Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy for Weight Control (FOCUS)
2014年8月29日 更新者:Josephine Ho、University of Calgary
Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy (F.O.C.U.S.) for Weight Control- A Randomized Controlled Trial
Obesity in children is a serious disease that is associated with increased mortality and decreased life expectancy.
A simple tool used to assist in controlling portions (and therefore calorie intake) at mealtime would be of benefit in promoting weight maintenance and/or loss.
The purpose of this study is to assess the efficacy of a family intervention using a portion control tool to help control weight in obese children.
The investigators hypothesize that the use of portion control tools by the parents and child will result in a greater decrease in the child's BMI over a 6 month period compared with the control group.
調査の概要
詳細な説明
This study is a randomized controlled trial designed to assess the efficacy of a portion control tool to help improve body mass index in obese children over a 6 months period.
This study will also assess whether this weight control strategy results in improvement of blood pressure, waist circumference, and biomarkers of obesity including plasma visfatin, adiponectin, fasting lipid profile and apolipoprotein B, liver function tests and fasting insulin and glucose.
Both the intervention and the control group will receive a one hour session of standard dietary counseling from a registered dietician at baseline regarding healthy eating habits, appropriate portion sizes and the Canada Food Guide.
The duration of this study will be 6 months.
Baseline measurements will be taken at the initial visit and again at 3 months and 6 months.
Each participants' height and weight will be measured, and BMI will be calculated.
Waist circumference and blood pressure will also be measured.
A blood sample will be drawn at baseline and 6 months for a fasting lipid profile, fasting insulin, and glucose levels.
Measurement of plasma visfatin and adiponectin levels using ELISA will be carried out.
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 8 years old to 16 years old
- BMI greater than or equal to the 85th percentile for age and gender
Exclusion Criteria:
- patients currently taking a weight loss medication
- gastrointestinal disorder
- psychiatric illness under the care of a psychiatrist
- Cushing's syndrome
- hypothalamic or genetic etiology of obesity
- uncontrolled or untreated thyroid disease
- current diagnosis of cancer
- history of an eating disorder such as bulimia or anorexia nervosa
- surgery in the past 3 months
- surgery planned in the ensuing 6 months
- any chronic illness that could affect weight status
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Nutrition counselling alone
Nutrition counseling session with registered dietician
|
Nutrition counseling with registered dietician
|
実験的:Nutrition counselling + portion control
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about use of a portion control tool
|
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about how use of a portion control tool
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Change in age and gender adjusted BMI z-score
時間枠:6 months
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Change in age and gender adjusted waist circumference percentile
時間枠:6 months
|
6 months
|
Change in age and gender adjusted blood pressure percentile
時間枠:6 months
|
6 months
|
Change in fasting lipid profile
時間枠:6 months
|
6 months
|
Change in fasting insulin and fasting glucose
時間枠:6 months
|
6 months
|
Change in plasma visfatin level
時間枠:6 months
|
6 months
|
Change in plasma adiponectin level
時間枠:6 months
|
6 months
|
Proportion of children achieving a BMI below the 85th percentile for age and gender
時間枠:6 months
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Josephine Ho, MD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月29日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Nutrition counselingの臨床試験
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完了
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society募集
-
Jimma Universityわからない
-
Maastricht University Medical Centerまだ募集していません小児肥満 | 小児肥満 | NAFLD | NASH - 非アルコール性脂肪性肝炎 | 非アルコール性脂肪肝疾患 | 非アルコール性脂肪性肝炎 | ナッシュ | 小児期の太りすぎオランダ
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完了