孟加拉国二次传播洗手协议

BISTIS 以基于医院的流感病毒感染监测为基础，该监测正在孟加拉国各地的医院进行，作为基于医院的流感监测 (HBIS) 和孟加拉国流感流行病学监测 (SEIB) 项目的一部分。 我们打算招募在孟加拉国 Kishoregonj 的 Jahurul 伊斯兰医学院医院确定的患者，该医院同时设有 HBIS 和 SEIB。 在这家医院内科和儿科门诊就诊的流感样疾病 (ILI) 患者中，80% 来自 Kishorgonj 区的三个 upazillas：Bajitpur、Kuliar char 和 Kotiadi。 这三个 upazillas 距离 Jahurul Islam Medical College Hospital（单程）不到 30 分钟车程，因此这些 upazillas 将成为 BISTIS 的主要集水区。 下表显示了 2008 年在 Jahurul 伊斯兰医学院医院通过 HBIS 和 SEIB 研究确定的 ILI 病例数，以及这些病例中流感病毒 PCR 检测呈阳性的人数和比例。

n.b.，大多数流感阳性标本是在 2007 年和 2008 年的 5 月至 9 月之间收集的

我们还将招募到两个当地 upazilla 健康中心 (UHC) 就诊的患者，一个在 Bajitpur，一个在 Kuliar Char。 这些当地的医疗中心每天接待来自诊所周围农村地区的大量患者。 到这些诊所就诊的患者比在 JIMCH 寻求治疗的患者更有可能在就诊后 24 小时内出现症状，因为患者可能只有在病情严重且持续数日后才想去医院。 一些关于促进洗手的影响的研究发现，如果在指示病例患者出现症状后 36 小时内提供干预措施，则该干预措施是有效的；因此，除了在 JIMCH 注册外，UHC 站点还适合 BISTIS 患者注册。

最后，我们将从上述服务区内的药房招募患者。 通过与当地药剂师合作，我们打算进一步增加注册人数。 就诊于当地药剂师的患者很可能在就诊后 24 小时内出现症状，并且更有可能成为其居住区内的首发病例。

具体目标 1：测量孟加拉国农村地区流感指示病例家庭接触者中流感病毒的二次感染率 (SAR)

特定目标方法 1

标本采集和处理 训练有素的研究医师将使用标准化方法从符合上述纳入标准的同意指示病例中获取鼻拭子和口咽拭子。 在 Jahurul 伊斯兰医学院医院，鼻腔和口咽拭子都将被放入装有病毒传输介质 (VTM) 的单管中。 然后，经过培训的医生或护士将使用快速抗原检测测试 (QuickVue® Influenza A + B) 对 VTM 的等分试样进行 A 型和 B 型流感检测。 如果 QuickVue® 结果对甲型流感或乙型流感呈阳性，则剩余的 VTM 将保持在 4°C。 所有 VTM 将每周运送到达卡的 ICDDR,B 病毒学实验室。 在 ICDDR,B 病毒学实验室，将对甲型流感（H1N1）、甲型流感（H3N2）和乙型流感进行 RT-PCR 检测。 如果甲型 H1N1 流感和甲型 H3N2 均为阴性，将进行甲型 H5N1 流感的 RT-PCR 检测。 如果 QuickVue® 结果对甲型流感和乙型流感均呈阴性，将告知患者结果并感谢患者参与研究。 VTM 将使用适当的感染控制程序丢弃，除非患者也参与正在进行的 HBIS 或 SEIB（在这种情况下，剩余标本将像其他监测标本一样处理）。

bari 接触者的统计和问卷管理 bari 接触者的疾病追踪 疾病追踪将每天进行，持续 10 天，直到指示病例患者的疾病得到解决。 解决方案将定义为在 FRA 进行每日疾病跟踪访问之前至少 24 小时没有发烧、咳嗽和喉咙痛。 因此，如果指示病例患者的疾病在入组后第 4 天得到解决，则疾病追踪将持续到入组后第 14 天。 FRA 将访问患者家中，并使用个人疾病追踪表（附录 9a8a 和 9b8b - 疾病追踪表，年龄≥ 5 岁和 < 5 岁）记录有关每个家庭接触者是否存在 ILI 和 SARI 症状的信息。 为了对家庭接触者进行流感筛查，我们将根据来自孟加拉国城市的数据更改针对儿童的特定年龄病例定义，该数据表明发烧和流鼻涕是 5 岁以下儿童流感的最预测因素（西澳大利亚州） Brooks，ICDDR，B，个人通讯）。

如果家庭接触者符合特定年龄的病例定义并且没有任何危险迹象，则 FRA 将获得标本采集的书面知情同意书（附录 2- 从家庭接触者处采集大于 18 岁的成人标本，（附录 3-标本从 18 岁以下儿童的家庭联系人处收集）。 FRA 将提醒医务人员，医务人员将在次日之前与 FRA 一起访问该家庭，以收集患病家庭接触者的鼻腔和口咽拭子。 她会立即将两根棉签放入 VTM，然后将其放入装有冰块和温度计的冷藏箱中，以确保温度 < 40 C。

所有在野外采集的标本将放入冷藏箱中，并在 72 小时内运送至 ICDDR,B 实验室。 在 ICDDR,B 病毒学实验室，家庭接触者的所有样本都将使用 RT-PCR 检测甲型流感 (H1N1)、甲型 (H3N2) 和乙型流感（以及甲型 (H5N1)，如果适用）。

家庭接触者之间的疾病追踪将在每个家庭中持续进行，直到指示病例患者症状消失后的第 10 个完整天，无论任何家庭接触者是否患病。

具体目标 2：测试促进洗手预防流感病毒家庭传播的干预效果

特定目标方法 2

为了实现这一特定目标，我们将进行一项随机对照试验。 在 UHC 的 Jahurul 伊斯兰医学院医院或当地药房招募的流感样疾病指示病例患者的家庭将被随机分配到干预组或常规实践组。

这两个组将被定义为：

• 干预家庭：向指示病例和所有可能的家庭接触者大力推广用肥皂洗手并提供便利工具
• 家庭常规做法：延续家庭的常规洗手和呼吸卫生习惯组。

为了向干预家庭推广用肥皂洗手，现场干预专家 (FIS) 将接受培训，以执行结构化干预，该干预将遵循社会认知理论 (SCT) 的结构。 SCT 解决了个人、他们的环境和健康行为之间的相互影响。 鉴于干预将发生在 bari 水平，以群体为中介的结构（如观察学习和强化）具有高度相关性。 FIS 将在指示病例患者的疾病得到解决后的 10 天内每天访问干预家庭，以鼓励在建议的时间用肥皂洗手。 常规实践家庭也将接受干预，但仅限于完成研究。 如上所述，在特定目标 1 下，FRA 将在指示病例患者的症状解决后的 10 天内每天访问指示病例患者的家，以记录特定年龄的病例定义症状。

具体目标 3：确定孟加拉国农村环境中流感家庭传播的风险因素，而不是用肥皂洗手。

特定目标的方法 3

为解决具体目标 3，我们将开展一项嵌套队列研究，以评估流感病毒家庭内传播的风险因素。 此处，正在调查的队列是常规实践组，如特定目标 2 中所定义。解决此特定目标 3 所需的所有数据将作为上述特定目标 1 下所述数据收集的一部分收集。

病例将被定义为： RT-PCR 确诊的流感病毒感染（A 或 B）在 RT-PCR 确诊的流感病毒感染（A 或 B）的家庭接触者中 解决后 10 天内的指示病例指示病例患者的症状。

具体目标 4：评估接受 BISTIS 干预是否会导致洗手行为的持续改善。

特定目标的方法 4

为了解决特定目标 4，我们将在疾病追踪完成后 4 - 7 个月访问参与干预研究的每个 bari。 FRA 将测量巴里的洗手行为。 我们将完成对巴里人常见洗手行为的结构化观察。 初次随访后一两个月，FRA 将返回巴里，再次收集有关洗手行为的相同信息，但也会向巴里提供肥皂。 FRA 将在两天后收集肥皂。 来自肥皂的数据将用于计算 bari 中肥皂使用事件的数量。 FRA 总共会访问该家庭 3 次，两次访问是为了收集数据，一次访问是为了收集肥皂。

具体目标 5：评估接触 BISTIS 干预是否会降低呼吸道感染、腹泻和流感的风险。

特定目标的方法 5

健康结果的测量将以两种不同的方式进行。 在第一次拜访时，在收集到洗手行为信息后，FRA 将记录每个 bari 成员在过去 48 小时内是否有发烧、咳嗽、喉咙痛、呼吸困难、呼吸道疾病或腹泻等症状。 在 2010 年 4 月的第三次访问中，FRA 将记录两个或三个 bari 成员的手机号码。 FRA 将确定一名关键线人，他将能够提供有关任何 bari 成员发烧的信息。 FRA 将在流感季节每周给 bari 打电话一次，并每周与主要线人交谈一次，以评估在过去 24 小时内是否有任何 bari 成员发烧。 如果有会员报告发烧，我们将派遣 MO 或实验室/医疗技术人员到巴里，从该会员那里获取鼻咽拭子，通过 PCR 进行流感检测。 病例将被定义为：RT-PCR 证实的流感病毒感染（A 或 B）。