Jämföra två olika cervikala kragar för behandling hos patienter med cervikal radikulopati och radikulär smärta
Ett encenter, prospektivt, randomiserat, aktivt kontrollerat, singelblind, parallelldesign, trearmarsförsök som jämför två olika halskrage kombinerat med acetaminophen och acetaminophen för behandling hos patienter med cervikal radikulopati och radikulär smärta
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Akut nacksmärta är en relativt vanlig upplevelse som vanligtvis avtar och försvinner inom ett par veckor. Vissa patienter återhämtar sig inte och utvecklar med tiden kronisk cervikal smärta och nervrotskompression, vilket kan resultera i cervikal radikulopati.
Fjärr-infraröd (FIR) strålning är ett av ämnena inom energimedicin som har studerats enormt under de senaste åren. En mängd olika FIR-applikationer visade en förbättring av de gynnsamma effekterna på helande terapi, även om det finns ett begränsat tekniskt tillvägagångssätt och systemiska studier placerade på den teoretiska studien av FIR-keramikbearbetning och emissivitetsoptimering.
De uppenbara svårigheterna med att hitta lämplig cervikal radikulopati terapi initierade den aktuella studien. Syftet med studien är att utvärdera effekten av FIR cervikal krage hos patienter med långvarig cervicobrachial smärta; hos vilka smärtan hade en fördelning som motsvarade en specifik nervrotskompression avslöjad genom MRT eller elektrofysiologisk studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 år
Cervikal radikulopati definierad av nacksmärta som bestrålas till en arm med minst ett av följande:
- Provokation av nackrörelser eller sensoriska förändringar i ett eller flera intilliggande dermatom eller minskade djupa senreflexer i den drabbade armen.
- Muskelsvaghet i en eller flera intilliggande myotomer.
- Neck Disability Index (NDI) poäng högre än eller lika med 10 poäng
- Visuell analog skala (VAS) poäng för nacksmärta större än eller lika med 40 mm
- C-ryggraden röntgen tecken bedöma av utredare
- Förläng nacksmärta i en vecka eller längre
- Skriftligt samtycke från patient
Exklusions kriterier:
- Allvarliga somatiska eller psykiatriska sjukdomar
- Historik av spinal tumörer eller spinal infektion
- Pågående sjukgymnastik inom 4 veckor
- Cervikal instabilitet domare av utredare
- Historik med kontaktdermatit eller känd allergisk reaktion mot kragematerial
- Känd allergisk reaktion mot paracetamol
- Alla andra kliniska tillstånd som, enligt huvudforskarens uppfattning, inte skulle tillåta slutförandet av denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
FIR cervikal krage plus paracetamol
|
FIR cervikal krage med Acetaminophen QID/PRN i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: B
Konservativ cervikal krage plus paracetamol
|
Konservativ cervikal krage med Acetaminophen QID/PRN i 4 veckor
|
|
Placebo-jämförare: C
Endast paracetamol
|
Acetaminophen QID/PRN i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medelvärde för förändring från baslinjen i Neck Disability Index efter 2 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medelvärde av förändring från baslinjen i Neck Disability Index efter 4 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Medelvärde för förändring från baslinjen i visuell analog skala för nacksmärta efter 2 och 4 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Medelvärde av förändring från baslinjen i nervledningshastighetstester (NCV) efter 4 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Medelvärde för förändring från baslinjen i nervexcitabilitetstest (NET) efter 2 och 4 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Jämför med Acetaminophen som konsumerar av varje arm efter 4 veckors behandling
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Enhetsrelaterade allvarliga biverkningar
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Nacksmärta
- Radikulopati
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Paracetamol
Andra studie-ID-nummer
- 2008WFCRC-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .