Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige cervical krager for behandling hos pasienter med cervical radikulopati og radikulær smerte

23. september 2010 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Et enkeltsenter, prospektivt, randomisert, aktivt kontrollert, enkeltblindt, parallelldesign, trearms-forsøk som sammenligner to forskjellige cervikalkragekombinasjoner med acetaminophen og acetaminophen for behandling hos pasienter med cervical radikulopati og radikulær smerte

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av utstyr med fjerninfrarød (FIR) bestråling hos disse pasientene med akutt cervikal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte nakkesmerter er en relativt vanlig opplevelse som vanligvis avtar og forsvinner i løpet av et par uker. Noen pasienter blir ikke friske og utvikler med tiden kroniske smerter i livmorhalsen og kompresjon av nerverot, noe som kan føre til cervikal radikulopati.

Langt infrarød (FIR) stråle er et av temaene innen energimedisin som er enormt studert de siste årene. En rekke FIR-applikasjoner viste en forbedring av gunstige effekter på helbredende terapi, selv om det er begrenset teknisk tilnærming og systemisk studie plassert på den teoretiske studien av FIR-keramikkbehandling og emissivitetsoptimalisering.

De åpenbare vanskelighetene med å finne passende cervikal radikulopati terapi startet den nåværende studien. Målet med studien er å evaluere effekten av FIR cervical collar hos pasienter med langvarig cervicobrachial smerte; hos hvem smertene hadde en fordeling som tilsvarte en spesifikk nerverotkompresjon avdekket ved MR eller elektrofysiologisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 år

  • Cervikal radikulopati definert av nakkesmerter som bestråles til en arm med minst ett av følgende:

    1. Provokasjon ved nakkebevegelser eller sanseforandringer i ett eller flere tilstøtende dermatomer eller reduserte dype senereflekser i den berørte armen.
    2. Muskelsvakhet i ett eller flere tilstøtende myotomer.
  • Neck Disability Index (NDI) score større enn eller lik 10 poeng
  • Visuell analog skala (VAS) score for nakkesmerter større enn eller lik 40 mm
  • Røntgentegn fra C-ryggraden bedømmes av etterforsker
  • Forleng nakkesmerter i en uke eller lenger
  • Skriftlig samtykke fra pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig somatisk eller psykiatrisk(e) sykdom(er)
  • Historie med spinal svulster eller spinal infeksjon
  • Pågående fysioterapi innen 4 uker
  • Cervikal ustabilitet dommer av etterforsker
  • Historie med kontakteksem eller kjent allergisk reaksjon på kragemateriale
  • Kjent allergisk reaksjon på acetaminophen
  • Enhver annen klinisk tilstand som, etter hovedforskerens oppfatning, ikke ville tillate fullføring av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
FIR livmorhalskrage pluss paracetamol
Annen: FIR livmorhalskrage med paracetamol
FIR cervical krage med Acetaminophen QID/PRN i 4 uker
Aktiv komparator: B
Konservativ cervikal krage pluss paracetamol
Annen: Konservativ cervikal krage med paracetamol
Konservativ cervical krage med Acetaminophen QID/PRN i 4 uker
Placebo komparator: C
Bare paracetamol
Legemiddel: Bare paracetamol
Acetaminophen QID/PRN i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Neck Disability Index etter 2 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Neck Disability Index etter 4 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gjennomsnitt for endring fra baseline i visuell analog skala for nakkesmerter etter 2 og 4 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline i nerveledningshastighetstester (NCV) etter 4 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Nerve Excitability Test (NET) etter 2 og 4 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Sammenlign med Acetaminophen som bruker av hver arm etter 4 ukers behandling
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Utstyrsrelaterte alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008WFCRC-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere