Studium wykonalności zastosowania mechanicznej stymulacji kości o małej mocy i wysokiej częstotliwości u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI)

Eksperymenty zostaną przeprowadzone na 12 osobach z SCI i 10 zdrowych pełnosprawnych, aby zoptymalizować metodologię przekazywania impulsu mechanicznego do kończyn dolnych u osób z SCI. Będzie to pociągać za sobą następujące kombinacje:

1. modyfikacja pozycji (siedzącej, leżącej lub stojącej, jeśli jest to tolerowane);
2. usztywnienie kolana, aby zapobiec zgięciu / wyprostowi;
3. usztywnienie nóg powyżej i/lub poniżej kolana;
4. podtrzymujące kostkę;
5. pochylanie powierzchni (stół uchylny) do maksymalnego kąta 45 stopni;
6. Stanie z pomocą pionizatora, jeśli pacjent toleruje stanie w pozycji stojącej przez 5 minut.
7. zwiększenie wielkości przyspieszenia płyty (0,2-0,6 g); I
8. mechaniczne dociskanie nóg (stawów skokowych i kolanowych stosunkowo unieruchomionych przez ortezę) do płyty za pomocą metody sprężynowej (przewiduje się, że wyściełany artykuł przypominający pas będzie noszony wokół talii i będzie przymocowany za pomocą bungee sznury (lub sprężyny) po obu stronach wibrującej płyty; maksymalna dostarczona siła byłaby równa 50 funtów lub jednej trzeciej całkowitej masy ciała, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza).

Akcelerometr do pomiaru generowania impulsów zostanie umieszczony na powierzchni płyty wibracyjnej między stopami; drugi zostanie umieszczony na goleni około 4 cali poniżej kolana (przymocowany dwustronną taśmą i bandażem sportowym); trzeci akcelerometr zostanie umieszczony w ustach jako batonik. Pomiary byłyby wykonywane z kombinacją pozycji ciała, mocowania stawu/nogi, wielkości przyspieszenia płyty (siła „g”) i siły mechanicznej dociskającej stopy do płyty w celu określenia optymalnego przeniesienia impulsu.

Niniejsze badanie określi optymalną metodologię wykorzystania płytki wibracyjnej do przekazywania impulsu u osób z przewlekłym SCI, z przewidywaniem jej zastosowania do zwiększenia masy kostnej u osób z ostrym lub przewlekłym SCI. Przewiduje się, że każda sesja będzie trwała od 30 do 120 minut. Jedna osoba może dobrowolnie wziąć udział w maksymalnie 5 sesjach. Wiedza zdobyta z pierwszych zestawów badań pozwoli uniknąć konieczności wykonywania mniej efektywnych metod mechanicznej transmisji sygnału w kolejnych badaniach. Przewiduje się, że po zidentyfikowaniu najskuteczniejszej, a także klinicznie możliwej do zastosowania formy stymulacji mechanicznej, będzie ona stosowana u większości badanych. To wstępne badanie dostarczy również informacji wymaganych do określenia praktycznych aspektów długości każdej sesji i liczby sesji tygodniowo w przyszłej próbie interwencyjnej.

Ponieważ badania te mogą mieć niekorzystny wpływ na nienarodzone dziecko i nie powinny być przeprowadzane w czasie ciąży, w razie potrzeby przeprowadzimy test ciążowy. Badane zostaną poproszone o unikanie zajścia w ciążę i stosowanie środków antykoncepcyjnych, zapobieganie zajściu w ciążę.