Сравнение двух разных шейных воротников для лечения пациента с шейной радикулопатией и корешковой болью
Одноцентровое, проспективное, рандомизированное, активно контролируемое, одиночное слепое, с параллельным дизайном, исследование трех групп, в котором сравнивают два различных шейных воротника в сочетании с ацетаминофеном и ацетаминофеном для лечения пациента с шейной радикулопатией и корешковой болью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая боль в шее — относительно распространенное явление, которое обычно ослабевает и исчезает в течение пары недель. Некоторые пациенты не выздоравливают, и со временем у них развиваются хронические шейные боли и сдавление нервных корешков, что может привести к шейной радикулопатии.
Дальнее инфракрасное излучение (FIR) является одной из тем энергетической медицины, которая интенсивно изучается в течение последних нескольких лет. Различные применения FIR показали усиление положительного воздействия на лечебную терапию, даже несмотря на ограниченный технический подход и системное исследование, посвященное теоретическому изучению обработки FIR-керамики и оптимизации коэффициента излучения.
Очевидные трудности в поиске подходящей терапии шейной радикулопатии инициировали настоящее исследование. Цель исследования — оценить эффективность шейного воротника FIR у пациентов с длительной шейно-плечевой болью; у которых боль имела распространение, соответствующее специфической компрессии нервных корешков, выявляемой при МРТ или электрофизиологическом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет
Шейная радикулопатия, определяемая болью в шее, иррадиирующей в одну руку, по крайней мере, с одним из следующих признаков:
- Провоцирование движениями шеи или сенсорными изменениями в одном или нескольких соседних дерматомах или снижением глубоких сухожильных рефлексов на пораженной руке.
- Мышечная слабость в одном или нескольких соседних миотомах.
- Индекс инвалидности шеи (NDI) больше или равен 10 баллам
- Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли в шее больше или равна 40 мм
- Рентгенологические признаки шейного отдела позвоночника оцениваются исследователем
- Продлить боль в шее на одну неделю или дольше
- Письменное согласие пациента
Критерий исключения:
- Серьезное соматическое или психическое заболевание(я)
- Опухоли позвоночника или инфекции позвоночника в анамнезе
- Постоянная физиотерапия в течение 4 недель
- О нестабильности шейки матки судит исследователь
- Контактный дерматит в анамнезе или известная аллергическая реакция на материал воротника.
- Известная аллергическая реакция на ацетаминофен
- Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению главного исследователя, не позволяет завершить это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Шейный воротник FIR плюс ацетаминофен
|
Шейный воротник FIR с ацетаминофеном QID/PRN на 4 недели
|
|
Активный компаратор: Б
Консервативный шейный воротник плюс ацетаминофен
|
Консервативный шейный воротник с ацетаминофеном QID/PRN в течение 4 недель
|
|
Плацебо Компаратор: С
Только ацетаминофен
|
Ацетаминофен QID/PRN в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса нарушения функции шеи после 2 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем индекса нарушения функции шеи после 4 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Среднее изменение относительно исходного уровня по визуальной аналоговой шкале для боли в шее после 2 и 4 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем тестов скорости нервной проводимости (NCV) после 4 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на возбудимость нервов (NET) после 2 и 4 недель лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Сравните с потреблением ацетаминофена каждой рукой после 4 недель лечения.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Серьезные нежелательные явления, связанные с устройством
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Боль в шее
- Радикулопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- 2008WFCRC-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .