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Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy for Weight Control (FOCUS)

2014年8月29日 更新者:Josephine Ho、University of Calgary

Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy (F.O.C.U.S.) for Weight Control- A Randomized Controlled Trial

Obesity in children is a serious disease that is associated with increased mortality and decreased life expectancy. A simple tool used to assist in controlling portions (and therefore calorie intake) at mealtime would be of benefit in promoting weight maintenance and/or loss. The purpose of this study is to assess the efficacy of a family intervention using a portion control tool to help control weight in obese children. The investigators hypothesize that the use of portion control tools by the parents and child will result in a greater decrease in the child's BMI over a 6 month period compared with the control group.

研究概览

详细说明

This study is a randomized controlled trial designed to assess the efficacy of a portion control tool to help improve body mass index in obese children over a 6 months period. This study will also assess whether this weight control strategy results in improvement of blood pressure, waist circumference, and biomarkers of obesity including plasma visfatin, adiponectin, fasting lipid profile and apolipoprotein B, liver function tests and fasting insulin and glucose. Both the intervention and the control group will receive a one hour session of standard dietary counseling from a registered dietician at baseline regarding healthy eating habits, appropriate portion sizes and the Canada Food Guide. The duration of this study will be 6 months. Baseline measurements will be taken at the initial visit and again at 3 months and 6 months. Each participants' height and weight will be measured, and BMI will be calculated. Waist circumference and blood pressure will also be measured. A blood sample will be drawn at baseline and 6 months for a fasting lipid profile, fasting insulin, and glucose levels. Measurement of plasma visfatin and adiponectin levels using ELISA will be carried out.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 8 years old to 16 years old
  • BMI greater than or equal to the 85th percentile for age and gender

Exclusion Criteria:

  • patients currently taking a weight loss medication
  • gastrointestinal disorder
  • psychiatric illness under the care of a psychiatrist
  • Cushing's syndrome
  • hypothalamic or genetic etiology of obesity
  • uncontrolled or untreated thyroid disease
  • current diagnosis of cancer
  • history of an eating disorder such as bulimia or anorexia nervosa
  • surgery in the past 3 months
  • surgery planned in the ensuing 6 months
  • any chronic illness that could affect weight status

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Nutrition counselling alone
Nutrition counseling session with registered dietician
Nutrition counseling with registered dietician
实验性的:Nutrition counselling + portion control
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about use of a portion control tool
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about how use of a portion control tool

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in age and gender adjusted BMI z-score
大体时间:6 months
6 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in age and gender adjusted waist circumference percentile
大体时间:6 months
6 months
Change in age and gender adjusted blood pressure percentile
大体时间:6 months
6 months
Change in fasting lipid profile
大体时间:6 months
6 months
Change in fasting insulin and fasting glucose
大体时间:6 months
6 months
Change in plasma visfatin level
大体时间:6 months
6 months
Change in plasma adiponectin level
大体时间:6 months
6 months
Proportion of children achieving a BMI below the 85th percentile for age and gender
大体时间:6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josephine Ho, MD、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月14日

首次发布 (估计)

2009年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月29日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E22161

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Nutrition counseling的临床试验

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