci, jejich prostředím a zdravotním chováním. Vzhledem k tomu, že k intervenci dojde na úrovni bari, jsou vysoce relevantní skupinově zprostředkované konstrukty, jako je pozorovací učení a posilování. FIS budou navštěvovat intervenční domácnosti denně po dobu 10 dnů po vyřešení indexového případu-pacientova onemocnění, aby podpořili mytí rukou mýdlem v doporučených časech. Zásahu budou vystaveny i domácnosti s běžnými postupy, ale až po dokončení studie. Jak je uvedeno výše, v rámci specifického cíle 1 bude FRA denně navštěvovat domov pacienta s indexem případu po dobu 10 dnů po vyřešení příznaků pacienta s indexem, aby zaznamenala věkově specifické příznaky definující případ.

Specifický cíl 3: Identifikovat rizikové faktory, jiné než mytí rukou mýdlem, pro přenos chřipky v domácnostech ve venkovském prostředí v Bangladéši.

Metody pro konkrétní cíl 3

Abychom dosáhli specifického cíle 3, provedeme vnořenou kohortovou studii k posouzení rizikových faktorů přenosu chřipkových virů v domácnostech. Zde je vyšetřovanou kohortou skupina rutinních postupů, jak je definována ve specifickém cíli 2. Všechna data potřebná k řešení tohoto specifického cíle 3 budou shromážděna v rámci sběru dat popsaného výše v části Specifický cíl 1.

Případ bude definován jako: RT-PCR potvrzená infekce virem chřipky (A nebo B) v kontaktu v domácnosti s pacientem s indexem infekce virem chřipky (A nebo B) potvrzeným RT-PCR během 10 dnů sledování po vyřešení indexu příznaků pacienta.

Specifický cíl 4: Posoudit, zda expozice zásahu BISTIS vede k trvalému zlepšení v chování při mytí rukou.

Metody pro konkrétní cíl 4

Abychom dosáhli specifického cíle 4, navštívíme každý bari, který byl zařazen do intervenční studie, 4–7 měsíců po dokončení sledování onemocnění. FRA bude měřit chování při mytí rukou v bari. Dokončíme strukturované pozorování běžného chování bari při mytí rukou. Jeden nebo dva měsíce po první následné návštěvě se FRA vrátí do bari a znovu shromáždí stejné informace o chování při mytí rukou, ale také bari poskytne mýdlo. FRA vyzvedne mýdlo o dva dny později. Data z mýdla budou použita k výpočtu počtu událostí použití mýdla v bari. Celkem FRA navštíví domácnost celkem třikrát, dvě návštěvy kvůli sběru dat a jedna návštěva kvůli vyzvednutí mýdla.

Specifický cíl 5: Posoudit, zda expozice zásahu BISTIS vede ke snížení rizika respiračních infekcí, průjmů a chřipky.

Metody pro konkrétní cíl 5

Měření zdravotních výsledků bude prováděno dvěma různými způsoby. Při první návštěvě, po shromáždění informací o chování při mytí rukou, FRA zaznamená, zda každý člen bari měl v předchozích 48 hodinách příznaky horečky, kašle, bolesti v krku, dýchací potíže, respirační onemocnění nebo průjem. Při třetí návštěvě, v dubnu 2010, FRA zaznamená mobilní telefonní čísla dvou nebo tří členů bari. FRA určí klíčového informátora, který bude schopen poskytnout informace o horečce u kteréhokoli člena bari. FRA bude během chřipkové sezóny jednou týdně telefonovat bari a jednou týdně hovořit s klíčovým informátorem, aby posoudila, zda některý člen bari měl během předchozích 24 hodin horečku. Pokud je u některého člena hlášena horečka, vyšleme MO nebo laboratorního/lékařského technika do bari, aby od tohoto člena získal výtěr z nosohltanu pro testování chřipky pomocí PCR. Případ bude definován jako: RT-PCR potvrzená infekce virem chřipky (A nebo B).