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Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy for Weight Control (FOCUS)

29 août 2014 mis à jour par: Josephine Ho, University of Calgary

Family Intervention for Obese Children Using Portion Control Strategy (F.O.C.U.S.) for Weight Control- A Randomized Controlled Trial

Obesity in children is a serious disease that is associated with increased mortality and decreased life expectancy. A simple tool used to assist in controlling portions (and therefore calorie intake) at mealtime would be of benefit in promoting weight maintenance and/or loss. The purpose of this study is to assess the efficacy of a family intervention using a portion control tool to help control weight in obese children. The investigators hypothesize that the use of portion control tools by the parents and child will result in a greater decrease in the child's BMI over a 6 month period compared with the control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a randomized controlled trial designed to assess the efficacy of a portion control tool to help improve body mass index in obese children over a 6 months period. This study will also assess whether this weight control strategy results in improvement of blood pressure, waist circumference, and biomarkers of obesity including plasma visfatin, adiponectin, fasting lipid profile and apolipoprotein B, liver function tests and fasting insulin and glucose. Both the intervention and the control group will receive a one hour session of standard dietary counseling from a registered dietician at baseline regarding healthy eating habits, appropriate portion sizes and the Canada Food Guide. The duration of this study will be 6 months. Baseline measurements will be taken at the initial visit and again at 3 months and 6 months. Each participants' height and weight will be measured, and BMI will be calculated. Waist circumference and blood pressure will also be measured. A blood sample will be drawn at baseline and 6 months for a fasting lipid profile, fasting insulin, and glucose levels. Measurement of plasma visfatin and adiponectin levels using ELISA will be carried out.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age 8 years old to 16 years old
  • BMI greater than or equal to the 85th percentile for age and gender

Exclusion Criteria:

  • patients currently taking a weight loss medication
  • gastrointestinal disorder
  • psychiatric illness under the care of a psychiatrist
  • Cushing's syndrome
  • hypothalamic or genetic etiology of obesity
  • uncontrolled or untreated thyroid disease
  • current diagnosis of cancer
  • history of an eating disorder such as bulimia or anorexia nervosa
  • surgery in the past 3 months
  • surgery planned in the ensuing 6 months
  • any chronic illness that could affect weight status

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nutrition counselling alone
Nutrition counseling session with registered dietician
Autre: Nutrition counseling
Nutrition counseling with registered dietician
Expérimental: Nutrition counselling + portion control
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about use of a portion control tool
Autre: Nutrition counseling + portion control tool
Nutrition counseling with registered dietician in addition to teaching about how use of a portion control tool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in age and gender adjusted BMI z-score
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in age and gender adjusted waist circumference percentile
Délai: 6 months
6 months
Change in age and gender adjusted blood pressure percentile
Délai: 6 months
6 months
Change in fasting lipid profile
Délai: 6 months
6 months
Change in fasting insulin and fasting glucose
Délai: 6 months
6 months
Change in plasma visfatin level
Délai: 6 months
6 months
Change in plasma adiponectin level
Délai: 6 months
6 months
Proportion of children achieving a BMI below the 85th percentile for age and gender
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josephine Ho, MD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2009

Première publication (Estimation)

15 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E22161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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