頸部神経根障害と神経根痛を有する患者の治療のための 2 つの異なる頸部カラーの比較
2010年9月23日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
子宮頸部神経根障害および神経根痛を有する患者の治療のために、アセトアミノフェンおよびアセトアミノフェンと組み合わせた 2 つの異なる頸部カラーを比較する、単一施設、前向き、無作為化、実薬対照、単一盲検、並列設計、3 群試験
この研究の主な目的は、これらの急性頸部神経根障害患者における遠赤外線 (FIR) 照射装置の有効性を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
急性の首の痛みは比較的一般的な経験で、通常は数週間以内に減少して消えます. 一部の患者は回復せず、時間の経過とともに慢性的な頸部の痛みと神経根の圧迫を発症し、頸部神経根障害を引き起こす可能性があります.
遠赤外線 (FIR) 光線は、ここ数年非常に研究されているエネルギー医学のトピックの 1 つです。 さまざまな FIR アプリケーションは、FIR セラミックス処理と放射率の最適化の理論的研究に関する技術的アプローチと体系的な研究が限られているにもかかわらず、治癒療法に対する有益な効果の増強を示しました。
適切な頸部神経根障害治療法を見つけることの明らかな困難が、現在の研究を開始しました。 この研究の目的は、長期にわたる頸腕痛を持つ患者における FIR 頸部カラーの有効性を評価することです。 MRIまたは電気生理学的研究によって明らかにされた特定の神経根の圧迫に対応する痛みの分布を持っていた.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
以下の少なくとも 1 つが片腕に照射される首の痛みによって定義される頸椎神経根障害：
- 首の動きによる誘発、隣接する 1 つまたは複数の皮膚分節の感覚の変化、または影響を受けた腕の深部腱反射の減少。
- 隣接する 1 つまたは複数の筋節の筋力低下。
- -首の障害指数（NDI）スコアが10ポイント以上
- -40mm以上の首の痛みの視覚的アナログスケール（VAS）スコア
- C脊椎のX線は、調査官による裁判官に署名します
- 首の痛みが1週間以上続く
- 患者からの書面による同意
除外基準:
- 深刻な身体疾患または精神疾患
- -脊椎腫瘍または脊椎感染症の病歴
- 4週間以内の継続的な理学療法
- 治験責任医師による子宮頸管不安定症判定
- -接触皮膚炎の病歴またはカラー素材に対する既知のアレルギー反応
- アセトアミノフェンに対する既知のアレルギー反応
- 主任研究者の意見では、この研究の完了を許可しないその他の臨床状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
FIR 頸椎カラーとアセトアミノフェン
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アセトアミノフェン QID/PRN を使用した FIR 頚部カラーを 4 週間
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アクティブコンパレータ：B
保守的な頸部カラーとアセトアミノフェン
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4 週間のアセトアミノフェン QID/PRN による保守的な頸部カラー
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プラセボコンパレーター：ハ
アセトアミノフェンのみ
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アセトアミノフェン QID/PRN を 4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2週間の治療後の首障害指数のベースラインからの変化の平均
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4週間の治療後の首障害指数のベースラインからの変化の平均
時間枠：4週間
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4週間
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2週間および4週間の治療後の首の痛みのビジュアルアナログスケールのベースラインからの変化の平均
時間枠：4週間
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4週間
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4週間の治療後の神経伝導速度（NCV）テストのベースラインからの変化の平均
時間枠：4週間
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4週間
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2週間および4週間の治療後の神経興奮性テスト（NET）のベースラインからの変化の平均
時間枠：4週間
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4週間
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4週間の治療後の各腕のアセトアミノフェン消費量と比較
時間枠：4週間
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4週間
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デバイス関連の重篤な有害事象
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuo-Sheng Hung, MD, PhD、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月23日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。