无胆石症患者的胰胆反流
2010年12月1日 更新者：Cirujanos la Serena
胆石症和非胆石症患者的胰胆管反流是正常现象吗？
在胰胆管正常结合的胆石症和胆囊癌患者中发现了胰胆管反流。 然而，尚未在没有胆结石（健康的胆囊）的患者中研究胰胆管反流的存在。
作者认为胰胆管反流可能是有或没有胆结石患者的正常现象，尽管在胆石症患者中它可能构成与胆道树和 Oddi 括约肌运动障碍相关的病理状况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测量无胆结石患者胆囊胆汁中淀粉酶和脂肪酶的水平，并将这些值与术中胆管造影证实的胆结石患者和胰胆管正常结合的淀粉酶和脂肪酶值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iv Region
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La Serena、Iv Region、智利、IV REGION
- Hospital de La Serena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 胆结石（症状性胆石症）患者接受择期手术。
- 无胆结石的患者因良性或恶性胃食管疾病接受择期手术
描述
纳入标准：
- 年龄超过 15 岁
- 择期手术
- 正常术中胆管造影
- 术前血清淀粉酶和脂肪酶值正常
排除标准：
- 胆总管结石
- 术中胆管造影证实胰胆管连接处的解剖异常
- 改变术前淀粉酶和脂肪酶水平
- 改变术前肝功能检查
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常胆囊
术前超声检查（和术后活检）证实胆囊正常（无胆结石）的患者提交择期胃食管手术（胃癌胃切除术、减肥手术或食管手术，如 Nissen plicature 或贲门失弛缓症切开术）。 术中胆道造影证明胰胆管连接处必须正常。 淀粉酶和脂肪酶的术前值必须正常。 |
两组的干预措施完全相似，这就是它的意图： 胆囊胆汁取样：在胆囊管被夹闭或结扎后取样 5 cc 的胆囊胆汁。 术中胆道造影术：在胆囊切除术完成前进行胆道造影术
其他名称：
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胆囊结石
患者接受择期胆囊切除术治疗胆囊疾病（术前超声证实胆囊结石）。 术中胆道造影证明胰胆管连接处必须正常，术前淀粉酶和脂肪酶水平也必须正常。 |
两组的干预措施完全相似，这就是它的意图： 胆囊胆汁取样：在胆囊管被夹闭或结扎后取样 5 cc 的胆囊胆汁。 术中胆道造影术：在胆囊切除术完成前进行胆道造影术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆囊胆汁中的淀粉酶和脂肪酶值
大体时间：24小时
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胆囊胆汁中脂肪酶和淀粉酶的正常值应为零
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正常胆囊中的淀粉酶和脂肪酶值
大体时间：24小时
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24小时
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胆囊结石的淀粉酶和脂肪酶值
大体时间：24小时
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24小时
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正常手术胆管造影
大体时间：24小时
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24小时
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淀粉酶和脂肪酶的正常术前血清值
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCELO A BELTRAN, M.D.、Hospital de La Serena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月28日
首次发布 (估计)
2009年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月1日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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