Estudo de Viabilidade para o Uso de Estimulação Mecânica de Alta Frequência e Baixa Magnitude em Pessoas com Lesão Medular (LM)

Serão realizados experimentos em 12 pessoas com LM e 10 saudáveis ​​para otimizar a metodologia de transmissão do impulso mecânico para as extremidades inferiores em pessoas com LM. Isso implicará as seguintes combinações:

1. modificação posicional (sentado, deitado ou em pé se tolerável);
2. apoiar o joelho para evitar flexão/extensão;
3. apoiar as pernas acima e/ou abaixo do joelho;
4. apoiando o tornozelo;
5. inclinar a superfície (mesa inclinável) até um ângulo máximo de 45 graus;
6. Ficar em pé com a ajuda de uma estrutura de pé se o sujeito puder tolerar ficar em pé por períodos de 5 minutos.
7. aumentando a magnitude da aceleração da placa (0,2-0,6g); e
8. pressionando mecanicamente as pernas (articulações do tornozelo e do joelho relativamente fixas na posição por um dispositivo ortopédico) contra a placa por um método de mola (prevê-se que um artigo acolchoado semelhante a um cinto será usado ao redor da cintura e será preso com elástico cabos (ou molas) para cada lado da placa vibratória; a força máxima fornecida seria igual a 50 libras ou um terço do peso total do corpo, o que for menor).

Um acelerômetro para medição da geração de impulsos será colocado na superfície da placa vibratória entre os pés; um segundo será colocado na canela cerca de 4 polegadas abaixo do joelho (fixado com fita dupla face e bandagem atlética); um terceiro acelerômetro será colocado na boca como uma barra de mordida. As medições seriam adquiridas com combinações de posição do corpo, fixação da articulação/perna, magnitude da aceleração da placa (força "g") e força mecânica pressionando os pés contra a placa para determinar a transmissão ideal do impulso.

Este estudo determinará a metodologia ideal para usar a placa vibratória para transmitir um impulso em pessoas com LM crônica, com a previsão de sua aplicação para aumentar a massa óssea em indivíduos com LM aguda ou crônica. Prevê-se que cada sessão terá entre 30 e 120 minutos. Um indivíduo pode participar voluntariamente em até 5 sessões. O conhecimento obtido com os primeiros conjuntos de estudos evitará a necessidade de realizar métodos menos eficazes de transmissão de sinal mecânico em estudos subsequentes. Prevê-se que, uma vez identificada a forma de estimulação mecânica mais eficaz e clinicamente aplicável, ela será realizada na maioria dos indivíduos. Este estudo preliminar também fornecerá as informações necessárias para determinar os aspectos práticos da duração de cada sessão e o número de sessões por semana em um futuro ensaio de intervenção.

Uma vez que esta pesquisa pode ter efeitos adversos em um feto e não deve ser realizada durante a gravidez, administraremos um teste de gravidez quando apropriado. Os indivíduos serão solicitados a evitar engravidar e usar contraceptivos, tomar precauções contra a gravidez.