경추 신경근병증 및 신경근 통증 환자의 치료를 위한 두 개의 다른 경추 보호대의 비교
2010년 9월 23일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
경추 신경근병증 및 신경근 통증 환자의 치료를 위해 아세트아미노펜 및 아세트아미노펜과 함께 두 개의 다른 경추 보호대를 비교하는 단일 센터, 전향적, 무작위, 능동 제어, 단일 맹검, 병렬 설계, 3개 암 시험
이 연구의 주요 목적은 급성 경추 신경근병증이 있는 환자에서 원적외선(FIR) 조사 장치의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
급성 목 통증은 일반적으로 몇 주 안에 감소하고 사라지는 비교적 흔한 경험입니다. 일부 환자는 회복되지 않고 시간이 지남에 따라 만성 경추 통증 및 신경근 압박이 발생하여 경추 신경근병증을 유발할 수 있습니다.
원적외선(FIR) 광선은 지난 몇 년 동안 엄청나게 연구된 에너지 의학의 주제 중 하나입니다. FIR 세라믹 가공 및 방사율 최적화에 대한 이론적 연구에 대한 기술적 접근과 체계적인 연구는 제한적이지만 다양한 FIR 응용 프로그램은 치유 요법에 대한 유익한 효과의 향상을 보여주었습니다.
적절한 경추 신경근병증 치료법을 찾는 데 명백한 어려움이 현재 연구를 시작했습니다. 이 연구의 목적은 오래 지속되는 경추완 통증 환자에서 FIR 경추 보호대의 효능을 평가하는 것입니다. 통증이 MRI 또는 전기생리학적 연구에 의해 밝혀진 특정 신경근 압박에 해당하는 분포를 가졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
다음 중 적어도 한 가지로 한쪽 팔에 조사되는 목 통증으로 정의되는 경추 신경근병증:
- 목 움직임이나 하나 이상의 인접한 피부 분절의 감각 변화 또는 영향을 받는 팔의 깊은 힘줄 반사 감소에 의한 자극.
- 하나 이상의 인접한 근절의 근육 약화.
- 목 장애 지수(NDI) 점수가 10점 이상
- 40mm 이상의 목 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
- C-spine X-ray 징후는 수사관이 판단합니다.
- 일주일 이상 목 통증 연장
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 신체 또는 정신 질환
- 척추 종양 또는 척추 감염의 병력
- 4주 이내에 진행 중인 물리 치료
- 수사관에 의한 자궁 경부 불안정성 판단
- 접촉성 피부염의 병력 또는 칼라 소재에 대한 알려진 알레르기 반응
- 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기 반응
- 연구책임자의 의견으로 본 연구의 완료를 허용하지 않는 기타 모든 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
FIR 경추 보호대 + 아세트아미노펜
|
4주 동안 Acetaminophen QID/PRN을 사용한 FIR 경추 보호대
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활성 비교기: 비
보수적 경추 보호대 + 아세트아미노펜
|
4주 동안 Acetaminophen QID/PRN을 사용한 보존적 경추 보호대
|
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위약 비교기: 씨
아세트아미노펜만
|
4주 동안 아세트아미노펜 QID/PRN
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 2주 후 Neck Disability Index의 기준선 대비 변화 평균
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 4주 후 Neck Disability Index의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
|
치료 2주 및 4주 후 목 통증에 대한 Visual analog scale의 기준선 대비 변화 평균
기간: 4 주
|
4 주
|
|
치료 4주 후 신경전도속도(NCV) 검사에서 베이스라인 대비 변화의 평균
기간: 4 주
|
4 주
|
|
치료 2주 및 4주 후 신경 흥분성 검사(NET) 기준선 대비 변화의 평균
기간: 4 주
|
4 주
|
|
치료 4주 후 각 팔의 아세트아미노펜 소비와 비교
기간: 4 주
|
4 주
|
|
기기 관련 심각한 부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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