Bangladesh Secondary Transmission Handwashing Protocol

BISTIS bygger på sykehusbasert overvåking for influensavirusinfeksjon, som pågår på sykehus rundt om i Bangladesh, som en del av prosjektene Hospital-based Influenza Surveillance (HBIS) og Surveillance for the Epidemiology of Influenza in Bangladesh (SEIB). Vi har til hensikt å rekruttere pasienter identifisert ved Jahurul Islam Medical College Hospital i Kishoregonj, Bangladesh, hvor både HBIS og SEIB er på plass. På dette sykehuset er 80 % av alle pasientene som har influensalignende sykdommer (ILI) til poliklinikkene for medisin og pediatri fra tre upazillaer i Kishorgonj-distriktet: Bajitpur, Kuliar char og Kotiadi. Avstandene til disse tre upazillaene er innenfor 30 minutters reisetid fra Jahurul Islam Medical College Hospital (én vei), og derfor vil disse upazillaene tjene som de primære nedslagsfeltene for BISTIS. Tabellen nedenfor illustrerer antall ILI-tilfeller identifisert gjennom HBIS- og SEIB-studier ved Jahurul Islam Medical College Hospital i 2008, og også antallet og andelen blant dem som ble testet PCR-positive for influensavirus.

n.b., de fleste influensapositive prøver ble tatt mellom mai og september i 2007 og 2008

Vi vil også registrere pasienter som kommer til to lokale upazilla helsekomplekser (UHC), ett i Bajitpur og ett i Kuliar Char. Disse lokale helsekompleksene ser mange pasienter om dagen fra landlige områder rundt klinikken. Pasienter som oppsøker disse klinikkene er mer sannsynlig å ha symptomdebut innen 24 timer etter presentasjonen enn de pasientene som søker behandling ved JIMCH, siden pasienter kanskje bare vil gå til sykehuset hvis sykdommen deres har vært alvorlig og langvarig over flere dager. Noen studier på virkningen av håndvask-promotering har funnet at intervensjonen er effektiv hvis den leveres innen 36 timer etter indekspasientens symptomdebut; derfor er UHC-stedene passende for registrering av pasienter for BISTIS i tillegg til registrering ved JIMCH.

Til slutt vil vi rekruttere pasienter fra apotek innenfor nedslagsfeltene nevnt ovenfor. Ved å samarbeide med lokale farmasøyter har vi til hensikt å øke påmeldingstallene ytterligere. Pasienter som oppsøker lokale farmasøyter vil sannsynligvis ha symptomdebut innen 24 timer etter besøket til farmasøyten, og er også mer sannsynlig å være det primære tilfellet i deres bari.

Spesifikt mål 1: Å måle sekundært angrepsforhold (SAR) av influensavirus blant husholdningskontakter for indekstilfeller med influensa, i landlige omgivelser i Bangladesh

Metoder for spesifikke mål 1

Prøveinnsamling og -behandling En utdannet studielege vil anskaffe en nesepinne og en orofaryngeal vattpinne fra pasienter med samtykkeindeks som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor ved å bruke en standardisert metode. Ved Jahurul Islam Medical College Hospital vil både nese- og orofaryngeale vattpinner plasseres i et enkelt rør som inneholder virale transportmedier (VTM). En alikvot av VTM vil deretter bli testet for influensa A og B av den trente legen eller sykepleieren ved å bruke en rask antigendeteksjonstest (QuickVue® Influensa A + B). Hvis QuickVue®-resultatet er positivt for influensa A eller influensa B, vil gjenværende VTM holdes ved 4°C. All VTM vil bli fraktet til ICDDR,B virologilaboratoriet i Dhaka på en ukentlig basis. Ved virologilaboratoriet ICDDR,B vil det bli utført RT-PCR-testing for influensa A (H1N1), influensa A (H3N2) og influensa B. Hvis influensa A H1N1 og A H3N2 begge er negative, vil RT-PCR-testing for influensa A H5N1 bli utført. Hvis QuickVue®-resultatet er negativt for både influensa A og influensa B, vil pasienten bli informert om resultatet og takket for deltakelsen i studien. VTM vil bli kassert ved bruk av passende infeksjonskontrollprosedyrer, med mindre pasienten også deltar i den pågående HBIS eller SEIB (i så fall vil den gjenværende prøven bli behandlet som andre overvåkingsprøver).

