Haalbaarheidsstudie voor het gebruik van mechanische botstimulatie met lage omvang en hoge frequentie bij personen met ruggenmergletsel (SCI)

Er zullen experimenten worden uitgevoerd bij 12 personen met een dwarslaesie en 10 gezonde validen om de methodologie voor de overdracht van de mechanische impuls naar de onderste ledematen bij personen met een dwarslaesie te optimaliseren. Dit levert de volgende combinaties op:

1. positionele wijziging (zittend, liggend of staand indien aanvaardbaar);
2. de knie ondersteunen om flexie/extensie te voorkomen;
3. het ondersteunen van de benen boven en/of onder de knie;
4. ondersteuning van de enkel;
5. kantelen van het oppervlak (kanteltafel) tot een maximale hoek van 45 graden;
6. Staan met behulp van een sta-frame als de proefpersoon gedurende 5 minuten kan staan.
7. het verhogen van de grootte van de plaatversnelling (0,2-0,6 g); En
8. het mechanisch drukken van de benen (enkel- en kniegewrichten relatief gefixeerd door een orthese) tegen de plaat door middel van een veerbelaste methode (het is de bedoeling dat een opgevuld riemachtig artikel rond het middel wordt gedragen en wordt vastgemaakt met bungee koorden (of veren) aan elke kant van de trilplaat; de maximale geleverde kracht is gelijk aan 50 lbs of een derde van het totale lichaamsgewicht, afhankelijk van wat het minste is).

Een versnellingsmeter voor het meten van impulsopwekking zal op het oppervlak van de trilplaat tussen de voeten worden geplaatst; een tweede zal ongeveer 10 cm onder de knie op het scheenbeen worden geplaatst (bevestigd met dubbelzijdig plakband en atletisch verband); een derde versnellingsmeter wordt als bijtstaaf in de mond geplaatst. Metingen zouden worden verkregen met combinaties van lichaamspositie, gewrichts- / beenfixatie, grootte van plaatversnelling ("g" -kracht) en mechanische kracht die de voeten tegen de plaat drukt om de optimale overdracht van impulsen te bepalen.

Deze studie zal het optimale bepalen van de methodologie voor het gebruik van de trilplaat om een ​​impuls over te brengen bij personen met chronische dwarslaesie, met de verwachting van de toepassing ervan om de botmassa te vergroten bij personen met acute of chronische dwarslaesie. Naar verwachting zal elke sessie tussen de 30 en 120 minuten duren. Een individu kan vrijwillig deelnemen aan maar liefst 5 sessies. De kennis die is opgedaan met de eerste reeks onderzoeken zal de noodzaak wegnemen om in latere onderzoeken minder effectieve methoden voor mechanische signaaloverdracht uit te voeren. Verwacht wordt dat zodra de meest effectieve, maar ook klinisch toepasbare vorm van mechanische stimulatie is geïdentificeerd, deze bij de meeste proefpersonen zal worden toegepast. Dit vooronderzoek zal ook de informatie opleveren die nodig is om praktische aspecten van de duur van elke sessie en het aantal sessies per week in een toekomstige interventieproef te bepalen.

Aangezien dit onderzoek nadelige effecten kan hebben op een ongeboren kind en niet tijdens de zwangerschap mag worden gedaan, zullen we indien nodig een zwangerschapstest uitvoeren. Proefpersonen zal worden gevraagd om niet zwanger te worden en voorbehoedsmiddelen te gebruiken en voorzorgsmaatregelen te nemen om zwanger te worden.