比较两种不同的颈托对治疗神经根型颈椎病和神经根痛的患者
2010年9月23日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
一项单中心、前瞻性、随机、主动控制、单盲、平行设计、三组试验，比较两种不同的颈托联合对乙酰氨基酚和对乙酰氨基酚联合治疗神经根型颈椎病和神经根痛患者的疗效
该研究的主要目的是研究远红外 (FIR) 照射装置对这些急性颈椎神经根病患者的疗效。
研究概览
详细说明
急性颈部疼痛是一种相对常见的经历，通常会在几周内减轻和消失。 一些患者没有恢复，并且随着时间的推移发展为慢性颈椎疼痛和神经根压迫，这可能导致颈椎神经根病。
远红外线 (FIR) 是能量医学的主题之一，在过去几年中得到了极大的研究。 尽管对 FIR 陶瓷加工和发射率优化的理论研究的技术方法和系统研究有限，但各种 FIR 应用显示出对愈合治疗有益效果的增强。
寻找合适的颈椎神经根病疗法的明显困难启动了当前的研究。 该研究的目的是评估 FIR 颈托对长期颈臂痛患者的疗效；其中疼痛的分布与 MRI 或电生理学研究显示的特定神经根压迫相对应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于20岁
颈椎神经根病定义为颈部疼痛辐射到一只手臂，至少有以下一种情况：
- 由颈部运动或一个或多个相邻皮节的感觉变化或受影响手臂的深部腱反射减弱引起。
- 一个或多个相邻肌节的肌肉无力。
- 颈部残疾指数 (NDI) 评分大于或等于 10 分
- 颈部疼痛大于或等于 40mm 的视觉模拟量表 (VAS) 评分
- C 脊柱 X 射线标志由研究者判断
- 颈部疼痛持续一周或更长时间
- 患者的书面同意
排除标准：
- 严重的躯体或精神疾病
- 脊柱肿瘤或脊柱感染史
- 4周内进行持续的物理治疗
- 研究者判断颈椎不稳
- 接触性皮炎病史或已知对衣领材料过敏反应
- 对乙酰氨基酚的已知过敏反应
- 主要研究者认为不允许完成本研究的任何其他临床状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
FIR 颈托加对乙酰氨基酚
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FIR 颈托与对乙酰氨基酚 QID/PRN 4 周
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有源比较器：乙
保守的颈托加对乙酰氨基酚
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含对乙酰氨基酚 QID/PRN 的保守性颈托 4 周
|
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安慰剂比较：C
仅对乙酰氨基酚
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对乙酰氨基酚 QID/PRN 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗 2 周后颈部残疾指数相对于基线的平均变化
大体时间：4周
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗 4 周后颈部残疾指数相对于基线的平均变化
大体时间：4周
|
4周
|
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治疗 2 周和 4 周后颈部疼痛视觉模拟评分相对于基线的平均变化
大体时间：4周
|
4周
|
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治疗 4 周后神经传导速度 (NCV) 测试相对于基线的平均变化
大体时间：4周
|
4周
|
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治疗 2 周和 4 周后神经兴奋性测试 (NET) 相对于基线的平均变化
大体时间：4周
|
4周
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与治疗 4 周后每只手臂的对乙酰氨基酚消耗量进行比较
大体时间：4周
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4周
|
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器械相关的严重不良事件
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuo-Sheng Hung, MD, PhD、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月13日
首次发布 (估计)
2009年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月23日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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