Protocolo de Lavagem das Mãos de Transmissão Secundária de Bangladesh

O BISTIS baseia-se na vigilância hospitalar para a infecção pelo vírus Influenza, que está em andamento em hospitais em Bangladesh, como parte dos projetos de Vigilância Hospitalar da Influenza (HBIS) e Vigilância para a Epidemiologia da Influenza em Bangladesh (SEIB). Pretendemos recrutar pacientes identificados no Jahurul Islam Medical College Hospital em Kishoregonj, Bangladesh, onde tanto o HBIS quanto o SEIB estão implantados. Neste hospital, 80% de todos os pacientes que se apresentam com doença semelhante à influenza (ILI) nos departamentos ambulatoriais de Medicina e Pediatria são de três upazillas do distrito de Kishorgonj: Bajitpur, Kuliar char e Kotiadi. As distâncias dessas três upazillas estão dentro de 30 minutos de viagem do Jahurul Islam Medical College Hospital (ida) e, portanto, essas upazillas servirão como as principais áreas de captação para o BISTIS. A tabela abaixo ilustra o número de casos de ILI identificados por meio do estudo HBIS e SEIB no Jahurul Islam Medical College Hospital em 2008 e também o número e a proporção entre eles que tiveram teste de PCR positivo para o vírus influenza.

n.b., a maioria das amostras positivas para influenza foram coletadas entre maio e setembro de 2007 e 2008

Também inscreveremos pacientes que se apresentarem em dois complexos locais de saúde upazilla (UHCs), um em Bajitpur e outro em Kuliar Char. Esses complexos de saúde locais atendem diariamente vários pacientes das áreas rurais ao redor da clínica. Os pacientes que se apresentam a essas clínicas têm maior probabilidade de apresentar sintomas dentro de 24 horas após a apresentação do que os pacientes que procuram atendimento no JIMCH, uma vez que os pacientes podem querer ir ao hospital apenas se a doença for grave e prolongada por vários dias. Alguns estudos sobre o impacto da promoção da lavagem das mãos constataram que a intervenção é eficaz se for realizada até 36 horas após o início dos sintomas do paciente-caso índice; portanto, os locais de UHC são apropriados para inscrição de pacientes para BISTIS, além da inscrição no JIMCH.

Por fim, recrutaremos pacientes de farmácias nas áreas de captação mencionadas acima. Ao colaborar com os farmacêuticos locais, pretendemos aumentar ainda mais o número de inscrições. Os pacientes que se apresentam aos farmacêuticos locais provavelmente terão o início dos sintomas dentro de 24 horas após a visita ao farmacêutico e também terão maior probabilidade de ser o caso principal em seu bari.

Objetivo Específico 1: Medir a taxa de ataque secundário (SAR) de vírus influenza entre contatos domiciliares de casos índices com influenza, em um ambiente rural em Bangladesh

Métodos para Objetivo Específico 1

Colheita e processamento de amostras Um médico de estudo treinado irá obter uma zaragatoa nasal e uma zaragatoa orofaríngea de pacientes de casos índice que cumpram os critérios de inclusão acima, utilizando um método padronizado. No Jahurul Islam Medical College Hospital, os swabs nasais e orofaríngeos serão colocados em um único tubo contendo meio de transporte viral (VTM). Uma alíquota do VTM será então testada para Influenza A e B pelo médico ou enfermeiro treinado, usando um teste rápido de detecção de antígeno (QuickVue® Influenza A + B). Se o resultado do QuickVue® for positivo para Influenza A ou Influenza B, o VTM restante será mantido a 4°C. Todos os VTM serão transportados semanalmente para o laboratório de virologia do ICDDR,B em Dhaka. No laboratório de virologia do ICDDR,B serão realizados testes de RT-PCR para Influenza A (H1N1), Influenza A (H3N2) e Influenza B. Se Influenza A H1N1 e A H3N2 forem ambos negativos, será realizado o teste RT-PCR para Influenza A H5N1. Se o resultado do QuickVue® for negativo para Influenza A e Influenza B, o paciente será informado do resultado e agradecido por participar do estudo. O VTM será descartado usando procedimentos de controle de infecção apropriados, a menos que o paciente também esteja participando do HBIS ou SEIB em andamento (caso em que a amostra restante será processada como outras amostras de vigilância).

Enumeração de contatos bari e administração de questionário Rastreamento de doenças entre os contatos bari O rastreamento de doenças será realizado todos os dias por 10 dias até a resolução da doença do paciente-caso índice. A resolução será definida como ausência de febre, tosse e dor de garganta por pelo menos 24 horas antes da visita diária de rastreamento de doenças da FRA. Assim, se a doença do caso índice do paciente for resolvida no dia 4 após a inscrição, o rastreamento da doença continuará até o dia 14 após a inscrição. A FRA visitará a casa do paciente e registrará informações sobre a presença ou ausência de sintomas de ILI e SARI em cada contato domiciliar usando um formulário individual de rastreamento de doenças (apêndice 9a8a e 9b8b - formulário de rastreamento de doenças, idades ≥ 5 e < 5). Para fins de triagem de contatos domiciliares para influenza, alteraremos a definição de caso específica por idade para crianças, com base em dados da área urbana de Bangladesh, que demonstram que febre e rinorréia são os fatores mais preditivos para influenza em crianças < 5 anos de idade (WA Brooks, ICDDR,B, comunicação pessoal).

Se um contato domiciliar atender à definição de caso específica para a idade e NÃO apresentar nenhum sinal de perigo, a FRA obterá consentimento informado por escrito para coleta de amostra (apêndice 2 - coleta de amostra de contato domiciliar para adulto > 18 anos de idade, (apêndice 3 - amostra coleta de contato domiciliar para criança < 18 anos). A FRA alertará o médico assistente, que visitará a casa com a FRA até o dia seguinte para coletar swabs nasais e orofaríngeos do contato domiciliar doente. Ela colocará imediatamente os dois swabs no VTM, que será colocado em uma caixa refrigerada, contendo gelo e um termômetro para garantir temperaturas < 40 C.

Todas as amostras coletadas no campo serão colocadas em uma caixa térmica e transportadas para o laboratório do ICDDR,B em até 72 horas. No laboratório de virologia do ICDDR,B, todas as amostras de contatos domiciliares serão testadas usando RT-PCR para Influenza A (H1N1), A (H3N2) e Influenza B (e A (H5N1) se apropriado).

O rastreamento da doença entre os contatos domiciliares continuará em cada domicílio até o 10º dia completo após a resolução dos sintomas do paciente-caso índice, independentemente de qualquer contato domiciliar desenvolver a doença ou não.

Objetivo Específico 2: Testar a eficácia de uma intervenção de promoção da lavagem das mãos para a prevenção da transmissão intradomiciliar do vírus influenza

Métodos para Objetivo Específico 2

Para atender a esse objetivo específico, realizaremos um estudo controlado randomizado. Famílias de casos-índice de pacientes com doença semelhante à influenza que são recrutados no Jahurul Islam Medical College Hospital, nos UHCs ou nas farmácias locais, serão randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de práticas de rotina.

Os dois grupos serão definidos como:

• Intervenção Domicílios: promoção intensiva de lavagem das mãos com sabão e fornecimento de ferramentas facilitadoras ao paciente-caso-índice e a todos os contatos domiciliares disponíveis
• Práticas de rotina Agregados familiares: continuação do grupo de práticas habituais de higiene das mãos e higiene respiratória do agregado familiar.

Para a promoção da lavagem das mãos com sabão aos agregados familiares intervencionados, serão formados Especialistas em Intervenção de Campo (FIS) para realizar uma intervenção estruturada que seguirá os constructos da Teoria Social Cognitiva (SCT). SCT aborda a interação recíproca entre indivíduos, seu ambiente e comportamentos de saúde. Dado que a intervenção ocorrerá no nível bari, as construções mediadas pelo grupo, como aprendizado observacional e reforços, são altamente relevantes. Os FISs visitarão os domicílios da intervenção diariamente por 10 dias após a resolução da doença do caso-índice para incentivar a lavagem das mãos com sabão nos horários recomendados. Os agregados familiares com práticas de rotina também serão expostos à intervenção, mas apenas após a conclusão do estudo. Conforme observado acima, no Objetivo Específico 1, um FRA visitará a casa do paciente-índice diariamente por 10 dias após a resolução dos sintomas do paciente-índice, a fim de registrar os sintomas definidores de caso específicos para a idade.

Objetivo específico 3: Identificar fatores de risco, além da lavagem das mãos com sabão, para a transmissão intradomiciliar da influenza em um ambiente rural em Bangladesh.

Métodos para Objetivo Específico 3

Para abordar o Objetivo Específico 3, conduziremos um estudo de coorte aninhado para avaliar os fatores de risco para a transmissão intradomiciliar dos vírus influenza. Aqui, a coorte sob investigação é o grupo de práticas de rotina, conforme definido no Objetivo Específico 2. Todos os dados necessários para abordar este Objetivo Específico 3 serão coletados como parte da coleta de dados descrita acima no Objetivo Específico 1.

Um caso será definido como: Infecção pelo vírus Influenza confirmada por RT-PCR (A ou B) em um contato domiciliar de uma infecção pelo vírus Influenza confirmada por RT-PCR (A ou B) paciente-índice durante 10 dias de acompanhamento após a resolução dos sintomas do paciente-caso-índice.

Objetivo específico 4: Avaliar se a exposição à intervenção BISTIS resulta em melhorias sustentadas no comportamento de lavar as mãos.

Métodos para Objetivo Específico 4

Para atender ao Objetivo Específico 4, visitaremos cada bari que foi inscrito no estudo de intervenção 4 a 7 meses após a conclusão do rastreamento da doença. A FRA medirá o comportamento de lavagem das mãos no bari. Completaremos uma observação estruturada dos comportamentos comuns de lavagem das mãos dos bari. Um ou dois meses após a visita inicial de acompanhamento, a FRA retornará ao bari e mais uma vez coletará as mesmas informações sobre o comportamento de lavagem das mãos, mas também fornecerá sabão ao bari. A FRA recolherá o sabão dois dias depois. Os dados do sabonete serão usados ​​para calcular o número de ocorrências de uso de sabonete no bari. No total, uma FRA visitará o agregado familiar três vezes, duas visitas para recolha de dados e uma visita para recolha de sabão.

Objetivo específico 5: Avaliar se a exposição à intervenção BISTIS resulta em um risco reduzido de infecções respiratórias, diarreia e influenza.

Métodos para Objetivo Específico 5

As medições dos resultados de saúde serão feitas de duas maneiras diferentes. Na primeira visita, após a coleta das informações sobre o comportamento de lavar as mãos, a FRA registrará se cada membro do bari apresentou sintomas de febre, tosse, dor de garganta, dificuldade para respirar, doença respiratória ou diarreia nas 48 horas anteriores. Na terceira visita, em abril de 2010, a FRA registrará números de celulares de dois ou três membros do bari. A FRA identificará um informante-chave, que poderá fornecer informações sobre febre em qualquer membro do bari. A FRA telefonará para o bari uma vez por semana durante a temporada de gripe e falará com o informante-chave uma vez por semana para avaliar se algum membro do bari teve febre nas 24 horas anteriores. Se for relatado que algum membro está com febre, enviaremos um MO ou técnico de laboratório/médico ao bari para obter swab nasofaríngeo desse membro para teste de gripe por PCR. Um caso será definido como: Infecção pelo vírus Influenza confirmada por RT-PCR (A ou B).