低悪性度再発 B 細胞リンパ腫および T 細胞リンパ腫における腫瘍内 Poly-ICLC と低線量局所放射線療法

包含基準:

1. 患者は 18 歳以上でなければなりません。
2. -患者は生検で確認された低悪性度B細胞リンパ腫（濾胞性、辺縁帯、または小細胞/慢性リンパ球性白血病）または菌状息肉腫を持っている必要があります。 B細胞リンパ腫患者は、少なくとも1つの以前の治療（化学療法または免疫療法）に失敗している必要があります。または菌状息肉症患者は、少なくとも1つの局所または全身治療に失敗しました。
3. 患者には、poly-ICLC を注射できるアクセス可能な腫瘍部位が少なくとも 1 つ必要です。
4. 患者は、注射部位以外に測定可能な疾患を持っている必要があります。
5. 患者は少なくとも 70% の Karnofsky パフォーマンス ステータスを持っている必要があります。
6. -患者は十分な血液学的、腎臓および肝機能を持っている必要があります（つまり、絶対好中球数が少なくとも1500 / mm3、血小板が少なくとも100,000 / mm3、クレアチニンが1.7 mg / dl以下、総ビリルビンが1.5 mg / dl以下、トランスアミナーゼなし機関の通常の上限の 4 倍以上）。
7. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
8. 妊娠の可能性またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。 動物実験は陰性でしたが、この実験薬の抗増殖活性は、理論的には、発達中の胎児または乳児に有害である可能性があります.

9. 前治療に必要なウォッシュアウト期間:

   • 局所療法：2週間。
   • 化学療法：4週間
   • 放射線療法: (光線療法を含む): 4 週間 13/26
   • 生物学的療法：4週間
   • その他の治験療法：4週間
   • リツキシマブ：12週間

除外基準:

1. -全身性ループス、エリテマトーデス、関節リウマチ、多発性硬化症、シェーグレン症候群、自己免疫性血小板減少症、自己免疫性溶血性貧血、純粋な赤血球形成不全を含む自己免疫または抗体媒介性疾患の病歴、ただし制御された甲状腺疾患を除く、または臨床的自己免疫のない自己抗体の存在疾患。
2. ヌクレオシドまたはベンデュスチン療法を最低 6 か月間中止
3. カンパスによる前治療
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴（活動中、以前の治療、またはその両方）。
5. -活動性感染症または38.5°Cを超える発熱がある患者 最初の予定された治療の3日前。
6. 中枢神経系転移。
7. -基底細胞を除く以前の悪性腫瘍（スクリーニングから5年以内に活動性）または完全に切除された皮膚の非侵襲性扁平上皮がん、または子宮頸部の上皮内扁平上皮がん。
8. -現在の抗凝固療法（ASAは1日あたり325 mg以下が許可されています）。
9. -重大な心血管疾患（すなわち、NYHAクラス3のうっ血性心不全、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、過去6か月以内の冠動脈形成術、制御されていない心房または心室の不整脈）。
10. 妊娠中または授乳中。
11. -研究への参加を妨げる可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性があると研究者が判断した、検査結果を含むその他の病歴。