Studie proveditelnosti pro použití nízkofrekvenční, vysokofrekvenční mechanické stimulace kosti u osob s poraněním míchy (SCI)

U 12 osob s ICHS a 10 zdravých zdravých budou provedeny experimenty pro optimalizaci metodiky přenosu mechanického impulsu na dolní končetiny u osob s ICHS. To bude znamenat následující kombinace:

1. modifikace polohy (sed, leh nebo stání, pokud je to tolerovatelné);
2. vyztužení kolena, aby se zabránilo flexi/extenzi;
3. zpevnění nohou nad a/nebo pod koleny;
4. podpora kotníku;
5. naklonění plochy (sklopného stolu) do maximálního úhlu 45 stupňů;
6. Stání s pomocí stojanu, pokud subjekt snese stání po dobu 5 minut.
7. zvýšení velikosti zrychlení desky (0,2-0,6g); a
8. mechanické přitlačení nohou (kotníkové a kolenní klouby relativně fixované v poloze ortopedickou pomůckou) proti dlaze pomocí pružinové metody (předpokládá se, že kolem pasu se bude nosit vycpaný výrobek podobný opasku a bude připevněn bungee šňůry (nebo pružiny) na každou stranu vibrační desky; maximální dodaná síla by se rovnala 50 lb nebo jedné třetině celkové tělesné hmotnosti, podle toho, která hodnota je menší).

Na povrch vibrační desky mezi chodidla bude umístěn akcelerometr pro měření generování impulsů; druhá bude umístěna na holeni asi 4 palce pod kolenem (připevněna oboustrannou páskou a atletickou bandáží); třetí akcelerometr bude umístěn v ústech jako kousací tyč. Měření by byla získána kombinací polohy těla, fixace kloubu/nohy, velikosti zrychlení dlahy (síla "g") a mechanické síly přitlačující chodidla k dlaze, aby se určil optimální přenos impulsu.

Tato studie určí optimální metodologii použití vibrační desky k přenosu impulsu u osob s chronickým SCI s předpokladem její aplikace ke zvýšení kostní hmoty u jedinců s akutním nebo chronickým SCI. Předpokládá se, že každé sezení bude trvat 30 až 120 minut. Jednotlivec se může dobrovolně zúčastnit až 5 sezení. Poznatky získané z prvních sad studií eliminují potřebu provádět v následujících studiích méně efektivní metody mechanického přenosu signálu. Předpokládá se, že jakmile bude identifikována nejúčinnější a také klinicky použitelná forma mechanické stimulace, bude provedena u většiny subjektů. Tato předběžná studie také poskytne informace potřebné k určení praktických aspektů délky každého sezení a počtu sezení za týden v budoucí intervenční studii.

Protože tento výzkum může mít nepříznivé účinky na nenarozené dítě a neměl by být prováděn během těhotenství, provedeme těhotenský test, když to bude vhodné. Subjekty budou požádány, aby se vyvarovaly otěhotnění a užívaly antikoncepci a aby učinily preventivní opatření proti otěhotnění.