Технико-экономическое обоснование использования низкоамплитудной высокочастотной механической стимуляции костей у лиц с травмой спинного мозга (ТСМ)

Эксперименты будут проведены на 12 людях с ТСМ и 10 здоровых трудоспособных для оптимизации методики передачи механического импульса на нижние конечности у лиц с ТСМ. Это повлечет за собой следующие комбинации:

1. изменение положения (сидя, лежа или стоя, если это терпимо);
2. фиксация колена для предотвращения сгибания/разгибания;
3. опора для ног выше и/или ниже колена;
4. поддержка голеностопного сустава;
5. наклон поверхности (наклонный стол) на максимальный угол 45 градусов;
6. Стояние с помощью опоры для стояния, если испытуемый может стоять в течение 5 минут.
7. увеличение величины ускорения пластины (0,2-0,6g); и
8. механическое прижатие ног (голеностопный и коленный суставы относительно зафиксированы в положении ортопедическим приспособлением) к пластине подпружиненным способом (предусмотрено, что на талии будет носиться мягкое поясообразное изделие, которое будет крепиться банджи шнуры (или пружины) с каждой стороны вибрирующей пластины; максимальная прилагаемая сила будет равна 50 фунтам или одной трети общего веса тела, в зависимости от того, что меньше).

Акселерометр для измерения генерации импульсов будет размещен на поверхности вибрирующей пластины между ступнями; второй будет размещен на голени примерно на 4 дюйма ниже колена (прикреплен двухсторонним скотчем и спортивным бинтом); третий акселерометр будет помещен в рот в качестве накусочной планки. Измерения будут получены с комбинациями положения тела, фиксации сустава / ноги, величины ускорения пластины («сила g») и механической силы, прижимающей ступни к пластине, для определения оптимальной передачи импульса.

Данное исследование позволит определить оптимальную методику использования вибропластины для передачи импульса у лиц с хронической ТСМ с перспективой ее применения для увеличения костной массы у лиц с острой или хронической ТСМ. Ожидается, что каждое занятие будет длиться от 30 до 120 минут. Индивидуум может добровольно участвовать в 5 сессиях. Знания, полученные в ходе первых серий исследований, избавят от необходимости применять менее эффективные методы механической передачи сигналов в последующих исследованиях. Ожидается, что как только будет определена наиболее эффективная, а также клинически применимая форма механической стимуляции, она будет применяться у большинства субъектов. Это предварительное исследование также предоставит информацию, необходимую для определения практических аспектов продолжительности каждого сеанса и количества сеансов в неделю в будущем испытании вмешательства.

Поскольку это исследование может иметь неблагоприятные последствия для будущего ребенка и не должно проводиться во время беременности, при необходимости мы проведем тест на беременность. Субъектам будет предложено избегать беременности и использовать противозачаточные средства, принимать меры предосторожности против беременности.