Kahden eri kohdunkaulan kauluksen vertailu kohdunkaulan radikulopatiaa ja radikulaarista kipua sairastavien potilaiden hoitoon
Yhden keskuksen, tulevaisuuden, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, yksisokea, rinnakkainen suunnittelu, kolmen käden koe, jossa verrataan kahta erilaista kohdunkaulan kaulusyhdistelmää asetaminofeenin ja asetaminofeenin kanssa sekä potilaan, jolla on kohdunkaulan radikulopatia ja radikulaarinen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti niskakipu on suhteellisen yleinen kokemus, joka yleensä vähenee ja häviää parissa viikossa. Jotkut potilaat eivät toivu, ja ajan myötä kehittyy kroonista kohdunkaulan kipua ja hermojuuren puristusta, mikä voi johtaa kohdunkaulan radikulopatiaan.
Kaukoinfrapunasäde (FIR) on yksi energialääketieteen aiheista, jota on tutkittu valtavasti viime vuosina. Useat FIR-sovellukset osoittivat parantavan terapian myönteisten vaikutusten lisääntymistä, vaikka FIR-keramiikan prosessoinnin ja emissiokyvyn optimoinnin teoreettiseen tutkimukseen on kohdistettu rajoitettu tekninen lähestymistapa ja systeeminen tutkimus.
Ilmeiset vaikeudet sopivan kohdunkaulan radikulopatian hoidon löytämisessä aloittivat tämän tutkimuksen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida FIR-kauluspannan tehoa potilailla, joilla on pitkäkestoinen kohdunkaulan kipu; joilla kivun jakautuminen vastasi magneettikuvauksessa tai sähköfysiologisessa tutkimuksessa paljastettua tiettyä hermojuuren puristusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 vuotta
Kohdunkaulan radikulopatia, jonka määrittelee niskakipu, joka säteilee yhteen käsivarteen vähintään yhdellä seuraavista:
- Provokaatio kaulan liikkeistä tai aistimuutoksista yhdessä tai useammassa viereisessä dermatomissa tai heikentyneet syvät jännerefleksit sairastuneessa käsivarressa.
- Lihasheikkous yhdessä tai useammassa vierekkäisessä myotomissa.
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 pistettä
- Visual analog scale (VAS) -pisteet niskakivuille, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 40 mm
- C-selkärangan röntgentutkimukset arvioivat tutkijalta
- Pidennä niskakipua viikon tai pidempään
- Potilaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat somaattiset tai psykiatriset sairaudet
- Selkärangan kasvainten tai selkärangan infektion historia
- Jatkuva fysioterapia 4 viikon sisällä
- Kohdunkaulan epävakauden tuomari tutkijan toimesta
- Aiempi kosketusihottuma tai tunnettu allerginen reaktio kaulusmateriaaliin
- Tunnettu allerginen reaktio asetaminofeenille
- Mikä tahansa muu kliininen tila, joka päätutkijan mielestä ei salli tämän tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
FIR kohdunkaulan kaulus plus asetaminofeeni
|
FIR kohdunkaulan kaulus Acetaminophen QID/PRN:llä 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: B
Konservatiivinen kaulapanta sekä asetaminofeeni
|
Konservatiivinen kohdunkaulan kaulus Acetaminophen QID/PRN:llä 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: C
Vain asetaminofeeni
|
Asetaminofeeni QID/PRN 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskatvammaindeksin muutoksen keskiarvo lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskatvammaindeksin muutoksen keskiarvo lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutoksen keskiarvo lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla niskakivulle 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hermojohtamisnopeustesteissä (NCV) 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Muutoksen keskiarvo lähtötasosta hermoherätystestissä (NET) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Vertaa asetaminofeenia jokaiseen käsivarteen 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008WFCRC-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .