Porovnání dvou různých cervikálních límců pro léčbu u pacientky s cervikální radikulopatií a radikulární bolestí
Jednocentrový, prospektivní, randomizovaný, aktivně řízený, jednoduše slepý, paralelní design, tříramenný pokus srovnávající dva různé krční límce v kombinaci s acetaminofenem a acetaminofenem pro léčbu u pacienta s cervikální radikulopatií a radikulární bolestí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní bolest šíje je poměrně častým zážitkem, který obvykle ustoupí a zmizí během několika týdnů. Někteří pacienti se nezotaví a časem se u nich rozvine chronická cervikální bolest a komprese nervového kořene, což může vést k cervikální radikulopatii.
Vzdálené infračervené (FIR) paprsky jsou jedním z témat energetické medicíny, které je v posledních letech nesmírně studováno. Různé aplikace FIR prokázaly zvýšení příznivých účinků na léčebnou terapii, i když existuje omezený technický přístup a systémová studie zaměřená na teoretické studium zpracování FIR keramiky a optimalizace emisivity.
Zjevné obtíže při hledání vhodné terapie cervikální radikulopatie iniciovaly současnou studii. Cílem studie je zhodnotit účinnost cervikálního límce FIR u pacientů s dlouhotrvající cervikobrachiální bolestí; u kterých měla bolest distribuci, která odpovídala specifické kompresi nervového kořene odhalené MRI nebo elektrofyziologickou studií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 20 let
Cervikální radikulopatie definovaná bolestí krku vyzařující do jedné paže s alespoň jedním z následujících:
- Provokace pohybem krku nebo smyslovými změnami v jednom nebo více sousedních dermatomů nebo zmenšením hlubokých šlachových reflexů v postižené paži.
- Svalová slabost v jednom nebo více sousedních myotomech.
- Skóre indexu postižení krku (NDI) vyšší nebo rovné 10 bodům
- Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest krku větší nebo rovnou 40 mm
- Rentgenové známky C-páteře posuzuje vyšetřovatel
- Prodlužte bolest krku na jeden týden nebo déle
- Písemný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Závažné somatické nebo psychiatrické onemocnění
- Nádory páteře nebo infekce páteře v anamnéze
- Průběžná fyzikální terapie do 4 týdnů
- Posouzení cervikální nestability vyšetřovatelem
- Kontaktní dermatitida nebo známá alergická reakce na materiál obojku v anamnéze
- Známá alergická reakce na acetaminofen
- Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího neumožnil dokončení této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Krční límec FIR plus Acetaminofen
|
Krční límec FIR s Acetaminofenem QID/PRN po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: B
Konzervativní krční límec plus Acetaminofen
|
Konzervativní krční límec s Acetaminofenem QID/PRN po dobu 4 týdnů
|
|
Komparátor placeba: C
Pouze acetaminofen
|
Acetaminofen QID/PRN po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr změny od výchozí hodnoty v indexu postižení krku po 2 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr změny od výchozí hodnoty v indexu postižení krku po 4 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Průměr změny od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále pro bolest krku po 2 a 4 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Průměr změny od výchozí hodnoty v testech rychlosti nervového vedení (NCV) po 4 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Průměr změny od výchozí hodnoty v testu nervové excitability (NET) po 2 a 4 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Porovnejte s konzumací acetaminofenu v každém rameni po 4 týdnech léčby
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Závažné nežádoucí příhody související se zařízením
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008WFCRC-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy