Протокол вторичной передачи Бангладеш о мытье рук

BISTIS основывается на больничном эпиднадзоре за вирусной инфекцией гриппа, который продолжается в больницах Бангладеш в рамках проектов Госпитального эпиднадзора за гриппом (HBIS) и Эпидемиологического надзора за гриппом в Бангладеш (SEIB). Мы намерены набрать пациентов, выявленных в больнице Медицинского колледжа Джахурул Ислам в Кишорегондже, Бангладеш, где действуют как HBIS, так и SEIB. В этой больнице 80% всех пациентов, обращающихся с гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) в амбулаторные отделения медицины и педиатрии, происходят из трех упазилл района Кишоргондж: Баджитпур, Кулиар чар и Котиади. Эти три упазиллы находятся в пределах 30 минут в пути от больницы Медицинского колледжа Джахурул Ислам (в одну сторону), и, следовательно, эти упазиллы будут служить основными зонами охвата для BISTIS. В таблице ниже показано количество случаев ГПЗ, выявленных в ходе исследования HBIS и SEIB в больнице медицинского колледжа Джахурул Ислам в 2008 г., а также количество и доля среди них, у которых ПЦР-положительный результат теста на вирус гриппа.

n.b., большинство положительных на грипп образцов было собрано в период с мая по сентябрь в 2007 и 2008 гг.

Мы также будем регистрировать пациентов, которые обращаются в два местных медицинских комплекса upazilla (UHCs), один в Баджитпуре и один в Кулиар Чар. Эти местные оздоровительные комплексы ежедневно принимают множество пациентов из сельской местности, окружающей клинику. У пациентов, которые обращаются в эти клиники, более вероятно, что симптомы появятся в течение 24 часов после обращения, чем у тех пациентов, которые обращаются за помощью в JIMCH, поскольку пациенты могут захотеть пойти в больницу только в том случае, если их болезнь была тяжелой и длилась в течение нескольких дней. Некоторые исследования влияния пропаганды мытья рук показали, что вмешательство эффективно, если оно проводится в течение 36 часов после появления симптомов у индексного пациента; поэтому сайты UHC подходят для регистрации пациентов в BISTIS в дополнение к регистрации в JIMCH.

Наконец, мы будем набирать пациентов из аптек в пределах упомянутых выше зон обслуживания. Сотрудничая с местными фармацевтами, мы намерены и дальше увеличивать количество участников. У пациентов, обращающихся к местным фармацевтам, симптомы, скорее всего, появятся в течение 24 часов после их посещения фармацевта, а также с большей вероятностью они будут первичным случаем заболевания в своем баре.

Конкретная цель 1: Измерить коэффициент вторичной атаки (SAR) вирусов гриппа среди домохозяйств, контактировавших с индексными случаями гриппа, в сельской местности в Бангладеш.

Методы для конкретной цели 1

Сбор и обработка образцов Обученный врач-исследователь возьмет мазок из носа и мазок из ротоглотки у давших согласие индексных пациентов, отвечающих указанным выше критериям включения, используя стандартизированный метод. В больнице Медицинского колледжа Джахурул Ислам мазки из носа и ротоглотки будут помещены в одну пробирку, содержащую вирусную транспортную среду (VTM). Затем аликвоту VTM будет проверена на грипп A и B обученным врачом или медсестрой с использованием экспресс-теста на обнаружение антигена (QuickVue® Influenza A + B). Если результат QuickVue® положительный на грипп A или грипп B, оставшаяся часть VTM будет поддерживаться при 4°C. Все VTM будут еженедельно транспортироваться в вирусологическую лабораторию ICDDR,B в Дакке. В вирусологической лаборатории ICDDR,B будет проводиться ОТ-ПЦР-тестирование на грипп A (H1N1), грипп A (H3N2) и грипп B. Если оба теста на грипп A H1N1 и A H3N2 отрицательны, будет проведено ПЦР-тестирование в реальном времени на грипп A H5N1. Если результат QuickVue® отрицателен как для гриппа A, так и для гриппа B, пациент будет проинформирован о результате и поблагодарит за участие в исследовании. VTM будет утилизирован с использованием соответствующих процедур инфекционного контроля, за исключением случаев, когда пациент также участвует в текущих HBIS или SEIB (в этом случае оставшийся образец будет обрабатываться так же, как и другие контрольные образцы).

Подсчет контактов с бари и введение анкеты. Отслеживание заболеваний среди контактов с бари. Отслеживание заболеваний будет проводиться каждый день в течение 10 дней до разрешения индексного случая болезни пациента. Решение будет определяться как отсутствие лихорадки, кашля и боли в горле в течение как минимум 24 часов, предшествующих ежедневному посещению FRA для отслеживания болезни. Таким образом, если заболевание индексного пациента разрешится на 4-й день после регистрации, отслеживание болезни будет продолжаться до 14-го дня после регистрации. FRA посетит дом пациента и запишет информацию о наличии или отсутствии симптомов ГПЗ и ТОРИ у каждого домашнего контакта, используя форму отслеживания индивидуального заболевания (приложение 9a8a и 9b8b – форма отслеживания заболевания, возраст ≥ 5 и < 5 лет). В целях скрининга домашних контактов на грипп мы изменим возрастное определение случая для детей, основываясь на данных из городских районов Бангладеш, которые демонстрируют, что лихорадка и ринорея являются наиболее прогностическими факторами гриппа у детей младше 5 лет (WA Brooks, ICDDR,B, личное сообщение).

Если контактное лицо соответствует возрастному определению случая и НЕ имеет каких-либо признаков опасности, FRA получит письменное информированное согласие на сбор образцов (приложение 2 – сбор образцов у лиц, контактирующих с домохозяйствами, для взрослых > 18 лет, (приложение 3 – образцы сбор от бытового контакта для ребенка < 18 лет). FRA предупредит медицинского работника, который вместе с FRA посетит дом не позднее следующего дня, чтобы взять мазки из носа и ротоглотки у больного, контактировавшего с домохозяйством. Она немедленно поместит оба тампона в VTM, которые затем будут помещены в холодильник со льдом и термометром, чтобы обеспечить температуру < 40°C.

Все образцы, собранные в полевых условиях, будут помещены в холодильник и доставлены в лабораторию ICDDR,B в течение 72 часов. В вирусологической лаборатории ICDDR,B все образцы для бытовых контактов будут проверены с помощью ОТ-ПЦР на грипп A (H1N1), A (H3N2) и грипп B (и A (H5N1), если это применимо).

Отслеживание заболеваний среди лиц, контактировавших с домохозяйствами, будет продолжаться в каждом домохозяйстве до 10-го полного дня после разрешения симптомов индексного случая-пациента, независимо от того, разовьется ли заболевание у кого-либо из контактов в домашнем хозяйстве или нет.

Конкретная цель 2: Проверить эффективность мероприятия по пропаганде мытья рук для предотвращения передачи вируса гриппа внутри домохозяйства.

Методы для конкретной цели 2

Для решения этой конкретной задачи мы проведем рандомизированное контролируемое исследование. Домохозяйства с индексными пациентами с гриппоподобным заболеванием, набранные в больнице медицинского колледжа Джахурул Ислам, универсальных медицинских центрах или местных аптеках, будут рандомизированы в группу вмешательства или группу обычной практики.

Две группы будут определены как:

• Вмешательство Домохозяйства: интенсивная пропаганда мытья рук с мылом и предоставление вспомогательных средств индексному больному и всем имеющимся контактам в домохозяйстве.
• Рутинная практика Домашние хозяйства: продолжение обычной группы по мытью рук и респираторной гигиене.

Для пропаганды мытья рук с мылом в домохозяйствах, где проводилось вмешательство, специалисты по полевым вмешательствам (FIS) будут обучены проведению структурированного вмешательства, которое будет следовать конструкциям социальной когнитивной теории (SCT). SCT рассматривает взаимное взаимодействие между людьми, их окружением и поведением в отношении здоровья. Учитывая, что вмешательство будет происходить на уровне бари, очень важны групповые конструкции, такие как обучение через наблюдение и подкрепление. FIS будут ежедневно посещать домохозяйства, в которых проводилось вмешательство, в течение 10 дней после разрешения болезни индексного случая пациента, чтобы поощрять мытье рук с мылом в рекомендуемое время. Домохозяйства с обычной практикой также будут подвергаться вмешательству, но только после завершения исследования. Как отмечалось выше, в соответствии с Конкретной целью 1 FRA будет ежедневно посещать дом пациента с индексным случаем в течение 10 дней после разрешения симптомов пациента с индексным случаем, чтобы регистрировать симптомы, определяющие конкретный случай заболевания.

Конкретная цель 3: Выявить факторы риска, помимо мытья рук с мылом, для передачи гриппа внутри домохозяйства в сельской местности в Бангладеш.

Методы для конкретной цели 3

Для решения Конкретной цели 3 мы проведем вложенное когортное исследование для оценки факторов риска передачи вирусов гриппа внутри домохозяйств. Здесь исследуемая когорта представляет собой группу рутинных практик, как определено в Конкретной цели 2. Все данные, необходимые для решения этой Конкретной цели 3, будут собраны в рамках сбора данных, описанного выше в рамках Конкретной цели 1.

Случай будет определяться как: подтвержденная ОТ-ПЦР инфекция вируса гриппа (А или В) в бытовом контакте с подтвержденной ОТ-ПЦР инфекцией вирусом гриппа (А или В) индекс случай-пациент в течение 10 дней наблюдения после разрешения симптомов индекса случай-пациент.

Конкретная цель 4: оценить, приводит ли вмешательство BISTIS к устойчивым улучшениям в поведении при мытье рук.

Методы для конкретной цели 4

Для достижения конкретной цели 4 мы посетим каждый бари, включенный в интервенционное исследование, через 4–7 месяцев после завершения отслеживания болезни. FRA будет измерять поведение при мытье рук в бари. Мы завершим структурированное наблюдение за обычным поведением бари при мытье рук. Через один или два месяца после первоначального последующего визита FRA вернется в бари и еще раз соберет ту же информацию о привычках мытья рук, но также предоставит бари мыло. FRA заберет мыло через два дня. Данные с мыла будут использоваться для расчета количества случаев использования мыла в бари. Всего ОЛР посетит домохозяйство три раза, два раза для сбора данных и один раз для сбора мыла.

Конкретная цель 5: оценить, приводит ли вмешательство BISTIS к снижению риска респираторных инфекций, диареи и гриппа.

Методы для конкретной цели 5

Измерения последствий для здоровья будут проводиться двумя различными способами. При первом посещении, после сбора информации о поведении при мытье рук, FRA зафиксирует, были ли у каждого члена бари симптомы лихорадки, кашля, боли в горле, затрудненного дыхания, респираторного заболевания или диареи в предыдущие 48 часов. Во время третьего визита в апреле 2010 г. FRA запишет номера мобильных телефонов двух или трех членов бари. FRA определит ключевого информатора, который сможет предоставить информацию о лихорадке у любого члена бари. FRA будет звонить в бари один раз в неделю в течение сезона гриппа и разговаривать с ключевым информатором один раз в неделю, чтобы оценить, не было ли у кого-либо из членов бари лихорадки в течение предыдущих 24 часов. Если сообщается, что у какого-либо участника есть лихорадка, мы направим МО или лаборанта/медицинского техника в Бари, чтобы взять мазок из носоглотки у этого участника для тестирования на грипп методом ПЦР. Случай определяется как: подтвержденная ОТ-ПЦР инфекция вирусом гриппа (А или В).