瘤内 Poly-ICLC 加低剂量局部放疗治疗低级别复发性 B 细胞和 T 细胞淋巴瘤

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁。
2. 患者必须经活检证实为低级别 B 细胞淋巴瘤（滤泡性、边缘区或小细胞/慢性淋巴细胞性白血病）或蕈样肉芽肿。 B 细胞淋巴瘤患者必须至少有一种先前的治疗（化学疗法或免疫疗法）失败，或者蕈样肉芽肿患者必须至少有一种局部或全身治疗失败。
3. 患者必须有至少一个可以注射 poly-ICLC 的可及肿瘤部位。
4. 除注射部位外，患者必须患有可测量的疾病。
5. 患者的 Karnofsky 表现状态必须至少为 70%。
6. 患者必须具有足够的血液学、肾脏和肝脏功能（即中性粒细胞绝对计数至少 1500/mm3，血小板至少 100,000/mm3，肌酐不超过 1.7 mg/dl，总胆红素不超过 1.5 mg/dl，转氨酶不超过超过机构正常上限的 4 倍）。
7. 患者必须能够提供书面知情同意书。
8. 有可能怀孕或使伴侣怀孕的患者必须同意遵循可接受的节育方法以避免受孕。 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。 虽然动物试验呈阴性，但这种实验药物的抗增殖活性在理论上可能对发育中的胎儿或哺乳婴儿有害。

9. 先前治疗所需的清除期：

   • 局部治疗：2周。
   • 化疗：4周
   • 放疗：（包括光疗）：4 周 13 of 26
   • 生物疗法：4周
   • 其他研究性治疗：4 周
   • 利妥昔单抗：12 周

排除标准：

1. 任何自身免疫或抗体介导的疾病史，包括：系统性狼疮、红斑、类风湿性关节炎、多发性硬化症、干燥综合征、自身免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、纯红细胞再生障碍，但不包括受控甲状腺疾病，或存在非临床自身免疫性自身抗体疾病。
2. 停止核苷或苯达司汀治疗至少 6 个月
3. 之前接受过 Campath 治疗
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的已知病史（活动性、既往治疗或两者兼而有之）。
5. 首次预定治疗前三天内有活动性感染或发烧 > 38.5°C 的患者。
6. 中枢神经系统转移。
7. 除了基底细胞或完全切除的非浸润性皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位鳞状细胞癌外，既往恶性肿瘤（在筛选后 5 年内处于活动状态）。
8. 当前抗凝治疗（ASA 不超过 325 毫克/天）。
9. 重大心血管疾病（即 NYHA 3 级充血性心力衰竭；过去 6 个月内的心肌梗死；不稳定型心绞痛；过去 6 个月内的冠状动脉血管成形术；不受控制的房性或室性心律失常）。
10. 怀孕或哺乳期。
11. 研究者认为可能会干扰他们参与研究或干扰结果解释的任何其他病史，包括实验室结果。