Studio di fattibilità per l'uso della stimolazione meccanica ossea a bassa ampiezza e ad alta frequenza in persone con lesioni del midollo spinale (SCI)

Gli esperimenti saranno eseguiti su 12 persone con LM e 10 sani sani per ottimizzare la metodologia per la trasmissione dell'impulso meccanico agli arti inferiori nelle persone con LM. Ciò comporterà le seguenti combinazioni:

1. modifica della posizione (seduta, sdraiata o in piedi se tollerabile);
2. rinforzare il ginocchio per prevenire la flessione/estensione;
3. rinforzare le gambe sopra e/o sotto il ginocchio;
4. sostenere la caviglia;
5. inclinare la superficie (tavolo inclinabile) fino a un angolo massimo di 45 gradi;
6. Stare in piedi con l'assistenza di una struttura in piedi se il soggetto può tollerare di stare in piedi per periodi di tempo di 5 minuti.
7. aumentare l'entità dell'accelerazione della piastra (0,2-0,6 g); E
8. premendo meccanicamente le gambe (articolazioni della caviglia e del ginocchio relativamente fissate in posizione da un dispositivo ortopedico) contro la piastra con un metodo caricato a molla (si prevede che un articolo imbottito simile a una cintura sarà indossato intorno alla vita e sarà fissato con un elastico corde (o molle) su ciascun lato della piastra vibrante; la forza massima erogata sarebbe pari a 50 libbre o un terzo del peso corporeo totale, qualunque sia inferiore).

Sulla superficie della pedana vibrante tra i piedi verrà posizionato un accelerometro per la misurazione della generazione degli impulsi; un secondo verrà posizionato sullo stinco a circa 4 pollici sotto il ginocchio (fissato con nastro biadesivo e bendaggio atletico); un terzo accelerometro verrà posizionato in bocca come morso. Le misurazioni verrebbero acquisite con combinazioni di posizione del corpo, fissazione articolazione/gamba, entità dell'accelerazione della pedana (forza "g") e forza meccanica che preme i piedi contro la pedana per determinare la trasmissione ottimale dell'impulso.

Questo studio determinerà l'ottimale della metodologia per l'utilizzo della piastra vibrante per trasmettere un impulso in persone con LM cronica, con l'anticipazione della sua applicazione per aumentare la massa ossea in individui con LM acuta o cronica. Si prevede che ogni sessione avrà una durata compresa tra 30 e 120 minuti. Un individuo può partecipare volontariamente a un massimo di 5 sessioni. Le conoscenze acquisite dai primi gruppi di studi eviteranno la necessità di eseguire metodi meno efficaci di trasmissione meccanica del segnale negli studi successivi. Si prevede che una volta identificata la forma di stimolazione meccanica più efficace, nonché clinicamente applicabile, verrà eseguita nella maggior parte dei soggetti. Questo studio preliminare fornirà anche le informazioni necessarie per determinare gli aspetti pratici della durata di ciascuna sessione e il numero di sessioni a settimana in un futuro studio di intervento.

Poiché questa ricerca può avere effetti negativi su un nascituro e non dovrebbe essere eseguita durante la gravidanza, somministreremo un test di gravidanza quando appropriato. Ai soggetti verrà chiesto di evitare una gravidanza e di usare contraccettivi, prendere precauzioni contro la gravidanza.