Poly-ICLC intratumoral plus rayonnement local à faible dose dans le lymphome à cellules B et T récurrent de bas grade

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.
2. Les patients doivent avoir un lymphome à cellules B de bas grade confirmé par biopsie (folliculaire, zone marginale ou leucémie lymphoïde chronique à petites cellules) ou un mycosis fongoïde. Les patients atteints de lymphome à cellules B doivent avoir échoué à au moins un traitement antérieur (chimiothérapie ou immunothérapie) ou les patients atteints de mycosis fongoïde ont échoué à au moins 1 traitement topique ou systémique.
3. Les patients doivent avoir au moins un site tumoral accessible qui peut recevoir une injection de poly-ICLC.
4. Les patients doivent avoir une maladie mesurable autre que le site d'injection.
5. Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky d'au moins 70 %.
6. Les patients doivent avoir une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate (c.-à-d. nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm3, plaquettes d'au moins 100 000/mm3, créatinine d'au plus 1,7 mg/dl, bilirubine totale d'au plus 1,5 mg/dl, transaminases non plus de 4 fois au-dessus des limites supérieures de la normale institutionnelle).
7. Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
8. Les patientes susceptibles de tomber enceinte ou de féconder leur partenaire doivent accepter de suivre des méthodes contraceptives acceptables pour éviter la conception. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif. Bien que les tests sur les animaux aient été négatifs, l'activité anti-proliférative de ce médicament expérimental peut théoriquement être nocive pour le développement du fœtus ou du nourrisson.

9. Période de sevrage requise pour un traitement antérieur :

   • Thérapie topique : 2 semaines.
   • Chimiothérapie : 4 semaines
   • Radiothérapie : (y compris photothérapie) : 4 semaines 13 sur 26
   • Thérapies biologiques : 4 semaines
   • Autre thérapie expérimentale : 4 semaines
   • Rituximab : 12 semaines

Critère d'exclusion:

1. Tout antécédent de maladie auto-immune ou médiée par des anticorps, y compris : lupus disséminé, érythémateux, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, syndrome de Sjogren, thrombocytopénie auto-immune, anémie hémolytique auto-immune, aplasie érythrocytaire pure, mais à l'exclusion d'une maladie thyroïdienne contrôlée, ou la présence d'auto-anticorps sans maladie auto-immune clinique maladie.
2. Hors thérapie nucléosidique ou bendustine pendant au moins 6 mois
3. Traitement préalable avec Campath
4. Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C (actif, traitement antérieur ou les deux).
5. Patients présentant une infection active ou ayant une fièvre > 38,5°C dans les trois jours précédant le premier traitement programmé.
6. métastases du SNC.
7. Antécédents de malignité (actifs dans les 5 ans suivant le dépistage) sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde non invasif complètement excisé de la peau, ou carcinome épidermoïde in situ du col de l'utérus.
8. Traitement anticoagulant actuel (AAS pas plus de 325 mg/jour autorisé).
9. Maladie cardiovasculaire importante (c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive de classe 3 de la NYHA ; infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ; angor instable ; angioplastie coronarienne au cours des 6 derniers mois ; arythmies cardiaques auriculaires ou ventriculaires non contrôlées).
10. Enceinte ou allaitante.
11. Tout autre antécédent médical, y compris les résultats de laboratoire, jugé par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec sa participation à l'étude, ou d'interférer avec l'interprétation des résultats.