Protocollo di lavaggio delle mani della trasmissione secondaria del Bangladesh

BISTIS si basa sulla sorveglianza ospedaliera per l'infezione da virus dell'influenza, che è in corso negli ospedali del Bangladesh, come parte dei progetti Hospital-based Influenza Surveillance (HBIS) e Surveillance for the Epidemiology of Influenza in Bangladesh (SEIB). Intendiamo reclutare pazienti identificati presso il Jahurul Islam Medical College Hospital di Kishoregonj, in Bangladesh, dove sono presenti sia HBIS che SEIB. In questo ospedale l'80% di tutti i pazienti che si presentano con malattia simil-influenzale (ILI) ai reparti ambulatoriali di Medicina e Pediatria provengono da tre upazillas del distretto di Kishorgonj: Bajitpur, Kuliar char e Kotiadi. Le distanze di queste tre upazillas sono entro 30 minuti di viaggio dal Jahurul Islam Medical College Hospital (solo andata) e quindi queste upazillas fungeranno da bacino di utenza primario per BISTIS. La tabella seguente illustra il numero di casi di ILI identificati attraverso lo studio HBIS e SEIB presso il Jahurul Islam Medical College Hospital nel 2008 e anche il numero e la proporzione tra di loro che sono risultati positivi alla PCR per il virus dell'influenza.

n.b., la maggior parte dei campioni positivi all'influenza sono stati raccolti tra maggio e settembre nel 2007 e nel 2008

Arruolaremo anche pazienti che si presentano a due complessi sanitari upazilla locali (UHC), uno a Bajitpur e uno a Kuliar Char. Questi complessi sanitari locali vedono numerosi pazienti al giorno provenienti dalle zone rurali che circondano la clinica. I pazienti che si presentano in queste cliniche hanno maggiori probabilità di manifestare sintomi entro 24 ore dalla presentazione rispetto ai pazienti che si rivolgono a JIMCH, poiché i pazienti potrebbero voler andare in ospedale solo se la loro malattia è stata grave e prolungata per diversi giorni. Alcuni studi sull'impatto della promozione del lavaggio delle mani hanno rilevato che l'intervento è efficace se erogato entro 36 ore dall'insorgenza dei sintomi del caso indice del paziente; pertanto, i siti UHC sono appropriati per l'arruolamento di pazienti per BISTIS oltre all'arruolamento presso JIMCH.

Infine, recluteremo pazienti dalle farmacie all'interno dei bacini di utenza sopra menzionati. Collaborando con i farmacisti locali, intendiamo aumentare ulteriormente il nostro numero di iscritti. È probabile che i pazienti che si rivolgono ai farmacisti locali manifestino l'insorgenza dei sintomi entro 24 ore dalla loro visita dal farmacista ed è anche più probabile che siano il caso primario all'interno del loro bari.

Obiettivo specifico 1: Misurare il rapporto di attacco secondario (SAR) dei virus influenzali tra i contatti domestici di casi indice con influenza, in un ambiente rurale in Bangladesh

Metodi per obiettivi specifici 1

Raccolta ed elaborazione dei campioni Un medico esperto dello studio preleverà un tampone nasale e un tampone orofaringeo da pazienti indice consenzienti che soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra utilizzando un metodo standardizzato. Al Jahurul Islam Medical College Hospital, i tamponi nasali e orofaringei saranno entrambi inseriti in un'unica provetta contenente mezzi di trasporto virale (VTM). Un'aliquota del VTM verrà quindi testata per l'influenza A e B dal medico o dall'infermiere addestrato utilizzando un test rapido di rilevamento dell'antigene (QuickVue® Influenza A + B). Se il risultato QuickVue® è positivo per Influenza A o Influenza B, il VTM rimanente sarà conservato a 4°C. Tutti i VTM saranno trasportati settimanalmente al laboratorio di virologia dell'ICDDR,B a Dhaka. Presso il laboratorio di virologia dell'ICDDR,B, verranno eseguiti i test RT-PCR per Influenza A (H1N1), Influenza A (H3N2) e Influenza B. Se l'influenza A H1N1 e A H3N2 sono entrambi negativi, verrà eseguito il test RT-PCR per l'influenza A H5N1. Se il risultato di QuickVue® è negativo sia per l'influenza A che per l'influenza B, il paziente sarà informato del risultato e ringraziato per aver partecipato allo studio. Il VTM verrà scartato utilizzando appropriate procedure di controllo delle infezioni, a meno che il paziente non stia partecipando anche all'HBIS o SEIB in corso (nel qual caso il campione rimanente verrà trattato come altri campioni di sorveglianza).

Enumerazione dei contatti di Bari e somministrazione del questionario Il monitoraggio delle malattie tra i contatti di Bari Il monitoraggio delle malattie verrà effettuato ogni giorno per 10 giorni fino alla risoluzione del caso indice-malattia del paziente. La risoluzione sarà definita come la mancanza di febbre, tosse e mal di gola per almeno 24 ore prima della visita giornaliera di monitoraggio della malattia della FRA. Pertanto, se la malattia del paziente-caso indice si risolve il giorno 4 dopo l'arruolamento, il monitoraggio della malattia continuerà fino al giorno 14 dopo l'arruolamento. La FRA visiterà la casa del paziente e registrerà le informazioni riguardanti la presenza o l'assenza di sintomi di ILI e SARI in ogni contatto familiare utilizzando un modulo di monitoraggio della malattia individuale (appendice 9a8a e 9b8b - modulo di monitoraggio della malattia, età ≥ 5 e < 5). Ai fini dello screening dei contatti familiari per l'influenza, modificheremo la definizione di caso specifico per età per i bambini, sulla base dei dati del Bangladesh urbano, che dimostra che la febbre e la rinorrea sono i fattori più predittivi per l'influenza nei bambini < 5 anni (WA Brooks, ICDDR, B, comunicazione personale).

Se un contatto familiare soddisfa la definizione di caso specifico per età e NON presenta segni di pericolo, la FRA otterrà il consenso informato scritto per la raccolta del campione (appendice 2- raccolta del campione dal contatto familiare per adulto > 18 anni, (appendice 3 - campione raccolta da contatto familiare per bambini < 18 anni). La FRA allerterà l'ufficiale medico, che visiterà la casa con la FRA entro e non oltre il giorno successivo per raccogliere tamponi nasali e orofaringei dal contatto familiare malato. Metterà immediatamente entrambi i tamponi nel VTM, che verrà poi posto in una scatola fresca, contenente ghiaccio e un termometro per garantire temperature < 40 C.

Tutti i campioni raccolti sul campo saranno collocati in una scatola fresca e trasportati al laboratorio ICDDR,B entro 72 ore. Presso il laboratorio di virologia dell'ICDDR, B, tutti i campioni per i contatti domestici saranno testati utilizzando RT-PCR per Influenza A (H1N1), A (H3N2) e Influenza B (e A (H5N1) se appropriato).

Il monitoraggio della malattia tra i contatti familiari continuerà in ogni nucleo familiare fino al decimo giorno intero successivo alla risoluzione dei sintomi del caso indice-paziente, indipendentemente dal fatto che un contatto familiare sviluppi o meno la malattia.

Obiettivo specifico 2: testare l'efficacia di un intervento di promozione del lavaggio delle mani per la prevenzione della trasmissione intrafamiliare del virus dell'influenza

Metodi per obiettivi specifici 2

Per affrontare questo obiettivo specifico, condurremo uno studio controllato randomizzato. Famiglie di pazienti indice con malattia simil-influenzale che vengono reclutati presso il Jahurul Islam Medical College Hospital, gli UHC o le farmacie locali saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di pratiche di routine.

I due gruppi saranno definiti come:

• Famiglie di intervento: promozione intensiva del lavaggio delle mani con sapone e fornitura di strumenti di facilitazione al paziente-caso-indice e a tutti i contatti familiari disponibili
• Pratiche di routine Famiglie: continuazione del consueto gruppo di pratiche di igiene delle mani e delle vie respiratorie della famiglia.

Per promuovere il lavaggio delle mani con il sapone alle famiglie di intervento, gli specialisti dell'intervento sul campo (FIS) saranno formati per svolgere un intervento strutturato che seguirà i costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT). SCT affronta l'interazione reciproca tra individui, il loro ambiente e comportamenti di salute. Dato che l'intervento avverrà a livello bari, i costrutti mediati dal gruppo come l'apprendimento osservativo e i rinforzi sono molto rilevanti. I FIS visiteranno quotidianamente le famiglie di intervento per 10 giorni dopo la risoluzione del caso indice-malattia del paziente al fine di incoraggiare il lavaggio delle mani con sapone negli orari raccomandati. Anche le famiglie pratiche di routine saranno esposte all'intervento, ma solo al termine dello studio. Come indicato in precedenza, nell'ambito dell'Obiettivo specifico 1, un FRA visiterà quotidianamente la casa del paziente-caso indice per 10 giorni dopo la risoluzione dei sintomi del paziente-caso indice al fine di registrare i sintomi che definiscono il caso specifico per età.

Obiettivo specifico 3: identificare i fattori di rischio, diversi dal lavaggio delle mani con il sapone, per la trasmissione intrafamiliare dell'influenza in un ambiente rurale in Bangladesh.

Metodi per obiettivi specifici 3

Per affrontare l'obiettivo specifico 3, condurremo uno studio di coorte nidificato per valutare i fattori di rischio per la trasmissione intrafamiliare dei virus influenzali. In questo caso, la coorte in esame è il gruppo di pratiche di routine, come definito nell'Obiettivo specifico 2. Tutti i dati necessari per affrontare questo Obiettivo specifico 3 saranno stati raccolti nell'ambito della raccolta di dati descritta sopra nell'Obiettivo specifico 1.

Un caso sarà definito come: Infezione da virus influenzale (A o B) confermata mediante RT-PCR in un contatto familiare di un caso-paziente indice di infezione da virus influenzale (A o B) confermata mediante RT-PCR durante 10 giorni di follow-up dopo la risoluzione del caso indice-sintomi del paziente.

Obiettivo specifico 4: valutare se l'esposizione all'intervento BISTIS si traduce in miglioramenti sostenuti nel comportamento di lavaggio delle mani.

Metodi per obiettivi specifici 4

Per affrontare l'obiettivo specifico 4, visiteremo ogni bari che è stato arruolato nello studio di intervento 4-7 mesi dopo il completamento del monitoraggio della malattia. La FRA misurerà il comportamento di lavaggio delle mani a Bari. Completeremo un'osservazione strutturata dei comuni comportamenti di lavaggio delle mani dei baresi. Uno o due mesi dopo la visita iniziale di follow-up, la FRA tornerà a Bari e ancora una volta raccoglierà le stesse informazioni sul comportamento di lavaggio delle mani, ma fornirà anche sapone al Bari. La FRA ritirerà il sapone due giorni dopo. I dati del sapone verranno utilizzati per calcolare il numero di eventi di utilizzo del sapone nel barese. In totale un FRA visiterà la famiglia un totale di tre volte, due visite per la raccolta dei dati e una visita per raccogliere il sapone.

Obiettivo specifico 5: valutare se l'esposizione all'intervento BISTIS comporta un rischio ridotto di infezioni respiratorie, diarrea e influenza.

Metodi per obiettivi specifici 5

Le misurazioni degli esiti di salute saranno effettuate in due modi diversi. Alla prima visita, dopo la raccolta delle informazioni sul comportamento di lavaggio delle mani, la FRA registrerà se ciascun membro del bari ha avuto sintomi di febbre, tosse, mal di gola, difficoltà respiratorie, malattie respiratorie o diarrea nelle precedenti 48 ore. Alla terza visita, nell'aprile 2010, la FRA registrerà i numeri di cellulare di due o tre membri baresi. La FRA identificherà un informatore chiave, che sarà in grado di fornire informazioni sulla febbre in qualsiasi membro barese. La FRA telefonerà al bari una volta alla settimana durante la stagione influenzale e parlerà con l'informatore chiave una volta alla settimana per valutare se qualche membro del bari abbia avuto la febbre nelle 24 ore precedenti. Se viene segnalato che un membro ha la febbre, invieremo un MO o un tecnico di laboratorio/medico a Bari per ottenere un tampone nasofaringeo da quel membro per il test dell'influenza mediante PCR. Un caso sarà definito come: Infezione da virus influenzale confermata da RT-PCR (A o B).