Gennemførlighedsundersøgelse for brug af lav-magnitude, højfrekvent mekanisk stimulering af knogle hos personer med rygmarvsskade (SCI)

Eksperimenter vil blive udført på 12 personer med SCI og 10 raske, raske og kropslige for at optimere metoden til overførsel af den mekaniske impuls til underekstremiteterne hos personer med SCI. Dette vil medføre følgende kombinationer:

1. positionsændring (siddende, liggende eller stående, hvis det kan tolereres);
2. afstivning af knæet for at forhindre fleksion/ekstension;
3. afstivning af benene over og/eller under knæet;
4. støtte anklen;
5. vipning af overfladen (vippebord) til en maksimal vinkel på 45 grader;
6. Stående ved hjælp af en stående ramme, hvis motivet kan tåle at stå i 5 minutters tidsperioder.
7. forøgelse af størrelsen af ​​pladeaccelerationen (0,2-0,6g); og
8. mekanisk presning af benene (ankel- og knæled, der er relativt fastgjort i position ved hjælp af en ortoseanordning) mod pladen ved hjælp af en fjederbelastet metode (det er forudset, at en polstret bælte-lignende artikel vil blive båret rundt om taljen og vil blive fastgjort med bungee snore (eller fjedre) til hver side af den vibrerende plade; den maksimale leverede kraft ville være lig med 50 lbs eller en tredjedel af den samlede kropsvægt, alt efter hvad der er mindre).

Et accelerometer til måling af impulsgenerering vil blive placeret på overfladen af ​​den vibrerende plade mellem fødderne; en anden vil blive placeret på skinnebenet omkring 4 inches under knæet (fastgjort med dobbeltklæbende tape og atletisk bandageindpakning); et tredje accelerometer vil blive placeret i munden som en bidestang. Målinger ville blive opnået med kombinationer af kropsposition, led-/benfiksering, størrelsen af ​​pladeacceleration ("g"-kraft) og mekanisk kraft, der presser fødderne mod pladen for at bestemme den optimale transmission af impuls.

Denne undersøgelse vil bestemme det optimale af metoden til at bruge den vibrerende plade til at overføre en impuls hos personer med kronisk SCI, med forventning om dens anvendelse til at øge knoglemassen hos personer med akut eller kronisk SCI. Det forventes, at hver session vil vare mellem 30 og 120 minutter. En person kan frivilligt deltage i op til 5 sessioner. Den viden, der er opnået fra de første sæt undersøgelser, vil undgå behovet for at udføre mindre effektive metoder til mekanisk signaltransmission i efterfølgende undersøgelser. Det forventes, at når den mest effektive, såvel som klinisk anvendelige, form for mekanisk stimulering er identificeret, vil den blive udført i de fleste af forsøgspersonerne. Denne indledende undersøgelse vil også give den nødvendige information til at bestemme praktiske aspekter af længden af ​​hver session og antallet af sessioner om ugen i et fremtidigt interventionsforsøg.

Da denne forskning kan have negative virkninger på et ufødt barn og ikke bør udføres under graviditet, vil vi administrere en graviditetstest, når det er relevant. Forsøgspersoner vil blive bedt om at undgå at blive gravide og bruge prævention, tage forholdsregler mod at blive gravid.