Két különböző nyaki nyakörv összehasonlítása a nyaki radikulopátiás és radikuláris fájdalom kezelésében
Egyközpontú, leendő, véletlenszerű, aktívan ellenőrzött, egyetlen vak, párhuzamos kialakítású, háromkaros próba, amely két különböző nyaki gallér kombinációját hasonlítja össze acetaminofénnel és acetaminofénnel, valamint a nyaki radikulopátiában és radikuláris fájdalmában szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az akut nyaki fájdalom viszonylag gyakori élmény, amely általában csökken, és néhány héten belül eltűnik. Egyes betegek nem gyógyulnak meg, és idővel krónikus nyaki fájdalom és ideggyökér-kompresszió alakul ki, ami cervicalis radiculopathiához vezethet.
A távoli infravörös (FIR) sugárzás az energiagyógyászat egyik olyan témája, amelyet az elmúlt néhány évben rendkívül tanulmányoznak. A különböző FIR alkalmazások a gyógyító terápiára gyakorolt jótékony hatások erősödését mutatták, annak ellenére, hogy a FIR kerámiafeldolgozás és az emissziós optimalizálás elméleti tanulmányozására korlátozott technikai megközelítés és szisztémás vizsgálat került.
A megfelelő cervicalis radiculopathia terápia megtalálásának nyilvánvaló nehézségei indították el a jelen vizsgálatot. A vizsgálat célja a FIR nyaki gallér hatékonyságának értékelése hosszan tartó cervicobrachialis fájdalomban szenvedő betegeknél; akiknél a fájdalom eloszlása megfelelt az MRI-vel vagy elektrofiziológiai vizsgálattal feltárt specifikus ideggyök-kompressziónak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti életkor
Nyaki radiculopathia, amelyet az egyik karra besugárzó nyaki fájdalom a következők legalább egyikével:
- Provokáció nyaki mozgások vagy szenzoros változások egy vagy több szomszédos dermatómában vagy csökkent mély ínreflexek az érintett karban.
- Izomgyengeség egy vagy több szomszédos myotómában.
- A nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 10 pont
- Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 40 mm-nél nagyobb vagy egyenlő nyaki fájdalom esetén
- A C-gerinc röntgen jeleit a vizsgáló ítéli meg
- Meghosszabbítja a nyaki fájdalmat egy hétig vagy tovább
- A páciens írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai betegség(ek)
- A gerincdaganatok vagy a gerincfertőzés anamnézisében
- Folyamatos fizikoterápia 4 héten belül
- Nyaki instabilitási bíró a nyomozó által
- Kontakt dermatitisz vagy ismert allergiás reakció a nyakörv anyagára
- Ismert allergiás reakció az acetaminofenre
- Bármilyen más olyan klinikai állapot, amely a vezető kutató véleménye szerint nem teszi lehetővé a vizsgálat befejezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
FIR nyaki gallér plusz acetaminophen
|
FIR nyaki gallér acetaminophen QID/PRN-nel 4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: B
Konzervatív nyaki gallér plusz acetaminofen
|
Konzervatív nyaki nyakörv acetaminophen QID/PRN-nel 4 hétig
|
|
Placebo Comparator: C
Csak acetaminofen
|
Acetaminophen QID/PRN 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyaki rokkantsági index kiindulási értékhez viszonyított változásának átlaga 2 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyaki rokkantsági index kiindulási értékhez viszonyított változásának átlaga 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
A nyaki fájdalom vizuális analóg skála kiindulási értékéhez viszonyított változásának átlaga 2 és 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az idegvezetési sebesség (NCV) tesztek alapvonalhoz viszonyított változásának átlaga 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az idegingerlékenység teszt (NET) kiindulási értékéhez viszonyított változásának átlaga 2 és 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Hasonlítsa össze az acetaminofen fogyasztásával mindkét karban 4 hetes kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az eszközzel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Nyaki fájdalom
- Radikulopátia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008WFCRC-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .