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アポリポプロテイン E 多型はオメガ 3 脂肪酸代謝を調節することにより認知機能低下のリスクに影響を及ぼしますか?

2012年4月11日 更新者：Mélanie Plourde、Université de Sherbrooke

背景: イプシロン 2 またはイプシロン 3 対立遺伝子と比較して、アポリポタンパク質 E (ApoE4) のイプシロン 4 対立遺伝子は、遅発性アルツハイマー病 (AD) の 2 倍の有病率と関連しています。 疫学研究では、アルツハイマー病のリスクは魚介類からのオメガ-3脂肪酸の摂取に反比例して変化することが示されています。 アルツハイマー病では明らかに魚の摂取量が少ないにもかかわらず、文献を総合した分析では、アルツハイマー病における血漿および脳のドコサヘキサエン酸（DHA）は、年齢が一致する健康な対照と実際には同じであることが示されている。 アルツハイマー病における魚油の試験も説得力がありません。 我々は最近、ApoE4キャリアは非キャリアと比較して空腹時血漿EPAおよびDHAが41％高いことを示したが、ApoE4キャリアの魚油に対する血漿EPAおよびDHAの反応は非キャリアで見られるものの半分であった。

仮説: (i) ApoE4 のキャリアは、栄養補助食品で提供される炭素-13 (13C)-DHA および EPA および DHA の代謝を変化させます。 (ii) EPA+DHA の栄養補助食品は認知能力を改善しますが、ApoE4 の非保有者のみに限られます。

目的: ApoE4 の保因者と非保因者の両方において、i) ApoE4 が血漿脂質への 13C-DHA の取り込みまたはそのベータ酸化を変化させるかどうかを比較する。

ii) EPA+DHA の栄養補助食品を摂取している間、13C-DHA 代謝が変化します。 iii) EPA+DHA を摂取している間は認知能力が向上し、血漿 EPA および/または DHA の上昇に関連しています。

実験方法: 50 歳以上で認知症ではない参加者が登録されました。 DHA 代謝は、13C-DHA と EPA+DHA サプリメントの両方を使用して評価されました (2.4 g/日、5 か月間; n = 20/gp)。 サプリメント摂取の前と最後の月に、50 mg の 13C-DHA の血漿摂取とベータ酸化を 1 か月間追跡しました。 血中オメガ 3 脂肪酸は、補給期間中毎月評価されました。 認知テストは、オメガ 3 脂肪酸サプリメントの摂取開始前と開始 4 か月後に実施されました。

意義: このプロジェクトは、ApoE 多型、オメガ 3 脂肪酸代謝の変化、認知機能低下のリスクの間に新たに浮上している明らかな関連性の説明に役立ち、高齢者向けの魚油を使用した栄養補助食品に基づく臨床試験の開発に役立つはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

来る

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
        • Melanie Plourde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MCI は Winblad らによって定義されます。 (33)、過去 6 か月以内に行われた神経心理学的評価により老人医によって診断が確認された。
  • 診断が6か月以上前に行われた場合、対象はADへの転換ではなくMCIを確認するために組み入れ前に再評価される。

除外基準:

  • タバコ
  • 栄養失調（血中アルブミン、ヘモグロビン、脂質から評価）
  • すでにEPA+DHAサプリメントを摂取している被験者
  • 嚥下障害、コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値、ヘモグロビンA1cの上昇）
  • 制御されていない甲状腺疾患
  • 重度の腎不全
  • 慢性免疫状態または炎症（C反応性タンパク質、白血球数の増加）
  • 癌
  • 最近の大手術または心臓イベント
  • 矯正されていない視覚または聴覚の問題
  • 認知症
  • 進行中または過去の重度の薬物またはアルコール乱用
  • 高齢者うつ病スケールテストによって評価される精神医学的困難またはうつ病 (34)
  • 睡眠前に服用する短時間作用型ベンゾジアゼピン系薬剤を除く向精神薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オメガ3脂肪酸サプリメント
介入後に得られたデータはベースラインデータと比較されました
ダイエットサプリメント：オメガ3脂肪酸
対象者には、エチルエステルとして1.4 g/日のEPAおよび1.0 g/日のDHAを提供する魚油の1 gカプセルが4錠与えられる（Ocean Nutrition、ニューサウスウェールズ州ダートマス）。これは、MCIおよびMCIに関する以前の研究で使用された用量と同様である。西暦 (20、21)。
他の名前：
  • Ocean Nutrition、ニューサウスウェールズ州ダートマス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿脂質への 13C-DHA の取り込みまたはベータ酸化。
時間枠：一か月
サプリメント補給の前および最後の月に、1 か月間 50 mg の 13C-DHA の血漿取り込みとベータ酸化を追跡します。 血液および呼気サンプルは、0 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、24 時間、7 日、14 日、21 日、および 28 日の時点で収集されます。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した認知パフォーマンス
時間枠：5ヶ月
認知テストは、オメガ 3 脂肪酸サプリメントの摂取開始前と開始後 4 か月後に実施されました。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université de Sherbrooke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月11日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AFMNet-1
  • Discovery grant (その他の助成金/資金番号：Advanced Foods and Materials Network)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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