Bangladesh Secondary Transmission Handwashing Protocol

BISTIS bygger på sjukhusbaserad övervakning av influensavirusinfektion, som pågår på sjukhus runt om i Bangladesh, som en del av projekten Hospital-Based Influenza Surveillance (HBIS) och Surveillance for the Epidemiology of Influenza in Bangladesh (SEIB). Vi har för avsikt att rekrytera patienter identifierade vid Jahurul Islam Medical College Hospital i Kishoregonj, Bangladesh, där både HBIS och SEIB finns på plats. På detta sjukhus kommer 80 % av alla patienter som drabbas av influensaliknande sjukdom (ILI) till poliklinikerna för medicin och pediatrik från tre upazillaer i Kishorgonj-distriktet: Bajitpur, Kuliar char och Kotiadi. Avstånden för dessa tre upazillas är inom 30 minuters restid från Jahurul Islam Medical College Hospital (enkel resa) och därför kommer dessa upazillas att fungera som de primära upptagningsområdena för BISTIS. Tabellen nedan illustrerar antalet ILI-fall som identifierats genom HBIS- och SEIB-studier vid Jahurul Islam Medical College Hospital 2008 och även antalet och andelen bland dem som testades PCR-positiva för influensavirus.

n.b. de flesta influensapositiva prover togs mellan maj och september 2007 och 2008

Vi kommer också att registrera patienter som kommer till två lokala upazilla-hälsokomplex (UHCs), en i Bajitpur och en i Kuliar Char. Dessa lokala hälsokomplex ser många patienter om dagen från landsbygden runt kliniken. Patienter som kommer till dessa kliniker är mer benägna att ha symtomdebut inom 24 timmar efter presentationen än de patienter som söker vård på JIMCH, eftersom patienter kanske bara vill åka till sjukhuset om deras sjukdom har varit allvarlig och långdragen över flera dagar. Vissa studier om effekterna av främjande av handtvätt har funnit att interventionen är effektiv om den ges inom 36 timmar efter indexpatientens symptomdebut; därför är UHC-platserna lämpliga för inskrivning av patienter för BISTIS utöver inskrivning vid JIMCH.

Slutligen kommer vi att rekrytera patienter från apotek inom ovan nämnda upptagningsområden. Genom att samarbeta med lokala farmaceuter avser vi att ytterligare öka antalet anmälningar. Patienter som uppsöker lokala farmaceuter har sannolikt symptomdebut inom 24 timmar efter deras besök hos farmaceuten och är också mer benägna att vara det primära fallet inom deras bari.

Specifikt mål 1: Att mäta den sekundära attackkvoten (SAR) för influensavirus bland hushållskontakter med indexfall med influensa, på landsbygden i Bangladesh

Metoder för specifikt mål 1

Provtagning och bearbetning av prov En utbildad studieläkare kommer att skaffa en nasal pinnprover och en orofaryngeal pinnprover från samtyckesindexpatienter som uppfyller inklusionskriterierna ovan med hjälp av en standardiserad metod. På Jahurul Islam Medical College Hospital kommer näs- och svalgproverna båda att placeras i ett enda rör som innehåller viralt transportmedium (VTM). En alikvot av VTM kommer sedan att testas för influensa A och B av den utbildade läkaren eller sjuksköterskan med hjälp av ett snabbt antigendetekteringstest (QuickVue® Influenza A + B). Om QuickVue®-resultatet är positivt för Influensa A eller Influensa B, kommer den återstående VTM att hållas vid 4°C. Alla VTM kommer att transporteras till ICDDR,B virologilaboratoriet i Dhaka varje vecka. Vid virologilaboratoriet ICDDR,B kommer RT-PCR-tester för influensa A (H1N1), influensa A (H3N2) och influensa B att utföras. Om influensa A H1N1 och A H3N2 båda är negativa kommer RT-PCR-testning för influensa A H5N1 att utföras. Om QuickVue®-resultatet är negativt för både Influensa A och Influensa B kommer patienten att informeras om resultatet och tackas för att han deltagit i studien. VTM kommer att kasseras med hjälp av lämpliga infektionskontrollprocedurer, såvida inte patienten också deltar i det pågående HBIS eller SEIB (i vilket fall det återstående provet kommer att behandlas som andra övervakningsprover).

Uppräkning av bari-kontakter och enkätadministration Sjukdomsspårning bland bari-kontakter Sjukspårning kommer att utföras varje dag i 10 dagar tills efter upplösning av indexfallspatientens sjukdom. Upplösning kommer att definieras som avsaknad av feber, hosta och halsont under minst 24 timmar före FRA:s dagliga sjukdomsspårningsbesök. Således, om indexpatientens sjukdom försvinner dag 4 efter inskrivningen, fortsätter sjukdomsspårningen till dag 14 efter inskrivningen. FRA kommer att besöka patientens hem och registrera information om närvaro eller frånvaro av ILI- och SARI-symtom i varje hushållskontakt med hjälp av ett individuellt formulär för sjukdomsspårning (bilaga 9a8a och 9b8b - formulär för sjukdomsspårning, ålder ≥ 5 och < 5). I syfte att screena hushållskontakter för influensa kommer vi att ändra den åldersspecifika falldefinitionen för barn, baserat på data från urbana Bangladesh, som visar att feber och rhinorré är de mest prediktiva faktorerna för influensa hos barn < 5 år (WA) Brooks, ICDDR,B, personlig kommunikation).

Om en hushållskontakt uppfyller den åldersspecifika falldefinitionen och INTE har några farotecken, kommer FRA att inhämta skriftligt informerat samtycke för provtagning (bilaga 2 - provtagning från hushållskontakt för vuxen > 18 år, (bilaga 3 - provtagning) hämtning från hushållskontakt för barn < 18 år). FRA kommer att varna läkaren, som kommer att besöka hemmet med FRA senast följande dag för att samla in näs- och munsvalgsvabbar från den sjuka hushållskontakten. Hon kommer omedelbart att placera båda svabbarna i VTM, som sedan placeras i en kylbox som innehåller is och en termometer för att säkerställa temperaturer < 40 C.

Alla prover som samlas på fältet kommer att placeras i en kylbox och transporteras till ICDDR,B-laboratoriet inom 72 timmar. På ICDDR,B virologilaboratoriet kommer alla prover för hushållskontakter att testas med RT-PCR för influensa A (H1N1), A (H3N2) och influensa B (och A (H5N1) om så är lämpligt).

Sjukdomsspårning bland hushållskontakter kommer att fortsätta i varje hushåll till den 10:e hela dagen efter det att indexpatientens symtom har lösts, oavsett om någon hushållskontakt utvecklar sjukdom eller inte.

Specifikt mål 2: Att testa effektiviteten av en handtvättsfrämjande intervention för att förhindra intrahushållsöverföring av influensavirus

Metoder för specifikt mål 2

För att möta detta specifika syfte kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie. Hushåll med indexfallspatienter med influensaliknande sjukdom som rekryteras vid Jahurul Islam Medical College Hospital, UHC:erna eller de lokala apoteken kommer att randomiseras till interventionsgruppen eller rutingruppen.

De två grupperna kommer att definieras som:

• Interventionshushåll: intensivt främjande av handtvätt med tvål, och tillhandahållande av underlättande verktyg, till index-case-patienten och alla tillgängliga hushållskontakter
• Rutinmässiga rutiner Hushåll: fortsättning på hushållets vanliga handtvätt- och andningshygiengrupp.

För att främja handtvätt med tvål till interventionshushåll kommer Field Intervention Specialists (FIS) att utbildas för att utföra en strukturerad intervention som följer konstruktioner av social kognitiv teori (SCT). SCT tar upp den ömsesidiga interaktionen mellan individer, deras miljö och hälsobeteenden. Med tanke på att intervention kommer att ske på bari-nivå är gruppmedierade konstruktioner som observationsinlärning och förstärkningar högst relevanta. FIS:er kommer att besöka interventionshushållen dagligen i 10 dagar efter det att indexpatientens sjukdom har lösts för att uppmuntra handtvätt med tvål vid de rekommenderade tidpunkterna. Rutinmässiga praxis hushåll kommer också att exponeras för interventionen, men endast efter avslutad studie. Som nämnts ovan, under Specifikt mål 1, kommer en FRA att besöka hemmet för indexfallspatienten dagligen i 10 dagar efter upplösningen av indexfallspatientens symtom för att registrera åldersspecifika falldefinierande symptom.

Specifikt mål 3: Att identifiera riskfaktorer, andra än handtvätt med tvål, för överföring av influensa inomhushåll på landsbygden i Bangladesh.

Metoder för specifikt mål 3

För att ta itu med specifikt mål 3 kommer vi att genomföra en kapslad kohortstudie för att bedöma riskfaktorer för överföring av influensavirus inomhushåll. Här är kohorten som undersöks den rutinmässiga praxisgruppen, enligt definitionen under Specifikt mål 2. All data som krävs för att hantera detta specifika mål 3 kommer att ha samlats in som en del av datainsamlingen som beskrivs ovan under Specifikt mål 1.

Ett fall kommer att definieras som: RT-PCR bekräftad influensavirusinfektion (A eller B) i en hushållskontakt med en RT-PCR bekräftad influensavirusinfektion (A eller B) indexfall-patient under 10 dagars uppföljning efter upplösning av indexfallspatientens symtom.

Specifikt mål 4: Att bedöma om exponering för BISTIS-interventionen resulterar i varaktiga förbättringar av handtvättbeteendet.

Metoder för specifikt mål 4

För att ta itu med Specifikt mål 4 kommer vi att besöka varje bari som var inskriven i interventionsstudien 4 - 7 månader efter att sjukdomsspårningen är klar. FRA kommer att mäta handtvättbeteende vid bari. Vi kommer att slutföra en strukturerad observation av baris vanliga handtvättbeteenden. En eller två månader efter det första uppföljningsbesöket kommer FRA att återvända till bari och återigen samla in samma information om handtvättbeteendet men kommer också att ge tvål till bari. FRA kommer att hämta tvålen två dagar senare. Data från tvålen kommer att användas för att beräkna antalet tvålanvändningshändelser i bari. Totalt kommer en FRA att besöka hushållet totalt tre gånger, två besök för datainsamling och ett besök för att hämta tvålen.

Specifikt mål 5: Att bedöma om exponering för BISTIS-interventionen resulterar i minskad risk för luftvägsinfektioner, diarré och influensa.

Metoder för specifikt mål 5

Mätningarna av hälsoresultaten kommer att göras på två olika sätt. Vid det första besöket, efter att informationen om handtvättbeteende har samlats in, kommer FRA att registrera om varje medlem i bari har haft symtom på feber, hosta, halsont, andningssvårigheter, andningssjukdomar eller diarré under de senaste 48 timmarna. Vid det tredje besöket, i april 2010, kommer FRA att spela in mobiltelefonnummer för två eller tre barimedlemmar. FRA kommer att identifiera en nyckelinformatör, som kommer att kunna ge information om feber hos alla barimedlemmar. FRA kommer att ringa bari en gång i veckan under influensasäsongen och prata med nyckelinformatören en gång i veckan för att bedöma om någon bari-medlem har haft feber under de senaste 24 timmarna. Om någon medlem rapporteras ha feber kommer vi att skicka en MO eller labb/medicinsk tekniker till bari för att få en nasofaryngeal pinne från den medlemmen för influensatestning med PCR. Ett fall kommer att definieras som: RT-PCR bekräftad influensavirusinfektion (A eller B).