胆石症のない患者における膵胆道逆流
胆石症の患者と胆石症のない患者における膵胆道逆流は正常な現象ですか?
膵胆道逆流は、正常な膵胆合に関連する胆石症および胆嚢癌の患者で発見されています。 ただし、膵胆道逆流の存在は、胆石のない患者 (健康な胆嚢) では研究されていません。
著者らは、膵胆道逆流は胆石の有無にかかわらず正常な現象である可能性があると考えていますが、胆石症の患者では、胆道樹とオッディ括約筋の運動不全に関連する病的状態を構成している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Iv Region
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La Serena、Iv Region、チリ、IV REGION
- Hospital de La Serena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 待機手術を受けた胆石（症候性胆石症）の患者。
- 良性または悪性の胃食道疾患の待機的手術に提出された胆石のない患者
説明
包含基準:
- 15歳以上
- 待機手術
- 通常の術中胆管造影
- 正常な術前血清アミラーゼおよびリパーゼ値
除外基準:
- 総胆管結石
- 術中胆管造影によって証明された膵胆道接合部の解剖学的異常
- 術前のアミラーゼおよびリパーゼレベルの変化
- 術前肝機能検査の変更
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な胆嚢
術前の超音波検査（および術後の生検）によって証明された正常な胆嚢（胆石のない）を有する患者は、待機的胃食道手術（胃癌の胃切除術、肥満手術またはニッセン裂傷またはアカラシアのミオトミーなどの食道手術）を受ける。 膵胆道接合部は、術中の胆管造影によって証明されるように正常でなければなりません。 アミラーゼとリパーゼの術前値は正常でなければなりません。 |
介入は両方のグループでまったく同じであり、それが意図された方法です。 胆嚢胆汁サンプリング: 胆嚢管がクリップまたは結紮された後、5 cc の胆嚢胆汁をサンプリングします。 術中胆管造影：胆嚢摘出術が終了する前に胆管造影を行います
他の名前：
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胆石のある胆嚢
-患者は、病気の胆嚢（術前の超音波によって証明された胆石を伴う胆嚢）のために待機的胆嚢摘出術を受けました。 膵胆道接合部は、術中の胆管造影によって証明されるように正常でなければならず、術前のアミラーゼおよびリパーゼのレベルも正常でなければなりません。 |
介入は両方のグループでまったく同じであり、それが意図された方法です。 胆嚢胆汁サンプリング: 胆嚢管がクリップまたは結紮された後、5 cc の胆嚢胆汁をサンプリングします。 術中胆管造影：胆嚢摘出術が終了する前に胆管造影を行います
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆嚢胆汁中のアミラーゼとリパーゼの値
時間枠：24時間
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胆嚢胆汁中のリパーゼとアミラーゼの正常値はゼロでなければなりません
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常な胆嚢のアミラーゼとリパーゼの値
時間枠：24時間
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24時間
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胆石症の胆嚢におけるアミラーゼとリパーゼの値
時間枠：24時間
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24時間
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通常の胆管造影術
時間枠：24時間
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24時間
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アミラーゼとリパーゼの正常な術前血清値
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：MARCELO A BELTRAN, M.D.、Hospital de La Serena
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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