Intratumorale poly-ICLC plus lage dosis lokale bestraling bij laaggradig recidiverend B- en T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
2. Patiënten moeten door een biopsie bevestigd laaggradig B-cellymfoom (folliculair, marginale zone of kleincellige/chronische lymfatische leukemie) of mycosis fungoides hebben. Bij patiënten met B-cellymfoom moet ten minste één eerdere therapie (chemotherapie of immunotherapie) hebben gefaald, of bij patiënten met mycosis fungoides heeft ten minste één lokale of systemische behandeling gefaald.
3. Patiënten moeten ten minste één toegankelijke tumorplaats hebben die kan worden geïnjecteerd met poly-ICLC.
4. Patiënten moeten een andere meetbare ziekte hebben dan de injectieplaats.
5. Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus hebben van ten minste 70%.
6. Patiënten moeten een adequate hematologische, nier- en leverfunctie hebben (d.w.z. absoluut aantal neutrofielen ten minste 1500/mm3, bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3, creatinine niet meer dan 1,7 mg/dl, totaal bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dl, transaminasen nee meer dan 4 keer boven de bovengrenzen van de institutionele normaal).
7. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
8. Patiënten met de mogelijkheid van zwangerschap of het zwanger worden van hun partner moeten ermee instemmen aanvaardbare anticonceptiemethoden te volgen om conceptie te voorkomen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Hoewel dierproeven negatief waren, kan de anti-proliferatieve activiteit van dit experimentele medicijn theoretisch schadelijk zijn voor de zich ontwikkelende foetus of het zogende kind.

9. Vereiste wash-outperiode voor eerdere therapie:

   • Topische therapie: 2 weken.
   • Chemotherapie: 4 weken
   • Radiotherapie: (inclusief fototherapie): 4 weken 13 van 26
   • Biologische therapieën: 4 weken
   • Overige onderzoekstherapie: 4 weken
   • Rituximab: 12 weken

Uitsluitingscriteria:

1. Elke voorgeschiedenis van auto-immuun- of antilichaam-gemedieerde ziekte, waaronder: systemische lupus, erythematosus, reumatoïde artritis, multiple sclerose, het syndroom van Sjögren, auto-immune trombocytopenie, auto-immuun hemolytische anemie, pure red cell aplasia, maar exclusief gecontroleerde schildklierziekte, of de aanwezigheid van auto-antilichamen zonder klinische auto-immuunziekte ziekte.
2. Van nucleoside- of bendustine-therapie gedurende minimaal 6 maanden
3. Voorafgaande behandeling met Campath
4. Bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C (actief, eerdere behandeling of beide).
5. Patiënten met een actieve infectie of met koorts > 38,5°C binnen drie dagen voorafgaand aan de eerste geplande behandeling.
6. Metastasen in het CZS.
7. Eerdere maligniteit (actief binnen 5 jaar na screening) behalve basaalcelcarcinoom of volledig weggesneden niet-invasief plaveiselcelcarcinoom van de huid, of in situ plaveiselcelcarcinoom van de baarmoederhals.
8. Huidige antistollingstherapie (ASA niet meer dan 325 mg/dag toegestaan).
9. Significante cardiovasculaire ziekte (d.w.z. NYHA klasse 3 congestief hartfalen; myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden; instabiele angina pectoris; coronaire angioplastiek in de afgelopen 6 maanden; ongecontroleerde atriale of ventriculaire hartritmestoornissen).
10. Zwanger of borstvoeding gevend.
11. Elke andere medische voorgeschiedenis, inclusief laboratoriumresultaten, waarvan de onderzoeker vermoedt dat deze hun deelname aan het onderzoek of de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren.