Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige cervikale halsbånd til behandling hos patienter med cervikal radikulopati og radikulær smerte

23. september 2010 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, aktivt kontrolleret, enkeltblindt, parallelt design, trearms-forsøg, der sammenligner to forskellige cervikal krave kombineret med acetaminophen og acetaminophen til behandling hos patienter med cervikal radikulopati og radikulær smerte

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​udstyr med fjern-infrarød (FIR) bestråling hos disse patienter med akut cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte nakkesmerter er en relativt almindelig oplevelse, der normalt aftager og forsvinder inden for et par uger. Nogle patienter bliver ikke raske og udvikler med tiden kroniske cervikale smerter og nerverodskompression, som kan resultere i cervikal radikulopati.

Langt infrarød (FIR) stråle er et af emnerne i energimedicin, som er enormt undersøgt i de sidste par år. En række FIR-applikationer viste en forbedring af gavnlige virkninger på helbredende terapi, selvom der er begrænset teknisk tilgang og systemisk undersøgelse placeret på den teoretiske undersøgelse af FIR-keramikbehandling og emissivitetsoptimering.

De åbenlyse vanskeligheder med at finde den passende cervikal radikulopati-terapi startede den nuværende undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​FIR cervikal krave hos patienter med langvarige cervicobrachial smerte; hos hvem smerterne havde en fordeling, der svarede til en specifik nerverodskompression afsløret ved MR eller elektrofysiologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 år

  • Cervikal radikulopati defineret ved nakkesmerter, der bestråler den ene arm med mindst én af følgende:

    1. Provokation af nakkebevægelser eller sanseforandringer i et eller flere tilstødende dermatomer eller nedsatte dybe senereflekser i den berørte arm.
    2. Muskelsvaghed i et eller flere tilstødende myotomer.
  • Neck Disability Index (NDI) score større end eller lig med 10 point
  • Visuel analog skala (VAS) score for nakkesmerter større end eller lig med 40 mm
  • C-rygsøjlen røntgentegn bedømmes af efterforsker
  • Forlæng nakkesmerter i en uge eller længere
  • Skriftlig samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige somatiske eller psykiatriske sygdomme
  • Anamnese med spinal tumorer eller spinal infektion
  • Løbende fysioterapi inden for 4 uger
  • Cervikal ustabilitet dommer af efterforsker
  • Anamnese med kontaktdermatitis eller kendt allergisk reaktion på kravemateriale
  • Kendt allergisk reaktion på acetaminophen
  • Enhver anden klinisk tilstand, som efter den primære investigator ikke ville tillade fuldførelse af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
FIR cervikal krave plus Acetaminophen
Andet: FIR cervikal krave med Acetaminophen
FIR cervikal krave med Acetaminophen QID/PRN i 4 uger
Aktiv komparator: B
Konservativ cervikal krave plus Acetaminophen
Andet: Konservativ cervikal krave med Acetaminophen
Konservativ cervikal krave med Acetaminophen QID/PRN i 4 uger
Placebo komparator: C
Kun acetaminophen
Medicin: Kun acetaminophen
Acetaminophen QID/PRN i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnit af ændring fra baseline i Neck Disability Index efter 2 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnit af ændring fra baseline i Neck Disability Index efter 4 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gennemsnit af ændring fra baseline i visuel analog skala for nakkesmerter efter 2 og 4 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gennemsnit af ændring fra baseline i nerveledningshastighedstest (NCV) efter 4 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Gennemsnit af ændring fra baseline i Nerve Excitability Test (NET) efter 2 og 4 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Sammenlign med Acetaminophen indtagelse af hver arm efter 4 ugers behandling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuo-Sheng Hung, MD, PhD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2009

Først opslået (Skøn)

14. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008WFCRC-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med FIR cervikal krave med Acetaminophen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner