脊髄損傷者（SCI）に対する低強度、高周波の骨機械的刺激の使用に関する実現可能性研究

実験は、SCI患者の下肢への機械的インパルスの伝達方法を最適化するために、SCI患者12名と健康な健常者10名で実施される。 これには次の組み合わせが必要になります。

1. 姿勢の修正（許容できる場合は、座る、横になる、または立つ）。
2. 膝の屈曲/伸展を防ぐために膝を固定します。
3. 膝の上および/または膝の下で脚を固定します。
4. 足首をサポートします。
5. 表面（傾斜テーブル）を最大角度 45 度まで傾けます。
6. 被験者が 5 分間の立位に耐えることができる場合は、スタンディング フレームの補助を使用して立ってください。
7. プレートの加速度の大きさを増加させる (0.2 ～ 0.6g)。と
8. バネ仕掛けの方法で脚（足首と膝関節が矯正装置によって相対的に所定の位置に固定されている）をプレートに機械的に押し付ける（パッド入りのベルト状の物品を腰の周りに着用し、バンジーで取り付けることが想定されています）振動板の両側にコード (またはスプリング) を接続すると、最大の力は 50 ポンドまたは総体重の 3 分の 1 のいずれか小さい方に等しくなります)。

インパルス生成を測定するための加速度計は、足の間の振動板の表面に配置されます。 2つ目は、膝から約4インチ下のすねに配置されます（両面テープと運動用包帯のラップで取り付けられます）。 3 番目の加速度計はバイトバーとして口の中に配置されます。 測定値は、体の位置、関節/脚の固定、プレートの加速度 (「g」力) の大きさ、足をプレートに押し付ける機械的な力を組み合わせて取得され、最適な衝撃伝達を決定します。

この研究は、急性または慢性のSCI患者の骨量を増加させるための応用を期待して、慢性SCI患者にインパルスを伝達するために振動板を使用するための最適な方法論を決定する予定である。 各セッションの所要時間は 30 ～ 120 分を予定しています。 個人は最大 5 つのセッションに自発的に参加できます。 最初の一連の研究から得られた知識により、その後の研究で効果の低い機械的信号伝達方法を実行する必要がなくなります。 最も効果的で臨床的に適用可能な機械的刺激の形態が特定されれば、それがほとんどの被験者に実施されることが予想される。 この予備研究は、将来の介入試験において各セッションの長さと週あたりのセッション数の実際的な側面を決定するために必要な情報も提供します。

この研究は胎児に悪影響を与える可能性があり、妊娠中には実施すべきではないため、必要に応じて妊娠検査を実施します。 被験者には、妊娠を避け、避妊薬を使用し、妊娠に対する予防措置を講じるよう求められます。