Opptelling av bari-kontakter og spørreskjemaadministrasjon Sykdomssporing blant bari-kontakter Sykdomssporing vil bli utført hver dag i 10 dager inntil etter opphør av indekstilfelle-pasientens sykdom. Løsning vil bli definert som mangel på feber, hoste og sår hals i minst 24 timer før FRAs daglige sykdomssporingsbesøk. Således, hvis indekspasientens sykdom forsvinner på dag 4 etter innmelding, vil sykdomssporingen fortsette til dag 14 etter innmelding. FRA vil besøke pasientens hjem og registrere informasjon om tilstedeværelse eller fravær av ILI- og SARI-symptomer i hver husholdningskontakt ved å bruke et individuelt sykdomssporingsskjema (vedlegg 9a8a og 9b8b - sykdomssporingsskjema, alder ≥ 5 og < 5). For å screene husholdningskontakter for influensa, vil vi endre den aldersspesifikke saksdefinisjonen for barn, basert på data fra urbane Bangladesh, som viser at feber og rhinoré er de mest prediktive faktorene for influensa hos barn < 5 år (WA). Brooks, ICDDR,B, personlig kommunikasjon).

Hvis en husholdningskontakt oppfyller den aldersspesifikke saksdefinisjonen og IKKE har noen faretegn, vil FRA innhente skriftlig informert samtykke for prøvetaking (vedlegg 2 - prøvetaking fra husholdningskontakt for voksen > 18 år, (vedlegg 3 - prøve) henting fra husholdningskontakt for barn < 18 år). FRA vil varsle legen, som vil besøke hjemmet med FRA senest dagen etter for å samle nese- og orofaryngeale vattpinner fra den syke husholdningskontakten. Hun vil umiddelbart legge begge vattpinnene i VTM, som deretter legges i en kjøleboks som inneholder is og et termometer for å sikre temperaturer < 40 C.

Alle prøver som samles inn i feltet vil bli plassert i en kjøleboks og transportert til ICDDR,B-laboratoriet innen 72 timer. Ved virologilaboratoriet ICDDR,B vil alle prøver for husholdningskontakter bli testet med RT-PCR for influensa A (H1N1), A (H3N2) og influensa B (og A (H5N1) hvis det er aktuelt).

Sykdomssporing blant husholdningskontakter vil fortsette i hver husstand til den 10. hele dagen etter at symptomene til indekspasienten er løst, uavhengig av om en husholdningskontakt utvikler sykdom eller ikke.

Spesifikt mål 2: Å teste effektiviteten av en håndvask-fremmende intervensjon for forebygging av intrahusholdningsoverføring av influensavirus

Metoder for spesifikke mål 2

For å møte dette spesifikke målet, vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Husholdninger med indekspasienter med influensalignende sykdom som rekrutteres ved Jahurul Islam Medical College Hospital, UHC-ene eller de lokale apotekene, vil bli randomisert til intervensjonsgruppen eller rutinepraksisgruppen.

De to gruppene vil bli definert som:

• Intervensjonshusholdninger: intensiv promotering av håndvask med såpe, og tilveiebringelse av tilretteleggingsverktøy, til indeks-case-pasienten og alle tilgjengelige husholdningskontakter
• Rutinepraksis Husholdninger: videreføring av husholdningens vanlige håndvask- og åndedrettshygienegruppe.

For å fremme håndvask med såpe til intervensjonshusholdninger, vil feltintervensjonsspesialister (FIS) bli opplært til å utføre en strukturert intervensjon som følger konstruksjoner av sosial kognitiv teori (SCT). SCT tar for seg den gjensidige interaksjonen mellom individer, deres miljø og helseatferd. Gitt at intervensjon vil skje på bari-nivå, er gruppemedierte konstruksjoner som observasjonslæring og forsterkninger svært relevante. FIS-er vil besøke intervensjonshusholdningene på daglig basis i 10 dager etter at indekspasientens sykdom er løst for å oppmuntre til håndvask med såpe til de anbefalte tidspunktene. Rutinemessige praksiser husholdninger vil også bli utsatt for intervensjonen, men først etter at studien er fullført. Som nevnt ovenfor, under Spesifikt mål 1, vil en FRA besøke hjemmet til indekspasienten daglig i 10 dager etter at symptomene til indekspasienten er løst for å registrere aldersspesifikke kasusdefinerende symptomer.

Spesifikt mål 3: Å identifisere risikofaktorer, bortsett fra håndvask med såpe, for overføring av influensa i husholdningen i landlige omgivelser i Bangladesh.

Metoder for spesifikke mål 3

For å møte spesifikt mål 3, vil vi gjennomføre en nestet kohortstudie for å vurdere risikofaktorer for overføring av influensavirus internt i husholdningen. Her er kohorten som undersøkes den rutinemessige praksisgruppen, som definert under Spesifikt mål 2. Alle data som kreves for å adressere dette Spesifikke Mål 3 vil ha blitt samlet inn som en del av datainnsamlingen beskrevet ovenfor under Spesifikt mål 1.

Et tilfelle vil bli definert som: RT-PCR bekreftet influensavirusinfeksjon (A eller B) i en husholdningskontakt med en RT-PCR bekreftet influensavirusinfeksjon (A eller B) indeks-tilfelle-pasient i løpet av 10 dagers oppfølging etter oppløsning av indeksen case-pasientens symptomer.

Spesifikt mål 4: Å vurdere om eksponering for BISTIS-intervensjonen resulterer i vedvarende forbedringer i håndvaskadferd.

Metoder for spesifikke mål 4

For å adressere spesifikt mål 4, vil vi besøke hver bari som ble registrert i intervensjonsstudien 4 - 7 måneder etter at sykdomssporingen er fullført. FRA vil måle håndvaskadferd på bari. Vi vil fullføre en strukturert observasjon av bariens vanlige håndvaskatferd. En eller to måneder etter det første oppfølgingsbesøket vil FRA returnere til bari og igjen samle inn den samme informasjonen om håndvaskadferd, men vil også gi såpe til bari. FRA vil hente såpen to dager senere. Data fra såpen vil bli brukt til å beregne antall såpebrukshendelser i bari. Totalt vil en FRA besøke husstanden totalt tre ganger, to besøk for datainnsamling og ett besøk for å hente såpen.

Spesifikt mål 5: Å vurdere om eksponering for BISTIS-intervensjonen resulterer i redusert risiko for luftveisinfeksjoner, diaré og influensa.

Metoder for spesifikke mål 5

Målingene av helseutfallene vil bli gjort på to forskjellige måter. Ved det første besøket, etter at informasjonen om håndvaskatferd er samlet inn, vil FRA registrere om hvert medlem av bari har hatt symptomer på feber, hoste, sår hals, pustevansker, luftveissykdom eller diaré de siste 48 timene. Ved det tredje besøket, i april 2010, vil FRA registrere mobiltelefonnumre til to eller tre bari-medlemmer. FRA vil identifisere en nøkkelinformant, som vil kunne gi informasjon om feber hos ethvert bari-medlem. FRA vil ringe bari en gang hver uke i influensasesongen og snakke med nøkkelinformanten en gang per uke for å vurdere om et bari-medlem har hatt feber i løpet av de siste 24 timene. Hvis et medlem rapporteres å ha feber, vil vi sende en MO eller laboratorie-/medisinsk tekniker til bari for å få en nasofaryngeal vattpinne fra det medlemmet for influensatesting ved PCR. Et tilfelle vil bli definert som: RT-PCR bekreftet influensavirusinfeksjon (A eller B).