在脊髓损伤 (SCI) 患者中使用低强度、高频机械刺激骨骼的可行性研究

实验将在 12 名 SCI 患者和 10 名健康健全的人身上进行，以优化将机械脉冲传递到 SCI 患者下肢的方法。 这将需要以下组合：

1. 位置修改（坐着，躺着或站着，如果可以忍受的话）；
2. 支撑膝盖以防止屈曲/伸展；
3. 支撑膝盖上方和/或下方的腿；
4. 支撑脚踝；
5. 将表面（倾斜台）倾斜至最大 45 度角；
6. 如果受试者可以忍受站立 5 分钟，则在站立架的帮助下站立。
7. 增加板加速度的大小（0.2-0.6g）；和
8. 通过弹簧加载的方法将腿部（踝关节和膝关节相对固定在适当位置的矫正装置）机械地压在板上（设想将带衬垫的带状物品戴在腰部并附上蹦极绳（或弹簧）连接到振动板的每一侧；传递的最大力等于 50 磅或总体重的三分之一，以较小者为准）。

用于测量脉冲产生的加速度计将放置在双脚之间的振动板表面上；第二个将放在膝盖以下约 4 英寸的胫骨上（附有双面胶带和运动绷带）；第三个加速度计将作为咬合杆放在嘴里。 将结合身体位置、关节/腿部固定、板加速度大小（“g”力）和将脚压在板上的机械力来获得测量值，以确定脉冲的最佳传输。

本研究将确定使用振动板在慢性 SCI 患者中传递脉冲的最佳方法，并预期其应用于增加急性或慢性 SCI 患者的骨量。 预计每次会议的时长为 30 至 120 分钟。 一个人可以自愿参加多达 5 节课。 从第一组研究中获得的知识将避免在后续研究中执行效率较低的机械信号传输方法的需要。 预计一旦确定了最有效且临床适用的机械刺激形式，它将在大多数受试者中进行。 该初步研究还将提供确定未来干预试验中每次会议时长和每周会议次数的实际方面所需的信息。

由于这项研究可能会对未出生的孩子产生不利影响，因此不应在怀孕期间进行，因此我们将在适当的时候进行妊娠试验。 将要求受试者避免怀孕并使用避孕药具，采取预防措施防止怀孕。