Étude de faisabilité pour l'utilisation de la stimulation mécanique des os à faible intensité et à haute fréquence chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI)

Des expériences seront réalisées sur 12 personnes atteintes de SCI et 10 personnes valides en bonne santé afin d'optimiser la méthodologie de transmission de l'impulsion mécanique aux membres inférieurs chez les personnes atteintes de SCI. Cela impliquera les combinaisons suivantes :

1. modification de position (assis, couché ou debout si tolérable);
2. caler le genou pour empêcher la flexion/extension ;
3. caler les jambes au-dessus et/ou au-dessous du genou ;
4. soutenir la cheville;
5. incliner la surface (table inclinable) à un angle maximum de 45 degrés ;
6. Se tenir debout avec l'aide d'un cadre debout si le sujet peut tolérer rester debout pendant des périodes de 5 minutes.
7. augmenter l'amplitude de l'accélération de la plaque (0,2-0,6 g); et
8. presser mécaniquement les jambes (articulations de la cheville et du genou relativement fixées en position par une orthèse) contre la plaque par un procédé à ressort (il est envisagé qu'un article rembourré semblable à une ceinture soit porté autour de la taille et soit attaché avec un élastique cordes (ou ressorts) de chaque côté de la plaque vibrante ; la force maximale délivrée serait égale à 50 lb ou à un tiers du poids total du corps, selon la valeur la moins élevée).

Un accéléromètre pour la mesure de la génération d'impulsions sera placé sur la surface de la plaque vibrante entre les pieds ; un second sera placé sur le tibia à environ 4 pouces sous le genou (attaché avec du ruban adhésif double face et un bandage athlétique); un troisième accéléromètre sera placé dans la bouche en guise de morsure. Les mesures seraient acquises avec des combinaisons de position du corps, de fixation articulation / jambe, d'amplitude de l'accélération de la plaque (force "g") et de force mécanique appuyant les pieds contre la plaque pour déterminer la transmission optimale de l'impulsion.

Cette étude déterminera l'optimum de la méthodologie d'utilisation de la plaque vibrante pour transmettre une impulsion chez les personnes atteintes de SCI chronique, avec l'anticipation de son application pour augmenter la masse osseuse chez les personnes atteintes de SCI aiguë ou chronique. Il est prévu que chaque session durera entre 30 et 120 minutes. Un individu peut participer volontairement à un maximum de 5 sessions. Les connaissances acquises à partir des premières séries d'études éviteront la nécessité d'appliquer des méthodes moins efficaces de transmission de signaux mécaniques dans les études ultérieures. Il est prévu qu'une fois que la forme de stimulation mécanique la plus efficace et la plus cliniquement applicable aura été identifiée, elle sera pratiquée chez la plupart des sujets. Cette étude préliminaire fournira également les informations nécessaires pour déterminer les aspects pratiques de la durée de chaque session et du nombre de sessions par semaine dans un futur essai d'intervention.

Étant donné que cette recherche peut avoir des effets indésirables sur un enfant à naître et ne doit pas être effectuée pendant la grossesse, nous administrerons un test de grossesse le cas échéant. Il sera demandé aux sujets d'éviter de devenir enceintes et d'utiliser des contraceptifs, de prendre des précautions contre une grossesse.