Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreaticobiliaire reflux bij patiënten zonder cholelithiasis

1 december 2010 bijgewerkt door: Cirujanos la Serena

Is pancreaticobiliaire reflux bij patiënten met cholelithiasis en zonder cholelithiasis een normaal verschijnsel?

Pancreaticobiliaire reflux is gevonden bij patiënten met cholelithiasis en galblaaskanker geassocieerd met normale pancreaticobiliaire unie. De aanwezigheid van alvleesklier- en galreflux is echter niet onderzocht bij patiënten zonder galstenen (gezonde galblaas).

De auteurs zijn van mening dat pancreaticobiliaire reflux een normaal verschijnsel kan zijn bij patiënten met en zonder galstenen, hoewel het bij patiënten met cholelithiasis een pathologische aandoening kan zijn die verband houdt met dismotiliteit van de galboom en de sluitspier van Oddi.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de niveaus van amylase en lipase in galblaasgal van patiënten zonder galstenen te meten en deze waarden te vergelijken met de waarden van amylase en lipase van patiënten met galstenen en normale pancreaticobiliaire unie die blijkt uit intraoperatieve cholangiografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chili, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met galstenen (symptomatische cholelithiasis) ondergingen een electieve operatie.
  2. Patiënten zonder galstenen die zijn onderworpen aan electieve chirurgie voor goedaardige of kwaadaardige gastro-oesofageale aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 15 jaar
  • Electieve chirurgie
  • Normale intraoperatieve cholangiografie
  • Normale preoperatieve serumamylase- en lipasewaarden

Uitsluitingscriteria:

  • Galwegstenen
  • Anatomische anomalieën bij de pancreaticobiliaire overgang aangetoond door intraoperatieve cholangiografie
  • Veranderde preoperatieve amylase- en lipaseniveaus
  • Gewijzigde preoperatieve leverfunctietesten
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale galblaas

Patiënten met een normale galblaas (zonder galstenen) aangetoond door preoperatieve echografie (en postoperatieve biopsie) ondergingen electieve gastro-oesofageale chirurgie (gastrectomie voor maagkanker, bariatrische chirurgie of slokdarmchirurgie zoals Nissen-plicatuur of miotomie voor achalasie).

De pancreaticobiliaire overgang moet normaal zijn, zoals blijkt uit intraoperatieve cholangiografie. Preoperatieve waarden van amylase en lipase moeten normaal zijn.
Procedure: Galbemonstering van de galblaas en intraoperatieve cholangiografie

Interventies waren voor beide groepen precies hetzelfde, en zo was het ook bedoeld:

Galbemonstering van de galblaas: monster 5 cc galblaasgal nadat het cystische kanaal is afgeknipt of afgebonden.

Intraoperatieve cholangiografie: voer cholangiografie uit voordat de cholecystectomie is voltooid

Andere namen:
  • Meting van pancreaticobiliaire reflux
Galblaas met galstenen

Patiënten die een electieve cholecystectomie ondergingen wegens zieke galblaas (galblaas met galstenen aangetoond door preoperatieve echografie).

De pancreaticobiliaire overgang moet normaal zijn, zoals blijkt uit intraoperatieve cholangiografie en de preoperatieve amylase- en lipasespiegels moeten ook normaal zijn.
Procedure: Galbemonstering van de galblaas en intraoperatieve cholangiografie

Interventies waren voor beide groepen precies hetzelfde, en zo was het ook bedoeld:

Galbemonstering van de galblaas: monster 5 cc galblaasgal nadat het cystische kanaal is afgeknipt of afgebonden.

Intraoperatieve cholangiografie: voer cholangiografie uit voordat de cholecystectomie is voltooid

Andere namen:
  • Meting van pancreaticobiliaire reflux

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amylase- en lipasewaarden in galblaasgal
Tijdsspanne: 24 uur
Normale waarden van lipase en amylase in de galblaas zouden nul moeten zijn
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amylase- en lipasewaarden in normale galblaas
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Amylase- en lipasewaarden in galblaas met cholelithiasis
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Normale operatieve cholangiografie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Normale preoperatieve serumwaarden van amylase en lipase
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLS-2704009-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreaticobiliaire reflux

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren